Vedolizumab诱导和维持治疗溃疡性结肠炎
文摘
背景:Gut-selective封锁的淋巴细胞贩运vedolizumab可能构成有效的治疗溃疡性结肠炎。
方法:我们进行了两次综合随机、双盲、安慰剂对照试验的vedolizumab活动性疾病患者。在诱导治疗的试验,374名患者(组1)收到vedolizumab(300毫克的剂量)或安慰剂在周0和2,静脉注射和521名患者(组2)收到非盲vedolizumab周0和2,与疾病评估在6周。审判的维持治疗,患者在队列有一个应对vedolizumab第6周被随机分配继续接收vedolizumab每8 4周或切换到安慰剂52周。响应被定义为减少Mayo诊所的分数(范围,0到12,得分越高表示更积极的疾病)至少3点和减少至少30%的基线,伴随“直肠出血”的得分下降的至少1点或一个0或1的绝对“直肠出血”的得分。
结果:反应率在6周分别为47.1%和25.5%患者vedolizumab组和安慰剂组,分别(区别与调整分层因素,21.7;95%可信区间(CI), 11.6 - 31.7;P < 0.001)。在52周,41.8%的患者继续接受vedolizumab每8周,44.8%的患者继续接受vedolizumab每4周在临床缓解(梅奥诊所评分≤2和“没有”的得分> 1),相比之下,15.9%的病人转向安慰剂(调整差异,26.1 vedolizumab每8周与安慰剂(95%可信区间,14.9 - 37.2;P < 0.001)和29.1 vedolizumab每4周与安慰剂(95%可信区间,17.9 - 40.4;P < 0.001)。不良事件的频率相似vedolizumab和安慰剂组。
结论:Vedolizumab比安慰剂更有效的诱导和维持治疗溃疡性结肠炎。(由千禧制药;双子座1多,NCT00783718)。
评论
-
抑制白细胞贩卖炎症性肠病。郑传经地中海J。2013年8月22日,369 (8):775 - 6。doi: 10.1056 / NEJMe1307415。 郑传经地中海J。2013。 PMID:23964940 没有可用的抽象。
类似的文章
-
Vedolizumab诱导和维持治疗克罗恩病。郑传经地中海J。2013年8月22日,369(8):711 - 21所示。doi: 10.1056 / NEJMoa1215739。 郑传经地中海J。2013。 PMID:23964933 临床试验。
-
Etrolizumab维护治疗中度至严重活动性溃疡性结肠炎患者(桂):一个随机,安慰剂对照,双盲,第三阶段的研究。柳叶刀杂志。2022年1月,7 (1):28-37。doi: 10.1016 / s2468 - 1253 (21) 00295 - 8。Epub 2021年11月17日。 柳叶刀杂志》2022。 PMID:34798037 临床试验。
-
Etrolizumab诱导和维持治疗溃疡性结肠炎的病人以前治疗肿瘤坏死因子抑制剂(山核桃):一个阶段3,随机,对照试验。柳叶刀杂志。2022;2月7 (2):128 - 140。doi: 10.1016 / s2468 - 1253 (21) 00298 - 3。Epub 2021年11月17日。 柳叶刀杂志》2022。 PMID:34798039 临床试验。
-
Vedolizumab溃疡性结肠炎的诱导和维持缓解。科克伦数据库系统启2014 8月8;(8):CD007571。cd007571.pub2 doi: 10.1002/14651858.。 科克伦数据库系统启2014。 PMID:25105240 审查。
-
Vedolizumab:回顾它的使用在成人患者中度至严重活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。BioDrugs。2015年2月,29 (1):57 - 67。doi: 10.1007 / s40259 - 014 - 0113 - 2。 BioDrugs。2015年。 PMID:25502899 审查。
引用的
-
急性心衰的副反应肿瘤坏死因子抑制剂治疗炎症性肠病:一个文献之回顾。世界心功能杂志。2023年5月26日,15 (5):217 - 228。doi: 10.4330 / wjc.v15.i5.217。 世界心功能杂志。2023。 PMID:37274378 免费的PMC的文章。 审查。
-
长期的结果vedolizumab在炎症性肠病:瑞典的前瞻性多中心SVEAH扩展研究。Therap难以杂志。2023年5月30日,16:17562848231174953。doi: 10.1177 / 17562848231174953。eCollection 2023。 Therap副词杂志》2023。 PMID:37274297 免费的PMC的文章。
-
现实世界研究Vedolizumab血清浓度、功效和安全从静脉注射后在炎症性肠病病人皮下Vedolizumab:单中心经验。制药(巴塞尔)。2023年2月5日,16 (2):239。doi: 10.3390 / ph16020239。 制药(巴塞尔)。2023年。 PMID:37259387 免费的PMC的文章。
-
溃疡性结肠炎与vedolizumab成功治疗共病机会性感染的存在:一个案例报告。J地中海众议员2023年5月31日,17 (1):227。doi: 10.1186 / s13256 - 023 - 03940 - y。 J地中海众议员2023。 PMID:37254193 免费的PMC的文章。
-
疗效和安全性vedolizumab治疗炎症性肠病的患者:一项系统回顾和meta -分析的随机对照试验。Exp地中海。2023年5月5日,25 (6):298。doi: 10.3892 / etm.2023.11997。eCollection 2023年6月。 经验医学。2023。 PMID:37229320 免费的PMC的文章。
