临床试验
doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (02) 08215 - 6。
积极治疗强直性脊柱炎与英夫利昔单抗:随机对照多中心试验
从属关系
- PMID:11955536
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (02) 08215 - 6
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临床试验
积极治疗强直性脊柱炎与英夫利昔单抗:随机对照多中心试验
《柳叶刀》。
。
文摘
背景治疗强直性脊柱炎患者的选择很少。我们旨在评估英夫利昔单抗的有效性,抗体对肿瘤坏死因子(TNF) t1,治疗的病人。
方法:在这12周的安慰剂对照的多中心研究,我们随机抽取35积极强直性脊柱炎患者静脉注射英夫利昔单抗(5毫克/公斤)和安慰剂在35到周0,2,6。英夫利昔单抗组的一名患者退出研究。我们的主要结果是至少50%的疾病活动的回归。评估响应,我们使用验证强直性脊柱炎的临床标准评估工作小组,包括疾病活动(BASDAI)功能指数(BASFI),计量(BASMI)和生活质量(简式36)。通过意图治疗分析。
发现:18(53%)的34个病人在英夫利昔单抗的回归在第12周的疾病活动至少50%的与三个35(9%)相比安慰剂(差异44% (95% CI 23 - 61), p < 0.0001)。功能和生活质量也明显改善英夫利昔单抗而不是安慰剂(分别为p < 0.0001和p < 0.0001)。英夫利昔单抗治疗一般耐受性良好,但三个病人不得不停止治疗,因为系统性肺结核、肺的变应性肉芽肿病,或轻度白细胞减少。
解释:我们的结果表明,英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎患者是有效的活跃。因为有一些潜在的严重副作用,我们建议与风湿病的治疗主要用于合作中心。
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