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数据来自Altmetric.com
Robarts组织病理学指数(RHI)是一种最近验证的仪器，用于测量溃疡性结肠炎的组织疾病活动。1鉴于UC中组织学作为治疗结果的重要性和使用日益增加，需要使用RHI对组织学缓解和反应的定义进行额外的评估和澄清。
在RHI的发展过程中，我们证明了大多数临床或内镜下缓解的患者的RHI≤6。然而，RHI≤6不应像Magro最近建议的那样用于定义组织学缓解等．2相反，组织学缓解的最低标准应该是粘膜(固有层和上皮)没有中性粒细胞，因为中性粒细胞长期以来一直被用来定义组织学活跃的疾病。3.此外，临床缓解期患者活检中粘膜中性粒细胞的存在预示着临床复发。4使用RHI，粘膜中性粒细胞缺失定义为RHI≤3，附加要求固有层中性粒细胞亚分数为0，上皮中性粒细胞亚分数为0。鉴于基底浆细胞增多症也被认为是不良结果的重要组织学预测因子，5RHI≤1定义为粘膜中性粒细胞缺失和基底浆细胞增多症的替代组织学终点可能具有吸引力。然而，这一复合定义对于诱导治疗期间的临床药物开发来说可能是一个太高的标准，可能是评估维持疗效的一个目标。
在不同指标之间转换组织学数据时也必须谨慎。最近,Colombel等6试图从gebos评分中推导出Nancy指数;然而，这种转换应该谨慎对待。例如，在他们描述转换的表格中，使用了对溃疡和糜烂的错误定义来将gebos评分转换为Nancy指数。只有真正的溃疡(Geboes 5.4)和糜烂(Geboes 5.3)才被认为是南希4级的证据。7最后，由于轻度、中度和重度急性炎症的Nancy指数描述符不能直接映射到Geboes评分上，因此不可能从RHI或Geboes中准确地得出Nancy 2级和3级。
我们最近已经证明，Geboes评分、RHI、Nancy指数和改进的Riley评分都是响应性的工具，使用的数据来自于TOUCHSTONE 2期试验的奥扎尼mod，一种口服的磷化氨酰-1-磷酸激动剂。8然而，RHI中有意义的变化目前还不清楚。为了满足这一需求，我们使用了MLN02 (vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验数据，9使用基于锚点的方法和常见的临床和内镜改善措施计算RHI的最小重要差异(表1）.10与这些不同测量相关的RHI变化范围在4到7之间。RHI降低≥7(代表基于锚点的平均变化评分分析中最保守的结果)是有吸引力的，因为这样的降低需要组成RHI的成分发生相当大的变化，如多个单项的变化或坦率的溃疡和侵蚀的解决。使用这些组织学缓解和反应的定义，在安慰剂组和MLN02治疗组之间观察到统计学上的显著差异(表2）.
由于疾病活度的组织学测量作为治疗疗效和粘膜愈合的重要测量手段已被接受，因此需要已知操作特性的组织学活度的有效测量。RHI可以使用不同的定义来评估组织学缓解，基于本信中提供的数据，也可以用于测量组织学缓解。需要使用额外的数据集来细化这些切点。
脚注
贡献者所有作者对文章的撰写和编辑都有贡献。
资金作者没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构宣布对这项研究的具体资助。
相互竞争的利益RKP在提交的工作之外还接受了Seres Therapeutics、Eli Lilly、主角和Genentech的咨询费用。RK报告了来自杨森、艾伯维、夏尔、辉瑞和武田加拿大以及提交工作之外的罗伯茨临床试验的费用。GRD报告来自roberts临床试验的咨询费用;来自Ablynx, Amakem, Amgen, AM Pharma, Boehringer-Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Cosmo, Celgene, Celtrion, Covidien, Engene, Galapagos, Medimetrics, Mundipharma, Mitsubishi, Novonordisk, Pfizer, Receptos, Salix, Sandoz, Setpoint, Shire, Teva, Tigenix, Topivert, Versant和Vifor的个人费用;艾伯维、Ferring、葛兰素史克、Jansen Biologics、Hospira、Merck Sharp Dome、Prometheus Labs、Robarts临床试验、Takeda和Tillotts的赠款和个人费用;以及来自Falk Pharma和Photopill的资助，在提交的工作之外。WJS报告了来自西安大略大学(Robarts临床试验的前任所有者)、艾伯维、Akros Pharma、Allergan、Ambrx、Amgen、Ardelyx、Arena Pharmaceuticals、Atlantic Pharmaceuticals、Avaxia、Biogen、Boehringer-Ingelheim、Bristol Meyers Squibb、Celgene、Conatus、Cosmo Technologies、Escalier Biosciences、Ferring、Ferring Research Institute、Forward Pharma、Galapagos、Genentech、Gilead Sciences、Immune Pharmaceuticals、Index Pharmaceuticals、Janssen、Kyowa Hakko Kirin Pharma、Lilly、Medimmune、Mesoblast、Miraca生命科学、Nivalis Therapeutics、Novartis、营养科学伙伴、Oppilan Pharma、Otsuka、Palatin、Paul Hastings、Pfizer、Precision IBD、Progenity、Prometheus Laboratories、Qu Biologics、Regeneron、Ritter Pharmaceuticals、Robarts临床试验、Salix、Seattle Genetics、Seres Therapeutics、Shire、Sigmoid Biotechnologies、Takeda、Theradiag、Theravance、Tigenix、Tillotts Pharma、UCB Pharma、Vascular Biogenics和Vivelix;来自大西洋医疗保健有限公司、安进、基因泰克、吉利德科学、艾伯维、杨森、武田、礼来和Celgene/Receptos的研究资助;艾伯维(Abbvie)、杨森(Janssen)和武田(Takeda)支付的讲座/演讲人办公室费用; and stock/stock options in Escalier Biosciences, Oppilan Pharma, Precision IBD, Progenity and Ritter Pharmaceuticals. JJ is an employee of Robarts Clinical Trials. BGF reports grant/research support from Millennium Pharmaceuticals, Merck, Tillotts Pharma AG, AbbVie, Novartis Pharmaceuticals, Centocor, Elan/Biogen, UCB Pharma, Bristol-Myers Squibb, Genentech, ActoGenix and Wyeth Pharmaceuticals Inc.; consulting fees from Millennium Pharmaceuticals, Merck, Centocor, Elan/Biogen, Janssen-Ortho, Teva Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb, Celgene, UCB Pharma, AbbVie, Astra Zeneca, Serono, Genentech, Tillotts Pharma AG, Unity Pharmaceuticals, Albireo Pharma, Given Imaging, Salix Pharmaceuticals, Novonordisk, GSK, Actogenix, Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Athersys, Axcan, Gilead, Pfizer, Shire, Wyeth, Zealand Pharma, Zyngenia, GiCare Pharma and Sigmoid Pharma; and speaker’s bureau fees from UCB, AbbVie and J&J/Janssen outside the submitted work. NVC reports consulting fees from Janssen, Pfizer, Takeda and UCB. VJ has received consulting fees from AbbVie, Sandoz, Takeda, Janssen, Robarts Clinical Trials, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Arena, Topivert; speaker’s fees from Takeda, Janssen, Shire, and Ferring.
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