生物药物的出现对炎症性肠病的治疗产生了重大影响。对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的重要患者群体来说，生物制剂治疗改善了生活质量，减少了住院人数，减少了皮质类固醇和/或免疫调节剂的副作用。尽管如此，人们仍然不情愿地使用生物制剂。最常被提及的原因是高成本和长期安全性的不确定性。生物制剂干扰人类生理关键分子的想法证明了这些适当的担忧是正确的。事实上，许多意想不到的毒性问题已经发生，并被认为与生物疗法有关。一些例子包括心衰恶化和抗肿瘤坏死因子(TNF)剂分枝杆菌感染的重新激活，¹抗整合素抗体纳他珠单抗治疗致死性病毒性脑炎的罕见发生，²以及在使用CD28单克隆抗体治疗的健康志愿者中观察到的显著细胞因子释放综合征。^3.幸运的是，严格的上市后监测方案和登记使大多数这些问题得以及早发现，并制定了适当的措施和准则来预防和治疗这些问题。鉴于大多数生物制剂是免疫原性的，因此可能随着时间的推移而失去作用，生物制剂在克罗恩病和溃疡性结肠炎管理中的理想位置仍然不明确，大多数用生物制剂治疗的患者需要诱导和维持治疗，而且这些制剂的费用可能仍然很高，最重要的是，仔细考虑每个患者的疗效和安全性之间的平衡。

生物疗法毒性评价存在的问题

许多接受生物制剂治疗的患者已接受其他治疗或继续使用添加生物制剂的伴随治疗(方框1)。