随机对照试验
doi: 10.1001 / archinternmed.2011.533。
功能性消化不良的幽门螺杆菌根除:HEROES试验
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- PMID:22123802
- DOI:10.1001 / archinternmed.2011.533
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随机对照试验
功能性消化不良的幽门螺杆菌根除:HEROES试验
地中海拱形实习生．
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摘要
背景:功能性消化不良患者的幽门螺杆菌根除一直是一个有争议的问题。我们研究了根除对初级保健患者症状和生活质量的影响。
方法:符合罗马III国际共识标准的幽门螺杆菌阳性功能性消化不良成人患者被随机分配接受奥美拉唑、三水阿莫西林和克拉霉素，或奥美拉唑加安慰剂10天。在筛选和12个月时进行内窥镜检查和幽门螺杆菌试验。通过一份经过验证的疾病特异性问卷(主要终点)、患者整体症状评估和生活质量，结果衡量指标为12个月时症状改善至少50%。
结果:我们随机分配404例患者(78.7%为女性;平均年龄46.1岁);抗生素治疗组201例，对照组203例。共有389例患者(96.3%)完成了研究。抗生素组达到主要预后的患者比例为49.0%(94 / 192)，对照组达到主要预后的患者比例为36.5% (72 / 197)(P = 0.01;在患者整体症状评估中，抗生素组78.1%(201例中157例)回答症状好转，对照组67.5%(203例中137例)回答症状好转(P = 0.02)。与对照组相比，抗生素组的平均(SD)医疗结果研究36项简表健康调查物理部分总结得分显著增加(4.15 [8.5]vs 2.2 [8.1];P = .02点)。
结论:根除幽门螺杆菌为功能性消化不良的初级护理患者提供了显著的好处。
试验注册:clinicaltrials.gov标识符:NCT00404534．
评论
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