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重组在COVID-19粪便微生物群移植服务的大流行
  1. 蒋禄卡Ianiro1,
  2. 本杰明H Mullish2,
  3. 科琳R凯利3,
  4. Zain Kassam4,
  5. 爱德华J Kuijper5,6,
  6. 萧C Ng7,
  7. Tariq H伊克巴尔8,9,
  8. 杰西卡·R Allegretti10,
  9. 斯特凡诺Bibbo1,
  10. 哈利科尔11,12,
  11. 法明张13,
  12. 莫妮卡费舍尔14,
  13. 塞缪尔·保罗·科斯特洛15,
  14. Josbert J·凯勒6,16,
  15. 卢卡Masucci17,
  16. 乔佛里范Prehn6,
  17. 蒋禄卡Quaranta17,
  18. 默罕默德·纳比尔Quraishi8,9,
  19. 乔纳森·西格尔18,
  20. 蒂娜花王19,
  21. Reetta Satokari20.,
  22. 莫里吉奥Sanguinetti17,
  23. 赫伯特Tilg21,
  24. 安东尼奥Gasbarrini1,
  25. 乔凡尼Cammarota1
  1. 1消化系统疾病中心,基金会亲自到大学a Gemelli IRCCS,意大利Cattolica del Sacro库雷,罗马、意大利
  2. 2的消化系统疾病,代谢、消化和生殖,医学院,伦敦帝国理工学院,伦敦、英国
  3. 3胃肠病学分工,布朗大学的Alpert医学院,普罗维登斯,罗德岛州美国
  4. 4芬奇疗法组,萨默维尔市,麻萨诸塞州美国
  5. 5中心微生物群分析和治疗,医学微生物学,莱顿大学医学中心,莱顿、荷兰
  6. 6荷兰捐赠者粪便银行,莱顿大学医学中心,莱顿、荷兰
  7. 7肠道微生物群研究中心研究所的消化系统疾病,内科及药物治疗学讲座教授,国家重点实验室的消化道疾病,李嘉诚健康科学研究所,香港中文大学,香港、香港
  8. 8微生物治疗中心,伯明翰大学,伯明翰、英国
  9. 9美国胃肠病学,伯明翰大学医院NHS信托基金会,伯明翰、英国
  10. 10胃肠病学,布莱根妇女医院,哈佛医学院,波士顿,麻萨诸塞州美国
  11. 11服务de Gastroenterologie;法国集团粪便微生物群的移植,友谊医院圣安东尼,安东尼巴黎索邦大学,由中心德精心设计的,巴黎、法国
  12. 12INRA, UMR1319 Micalis,benoir,案例、法国
  13. 13对消化系统的疾病医疗中心,南京医科大学第二附属医院,南京,中国
  14. 14医学系的,印第安纳大学,印第安纳波利斯,印第安纳州美国
  15. 15美国胃肠病学,女王伊丽莎白医院,阿德莱德大学,Woodville,南澳大利亚、澳大利亚
  16. 16美国胃肠病学,Haaglanden医疗中心,海牙、荷兰
  17. 17微生物学研究所,基金会亲自到大学”。Gemelli“IRCCS,意大利Cattolica del Sacro库雷,罗马、意大利
  18. 18美国胃肠病学,圣马克的医院,哈罗公学、英国
  19. 19胃肠病学、医学部门,阿尔伯塔大学,埃德蒙顿,阿尔伯塔省、加拿大
  20. 20.人类微生物组研究项目,赫尔辛基大学医学院,赫尔辛基、芬兰
  21. 21内科我,胃肠病学,肝脏病学、内分泌和新陈代谢,因斯布鲁克医科大学,因斯布鲁克、奥地利
  1. 对应到乔凡尼教授Cammarota,消化疾病中心,基金会亲自到大学”。Gemelli“IRCCS,意大利Cattolica del Sacro库雷,00168年罗马,意大利;giovanni.cammarota在{}unicatt.it

文摘

COVID-19大流行导致了一个指数增加SARS-CoV-2感染和死亡有关,和代表一个重大挑战医疗专业人员和设施。个别国家采取了一些预防和控制措施来控制感染的传播,包括措施保障安全的医护人员和病人都是在从COVID-19增加感染的风险。粪便微生物群移植(FMT)的治疗作用Clostridioides固执的感染。在大流行的时候,FMT中心和凳子银行需要采用一个工作流,继续确保可靠的病人获得FMT同时保持安全和质量的过程。在这个位置上,基于现有的最佳证据,全球FMT专家提供指导相关问题的影响COVID-19 FMT,包括病人选择,捐赠者招聘与选拔,粪便制造、FMT程序,病人的随访和研究活动。

  • 结肠微生物区系
  • 腹泻病
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来自Altmetric.com的统计

介绍

2019年爆发的冠状病毒病(COVID-19),造成的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2),在武汉和首次发现,尽管中国政府所采取的严厉的安全措施,迅速发展成为一个大流行。

因此,医疗设施集中减少选择性活动避免潜在的病毒的传播和人力和结构性资源转向COVID-19的管理。除了这些通用措施,一些胃肠病活动根据风险和需要筛选,包括内窥镜手术,这导致aerosolisation的病毒。1 2因此,一些科学团体发布建议优先指标和实现安全的工作协议流感大流行期间内窥镜的临床实践。3 - 5

n近几年粪便微生物群移植(FMT)复发的管理有了翻天覆地的变化Clostridioides固执的感染(CDI)。6 7在CDI与重要的发病率和死亡率,8 - 11FMT non-postponable胃肠病过程中应考虑COVID-19大流行期间,至少在高风险患者CDI FMT可以拯救生命和利益大于风险。FMT日益标准化和安全,指导总体组织和标准要求建立一个凳子银行最近被释放。12然而,这种流行了几个问题,担心有关SARS-CoV-2 FMT和风险的影响,为中长期同居的风险与这个大流行是不可避免的。最近,FDA建议只FMT产品生成从凳子上应该使用捐赠的2019年12月1日之前到适当的SARS-CoV-2捐助者的测试和/或凳子上是可行的和筛选协议可用时,13和一些FMT中心暂停活动招募新的捐助者直到FMT协议能够屏幕捐助者COVID-19和特定的凳子上测试是可用的。14

因此,我们的目标是提供指导的重组FMT服务的演变COVID-19流行以确保最高水平的安全执行FMT的病人和卫生保健提供者。

方法

这个职位论文的主题是由两位作者提出(GI和GC)和由工作小组评审和细化,谁被选为国际承认FMT和凳子上银行的专家。更新和扩展以前公布的指南的进化COVID-19大流行,12日15以下主要话题是被胃肠道和GC和批准所有作者:病人选择;捐赠者招聘与选拔;粪便制造和供应;FMT过程和后续治疗的病人。除了务实的专业指导,文献综述进行捕捉最佳可用现有的证据。建议从重大国际医疗机构(如,欧洲和美国疾病预防和控制中心)和从科学的社会参与的消化障碍也回顾了。

然而,鉴于有限的证据和需要紧急指导,一个正式的方法并不遵循标准的共识。12日15论文的第一稿主要是由一个小工作组(GC,胃肠道,CRK,贝克海姆和ZK),和迭代变化是通过虚拟的讨论在所有专家,包括三轮复习,直到达成共识。最后的立场文件是所有专家批准后进一步讨论虚拟。

病人的选择

接受者的FMT复发/难治性CDI

COVID-19大流行会影响FMT的放置在治疗复发性或难治性CDI患者算法(图1)。

图1

提出了复发性或难治性患者治疗算法Clostridioides固执的COVID-19大流行期间感染(CDI)。FMT,粪便微生物群移植。

CDI存在时反复出现后8周内发病前一集,提供上一次的症状已经解决完成后,最初的治疗。难治性疾病发生在CDI对抗菌素治疗,坚持积极的腹泻梭状芽孢杆菌毒素,或腹泻没有毒素没有腹泻的其他合理的原因。16

FMT的指示应考虑在个案基础上,考虑因素包括:以前的CDI事件的数量和严重性;之前的治疗方法和替代可能的策略管理;并发症;FMT管理和安全性、可行性和实用性,考虑到特定的复杂性COVID-19提出的大流行。

目前,这可能是务实考虑治疗许多典型的周期性CDI患者将收到了FMT pre-COVID-19时代其他批准的疗法,包括万古霉素、fidaxomicin和/或bezlotoxumab。16日17具体来说,可能会有一个角色为锥形和脉冲万古霉素治疗或延长fidaxomicin,虽然有数据的缺乏。17这种策略可能有效治疗复发患者的双重好处CDI,同时创建一个“窗口”的时间可能发生临床发展可以促进安全管理FMT-for示例中,供体筛查技术的改进或足够的FMT中心的组织。

然而,COVID-19大流行期间仍有可能很多患者认为复发/难治性CDI为谁FMT被认为是最合适的治疗的例子,特别是那些重型CDI治疗选择和有限是谁觉得不手术候选人。在这种情况下,谨慎的评估诊断确定CDI引起症状之前需要考虑FMT。

此外,这将是适当的同意过程中详细讨论这类病人解释与FMT相关联的复杂性和不确定性,在大流行期间和替代治疗方案。进一步的不确定性与fmt的数量可能适合在CDI治疗方案。具体来说,协议pseudomembranous结肠炎相关报道好的结果通过重复FMT左边每3天,直到解决185天,或者给予万古霉素的FMT后续FMT之前失败的案例。19几乎所有FMT CDI和临床指南的研究认识到,顺序FMT的效力高于一个输液,至少在特定情况下,如严重的CDI或灌肠输液。6 15 20因此,当临床医生致力于FMT作为治疗方法的时候COVID-19,它似乎是合理的,他们准备提供至少一个第二FMT病人在发生初始FMT失败,使用,如果可能的话,能整除来自同一个捐赠者的灌注减少传播的风险。然而,目前承认FMT固有的风险管理,以及有限的FMT股票在可预见的未来,凳子上银行和/或临床医生应该考虑在个案基础上是否为患者提供两个或两个以上的FMT复发/难治性CDI是可行的,安全的,适当的和公平的比较与其他病人也可能是需要的。

当FMT COVID-19-positive CDI患者被认为是,额外的考虑上面的应该是FMT过程是否可以推迟。治疗复发/难治性CDI应该考虑在个案基础上,考虑上述因素并讨论COVID-19-related临床图片。在这种情况下,一个彻底的多学科讨论FMT专家、重症传染病医生和等/麻醉师是强制性的。

捐赠的招聘和筛选

最小化COVID-19感染捐赠者和接受者的风险,我们建议捐赠招聘和筛选的具体途径的变化,主要包括评估临床历史,实验室测试和检查当天捐款。医院凳子上银行,捐助者也应该签署知情同意,或者至少由医生彻底通知(根据当地规则)接受被感染的潜在风险COVID-19当他们来医院进行测试和捐赠。21

下面的建议是类似于那些已经公布的一些监管机构(如美国食品和药物管理局22和意大利国家移植中心23),从那些先前发布的我们组略有不同。24这些措施应适应当地的卫生保健系统和相应更新COVID-19进一步的证据。

问卷调查和临床历史

虽然最初的临床评估和调查问卷管理通常在FMT中心进行,COVID-19时代他们通常可以实现通过远程医疗,以避免不必要的暴露潜在的捐赠者的医院。捐献者健康问卷应该早些时候发送到候选人电子供体和面试可以通过视频/电话咨询。医院凳子银行、医疗访问应该保持只在案例的情况下,根据医生的判断(例如,临床问题,技术障碍,需要文化语言中介)或捐赠者渴望医疗访问(例如,不可能保密采访在家保留空间)。

额外的物品应该被包括在临床问卷。首先,医生应该专门评估如果捐赠者已经诊断为实验室确诊SARS-CoV-2感染或密切接触对象怀疑或证实感染。

此外,潜在的捐赠者应该为COVID-19临床评估,包括建议的疾病控制和预防中心(CDC)25:发热、咳嗽、呼吸困难、发冷、嗅觉缺失症或味觉丧失,喉咙痛、肌肉疼痛只可意会不能言传的替代诊断前30天内。26如果潜在的捐赠者COVID-19任何症状暗示,他/她应该暂时排除实验室筛查和捐赠的下一个阶段的过程。此外,卫生保健工作者积极参与病人的管理也应该被排除在外。

实验室检测

所有捐助者通过问卷应该进行实验室检查。12具体测试检测SARS-CoV-2必须添加到捐赠的标准面板实验室测试,12至少包括鼻咽拭子和逆转录聚合酶链反应(rt - pcr)测定和血清学。27可用,验证分子凳子测试应该进行捐赠的材料(图2),并努力从中心到包括捐赠筛查是大力提倡。所有受试者测试积极必须暂时排除在捐款,并建议采取预防措施的结果和传播,基于当地的协议。

图2

提出了工作流的凳子捐赠COVID-19大流行。

一些考虑COVID-19测试是必要的。首先,迄今为止没有任何诊断测试,保证完整COVID-19的诊断的准确性,也不能一个测试被用于所有阶段的疾病,所以考试应该结合在不同时间点的捐赠筛查。此外,COVID-19诊断上只有有限的证据,所以我们的建议可以被更新一次整合数据是可用的。这些应该诊断限制与收件人的讨论。

到目前为止,鼻咽拭子是最常用的测试诊断肺COVID-19。病毒RNA在鼻咽拭子检测从几天前开始的症状,山峰在症状出现的第一个星期,随后开始下降,星期3,成为无法被探测到。27血清学诊断尤为重要拦截主题很少有或晚期症状的鼻咽拭子可能不那么敏感的地方。

已发现IgM和免疫球蛋白ELISA从第四天出现症状后,积极与峰值从开始的2 - 3周后感染28 29;具体来说,IgM降低5和消失一周7周的疾病,而免疫球蛋白持续超过一周7。30.

鼻咽拭子和IgM测试已被证明,以提高诊断的准确性,所以我们建议使用他们在一起屏幕捐助者。31日然而,抗体的长期持久性仍然未知。

捐赠粪便通过分子的筛选测试SARS-CoV-2被鼓吹为最安全的办法来防止病毒传播的潜在风险。14然而,尽管最近的证据表明,SARS-CoV-2可以在粪便中找到32它积极感染人类肠道肠上皮细胞,33目前尚不清楚如果粪便病毒颗粒的存在表明传染性,如果无症状病毒血清学阳性个体也可以摆脱。此外,一些研究报告粪便排泄超过鼻咽癌路线(表1)。28日32 34-39最近,本地协议凳子SARS-CoV-2病毒量化变得可用,并量化取得了不错的效果。40

表1

研究评估中存在SARS-CoV-2粪便或肛直肠拭子样本

基于这些考虑,积极的PCR鼻咽拭子或粪便和/或IgM血清学应该绝对排除标准从捐赠至少8周;时间框架之后,潜在的捐赠者可能再次被认为是和测试。SARS-CoV-2免疫球蛋白的血清转化,捐赠者应排除30天,然后根据问卷和分子凳子测试;此后,如果消极的凳子上测试,无症状,应该允许捐赠者捐赠。

最后,正如COVID-19诊断仍在发展,这些建议应该更新一旦得到进一步证据和新的测试(例如,唾液)开发。

捐赠工作流和检疫

捐赠工作流程总结图2。潜在的捐赠者通过上述问卷调查和实验室测试可以开始提供粪便材料。专用的厕所大便银行应该为粪便收集、保留和个性化的表面区域每次捐款后应该清洗。如果没有操作可能,凳子应该收集与标准的建议。12

在每个捐赠,捐赠者应该检查,超出了标准化的问卷调查已经表明,12:诊断SARS-CoV-2感染;家庭接触对象怀疑或证实感染;临床症状的COVID-19(如上所述)替代诊断只可意会不能言传,自上次捐赠。捐助者被证明是积极的其中一个项目之前必须排除在捐款和捐赠的凳子上,4周后症状的发生/ COVID-19诊断,应该丢弃的初步证据表明SARS-CoV-2能够留在凳子在感染后4周。36

对于每一个捐赠,捐赠凳子必须是:(1)立即制造成FMT准备,冷冻和储存在−80°C,最后隔离直到捐赠者通过进一步捐赠筛查(重复每8 - 12周)的捐赠,并用于管理病人只有在此基础上,进一步检查;或(2)评估与验证分子直接测试常见的病原体和SARS-CoV-2大便。在这种情况下,如果直接测试是负的,它们可以用于发布不需要检疫、推荐在我们先前的指导方针。12

粪便制造

广义上讲,有两个模型准备FMT:病人新鲜FMT或冷冻FMT制造的凳子上银行健康的捐赠者。然而,由于相关因素安全、访问和经济学,冷冻FMT模型由粪便制造银行被临床广泛采用。41 42

尽管罕见的临床场景可能需要使用新鲜的FMT COVID-19之前,日期新鲜FMT模型应该避免为了方便接近坚持推荐COVID-19大流行期间的安全措施。43虽然传染性RNA-positive SARS-CoV-2凳子是未知的,初步数据显示,病毒传染的凳子大约需要2 - 4周,36胃肠道症状通常先于呼吸道症状,44和病毒在粪便脱落可能落后尽管呼吸间隙样本。32个36

这些数据确认需要生产的最佳实践FMT准备。在我们以前的共识报告推荐高质量的微生物学设施(至少生物安全级别2)健壮的标准操作程序,允许安全处理的人类样本由训练有素的员工。12此外,适当的文档,健壮的质量流程,保留捐赠样本做进一步检查和标准发布的最终产品。12 13 45 46因此,高安全措施已经先前建议的指导方针,12无显著的变化粪便制造工作协议目前需要充分考虑COVID-19。

FMT过程和后续

FMT交付的路线:COVID-19期间最好?

全球内窥镜FMT路线是最常用的。总的来说,内窥镜手术有可能促进病毒的传播卫生保健工作者和患者(由于病人和医生之间的近距离,色斑,粘液或唾液在胃镜检查过程中,潜在oral-faecal传播在较低的内窥镜检查,或通过创建气溶胶),尽管早期的实际数据表明,病毒传播的风险通过内镜可能很低。47 48

由于这些原因谨慎的做法是,创建一个风险最小化的过程。专业协会已经发布了指导方针胃肠内窥镜检查和使用个人防护户外设备(PPE) COVID-19这些程序的设置。3个5当FMT管理通过结肠镜检查,建议严格的程序来最大限度地降低风险之前,期间和之后的过程是(详细章节)。唯一的FMT交付方法不产生气溶胶的摄入是封装捐赠凳子。这是首选方法,可用时,减少传输的风险和使用PPE可以在有限的供应。然而,我们承认capsulised FMT还没有广泛使用中心。

交付通过保留灌肠不太可能是气溶胶生成,可以由一个单一的医疗服务提供者,最小化风险敞口和PPE利用率,但效果似乎低于内镜管理6和病人可能需要多个疗程,这将增加对医疗保健的投资环境。FMT通过nasoenteric或结肠transendoscopic肠内管广泛应用于一些中心,尤其是在老年住院患者。耳鼻喉科学文献认为程序头部和颈部的高危患者确诊或疑似COVID-19。49鼻子和nasopharyx已被证明是水库SARS-CoV-2高浓度的病毒,50并通过鼻咽管的放置可能导致粒子成为aerosolised。适当的局部镇痛过程为病人舒适,减少咳嗽、呕吐和打喷嚏。此外,目前员工人数应控制在最小程度。在场应该穿完整的个人防护用品,包括N95口罩和脸盾/护目镜,手套,头发网,和专用的手术室或程序的地区,与负压理想,建议。

一般来说,建议FMT中心确定最佳路线交货在个案基础上,根据他们的专业知识在一个或另一个路线。

内镜手术

一些科学团体发表建议卫生保健设施提供可以选择的。4 5 51限制会根据国家或州和地方考虑应该识别和跟踪。当FMT正在执行一个内窥镜检查单位,下列程序向员工和其他病人建议将风险降至最低。

病人分流:定于门诊病人选择性内窥镜FMT温度检查,应询问症状包括发热、咳嗽、呼吸困难、发冷、嗅觉缺失症或味觉丧失,喉咙痛和肌肉疼痛的到来之前程序和进入设施。患者怀疑,或者有一个已知的诊断COVID-19,医生应该评估过程是否可以延缓的基于病人的临床情况,在情况下,他/她应该指示进行鼻咽拭子和恢复口服万古霉素,以防止复发。

这些检查的结果必须跟踪在一个相应的寄存器。

病人症状暗示COVID-19应该要求接触他们的初级护理医师进一步评估。患者应给予布或手术面罩戴在到达设施和严格的社会距离应保持在候诊室里地区,与椅子至少2米。游客/家庭成员应该禁止现场剩余,可以致电之后,病人在门口碰面时间放电。

个人防护用品:建议所有病人,医疗服务提供者和员工佩戴外科口罩。FMT程序涉及粘膜包括nasoenteric管插入,胃镜检查和结肠镜检查需要穿的N95口罩和脸盾牌程序主义者和任何医疗团队的成员。员工应该在适当的教育方法穿上和删除PPE。

恢复室:患者应该在房间里恢复的过程,然后可以晚期清洗之前被用于下一个病人。如果空间不允许,那么这个病人应该在在这一领域能保持社会距离(至少2米之间的患者)。没有良好的基础要求病人保留供体材料的时间比必要恢复镇静。

后续

病人应该被称为术后24小时内评估任何短期的不良事件或程序上的并发症。后续任命应使用远程医疗按机构协议进行的,如果可能的话。后续评估在不同的时间点(1 - 8周)是明智的讨论post-FMT症状,评估复发的迹象和询问的感染症状。43 52病人应立即指示联系供应商如果感染的症状发展或如果他们被诊断为COVID-19 28天内接触者追踪和监控的过程所以暴露员工可以执行,以及“回头看”的测试保留捐赠粪便样本。如果患者出现腹泻CDI复发的暗示,他们可以通过电话筛选以确定他们是否需要在医院寻求治疗或他们是否可以提交粪便进行测试和/或在家开始经验性anti-CDI疗法。那些之前CDI事件已经严重或报告腹泻暗示CDI复发加上高烧,严重的腹痛或呕吐应评估在急诊室或医生的办公室。如果该条件和指示存在,与FMT进一步治疗可能会被考虑。

研究活动

COVID-19在许多方面的巨大潜力影响的研究(包括临床试验的事业)已被认可。53 54这显然适用于非常活跃的FMT领域的临床试验。具体来说,前COVID-19流行> 300试验涉及FMT注册www.clinicaltrials.gov,涉及大量的迹象表明自闭症溃疡性结肠炎。55-57之前的几个月当前流行有两个重要的安全警报从美国有关转会的病原体通过FMT病人,导致一人死亡,五人住院。13 58之前那些事业FMT研究能够充分应对去年警告,COVID-19流感袭击和FMT审判活动目前在大部分地区停了下来。

然而,最现实的场景是中长期与COVID-19同居,FMT-related研究应该采取足够的安全措施,而不是被暂停,尽管潜在的复杂性。

保证最好的安全基于当前证据,正在进行的试验应该适应他们的协议根据COVID-19地位的改变,以及即将举行的试验设计应该考虑到相同的安全措施提出了临床实践在本文档中。

为特定的患者群体,包括那些与炎症性肠病(IBD)免疫抑制药物或治疗癌症患者在化疗,暴露在FMT管理医疗设施是非常困难的。例如,IBD患者生活在高流行地区对COVID-19推荐“盾牌”由政府从公共活动建议和专业的指导方针59 60减少感染的风险。

此外,小组讨论解决方案保持光滑病人招募FMT临床试验。避免入学障碍和安全执行后续,虚拟访问(特别是在治疗后)应考虑而不是面对面的评估。59岁61此外,在可能的情况下,潜在的合格候选人应提供与特定的文档(例如,访问的机票)能够达到医院而不被当局如果不必要的动作是不允许在封锁阶段。

此外,FMT试验正在进行的审判人员之间应该有一个务实的对话和伦理、资金和行政管理机构负责这项研究,以确保研究仍然可以安全有效地进行,尽管与潜在的适应性;这可能需要灵活地研究协议,评估适当的和可实现的端点(例如,参与者后续的长度),如果需要考虑截断符号。确保病人的安全,也考虑到最近FMT-related不良事件在临床试验中,58建议捐赠招聘协议和工作流遵循国际准则。12多捐赠机构的使用FMT可能增加COVID-19传播的风险,应该只被认为是在FMT审判提出如果有严格遵守安全措施。发展可靠的大便化验SARS-CoV2也主张让临床试验的实现更快和更安全,当可用时,这些诊断工具应该包含在检测协议。

作为临床实践表明,使用冷冻凳子是优于新鲜材料,尽管SARS-CoV-2可能生存的存储条件。粪便整除的操纵和粪便样本的储存前后FMT应该做在一个高度安全的环境(至少2)生物安全水平的实验室。此外,成员的FMT员工负责样品处理应该接受,在COVID-19时代,更严格的安全培训有一个接触SARS-CoV-2的潜在风险。

寄存器的使用和同样严格的可追溯性的应用协议,推荐临床实践研究也建议协议。12

评估SARS-CoV-2,最后,这些原则为标准FMT,也建议适用于试验研究下一代微生物药物直接来源于人类粪便(虽然没有必要综合派生的)。

结论

COVID-19大流行正在挑战全球各个国家的医疗体系,它是合理的假设也将出现在不久的将来,迫使我们适应整体clinical-procedural标准。因此,我们已经学会合理化与标准首先决定紧急医疗服务,然后通过合理的规划,不同的临床场景与不同程度的困难。

在这种背景下,FMT发现它的位置作为一个拯救生命的过程相当数量的CDI患者,尽管COVID-19,仍将是许多在临床实践中。

FMT的通用工作流服务,推荐COVID-19扩散之前,12已经允许保证高水平的安全,为医生和病人。由于其强大的组织,FMT服务可以适应pandemic-related场景,和一些可行的安全措施,本意见书中描述(表2)提倡以确保一个安全的同居COVID-19在不久的将来。然而,我们认识到,某些建议在这里代表专家意见,而不是明确的以证据为基础的实践,考虑到快速发展发生在COVID-19相关病理生理学证据,他们将来可能需要更新维护FMT的最高安全级别的服务。

表2

总结建议

确认

GC,胃肠道和LM收到资助领域的粪便微生物群从意大利卫生部移植。贝克海姆是收件人的国家卫生研究所(NIHR)学术临床讲师的职位。伦敦帝国学院消化疾病的部门收到NIHR帝国金融和基础设施支持生物医学研究中心(BRC)基础医疗NHS信托帝国理工学院和伦敦帝国学院的。

引用

脚注

  • 推特@gianluca1aniro、@jonathansegal1985 @GiovanniCammar9

  • 贡献者GC构思项目的想法。GC和胃肠道组织和设计项目,选定的专家小组,建立了主题。GC,胃肠道,CRK,贝克海姆和ZK写了初稿的手稿。所有小组成员阅读和修订后的手稿重要知识内容和批准最后的手稿。

  • 资金的项目是由罗马天主教大学的一部分,d 1研究资金。

  • 相互竞争的利益AG卫材Srl的个人费用咨询报告,3 psolutions实时会议,组织史达能Sinergie Srl,董事会MRGE和赛诺菲安万特SpA个人费用作为发言人武田SpA AbbVie和山德士SpA和个人费用按照VSL3和卫材的顾问委员会。贝克海姆报告个人费用从雀疗法组。CRK一直是临床顾问,没有经济补偿,自2013年以来OpenBiome;她是一个当地PRISM-3临床试验的主要研究者,而她的机构收到一些薪水支持研究协调员和赔偿雀疗法组为每个病人登记。FZ报告资助来自中国非营利微生物群移植系统(fmtBank)和GenFMTer专利申请中分离微生物群发布了FMT医疗。GC已收到个人费用作为顾问出疗法。胃肠道受到个人费用从Biocodex作为演讲者,达能Metagenics,充当顾问/顾问从显示出治疗,朱利安尼,Metagenics。Enterome海关报告达能的个人费用,武田,AbbVie,罗氏,安进公司,达能BiomX,显示出,百时美施贵宝,阿斯特拉,默沙东公司,诺华,Tillotts制药,乙糖,从Biocodex和赠款,达能和BiomX Exeliom生物科学的创始人之一。JJK EJK报告赠款韦丹塔生物科学。JRA报告个人费用从雀疗法和非金融关系OpenBiome科学顾问。 MF reports personal fees from Finch Therapeutics Group, Rebiotix, Takeda, AbbVie and Janssen. SCN reports grants from Ferring and personal fees from Takeda, AbbVie, Janssen and Tillotts. SPC reports non-financial support from Janssen and personal fees from Shire, Ferring, Microbiotica and Pfizer. ZK is an employee and shareholder of Finch Therapeutics and is an unpaid special advisor for OpenBiome.

  • 病人和公众参与病人和/或公众没有参与设计,或行为,或报告,或传播本研究计划。

  • 病人同意出版不是必需的。

  • 出处和同行评议不是委托;外部同行评议。

  • 数据可用性声明没有数据在这工作。

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