随机对照试验
doi: 10.1053 / j.gastro.2011.06.054。
Epub 2011 6月30日。
英夫利昔单抗治疗溃疡性结肠炎早期粘膜愈合与改善长期临床结果相关
从属关系
- PMID:21723220
- DOI:10.1053 / j.gastro.2011.06.054
剪贴板中的项目
随机对照试验
英夫利昔单抗治疗溃疡性结肠炎早期粘膜愈合与改善长期临床结果相关
胃肠病学．
2011年10月．
摘要
背景与目的:在活性溃疡性结肠炎试验(ACT)-1和ACT-2中，用英夫利昔单抗治疗的溃疡性结肠炎患者比服用安慰剂的患者更有可能出现临床反应、缓解和粘膜愈合。我们调查了早期改善(基于内窥镜检查)与随后临床结果之间的关系。
方法:患者在第0、8、30和54周(仅ACT-1)进行内镜评估，并按第8周分为4个亚组(Mayo内镜评分0-3)。分析了第8周内窥镜评分、后续结肠切除术风险、症状和皮质类固醇使用结果的相关性。黏膜愈合定义为Mayo内镜评分为0(正常)或1(轻度)。
结果:在54周的随访评估中，英夫利昔单抗治疗的第8周内窥镜评分较低的患者不太可能进展到结肠切除术(P=.0004)。在给予安慰剂的患者中未观察到这种趋势(P=.47)。内镜评分较低的患者在第30周和第54周获得了更好的症状和皮质类固醇使用结果(P< 0.05)。0001年,英夫利昔单抗;P <。01、安慰剂)。在第8周达到临床缓解的患者中，按第8周内窥镜评分划分的后续临床结局趋势与整个患者群体的趋势基本一致;在达到临床缓解的患者中没有观察到趋势。
结论:英夫利昔单抗治疗8周后粘膜愈合程度与改善的临床结果(包括结肠切除术)相关。在第8周有临床反应的亚组中，除结肠切除术外的所有结局都观察到类似的趋势。临床缓解患者在第8周时的粘膜愈合程度并不能预测随后的疾病病程。
试验注册:ClinicalTrials.govNCT00036349NCT00096655．
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