内镜的角色集中阅读mesalamine对溃疡性结肠炎的随机对照试验
- PMID:23528626
- DOI:10.1053 / j.gastro.2013.03.025
内镜的角色集中阅读mesalamine对溃疡性结肠炎的随机对照试验
文摘
背景与目的:Interobserver内窥镜评估的差异导致利率变化的反应在溃疡性结肠炎(UC)安慰剂试验。我们调查是否集中审查的图像可以减少这些变化。
方法:我们进行了10周,随机、双盲、安慰剂对照研究281例UC轻微至中等活跃,定义为一种溃疡性结肠炎疾病活动指数(UCDAI)乙状结肠镜检查评分≥2,评估疗效的延缓释放mesalamine (Asacol 800毫克片剂)4.8克/天。综述了内窥镜图像由一个专家中央读者。主要结果是临床缓解期(UCDAI大便频率和出血评分为0,并且没有粪便紧迫性)在第6周。
结果:主要结果是通过30.0%的病人接受mesalamine和20.6%的安慰剂,的差异9.4%(95%可信区间(CI), -0.7%到19.4%;P = .069)。显著差异的二次分析的结果表明mesalamine的功效。百分之三十一的参与者都有一个UCDAI乙状结肠镜检查评分≥2网站阅读的侦探,被认为是不合格的,由中央读者。排除这些病人后,mesalamine缓解率分别为29.0%和13.8%,安慰剂组,分别为(15%的差异;95%可信区间,3.5% - -26.0%;P = .011)。
结论:尽管mesalamine 4.8克/天没有统计学上不同于安慰剂患者诱导缓解轻微至中等活跃的加州大学,基于intent-to-treat分析,数据的整体支持治疗中获益。中央对内窥镜图像的感应在加州大学的研究是至关重要的;多中心、NCT01059344。
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评论
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你所看到的并非总是得到:提高酒吧在溃疡性结肠炎的临床试验方法。胃肠病学。2013年7月,145 (1):45-47。doi: 10.1053 / j.gastro.2013.05.027。2013年5月29日Epub。 胃肠病学》2013。 PMID:23726879 没有可用的抽象。
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