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来自Altmetric.com的统计
消息
COVID-19大流行迫使常规内镜检查中断,提出了诊断高危病变的潜在延误问题。我们进行了一项多中心研究,以评估内镜活动减少导致GI和胰胆高风险病变检测的降低。将封锁期与前3年的同等时间段进行了比较。内镜手术减少了72.9%(选择性72.4%和急诊51.3%);高级别异型增生/癌症的总病例减少了59.1%(23.4%的胰胆道癌;70.6%和68.8%的上、下消化道病变)。急诊后期应以限制高危病变、延误诊断为目标。
在更多的细节
在意大利北部和南部的8个三级中心开展了一项多中心、回顾性、横断面研究,以评估因COVID-19大流行限制导致内镜手术减少而检测到的胃肠道和胰胆道病变的减少情况。五个是学术中心(62.5%),所有工作组都参与研究活动和培训方案。
我们收集了2020年3月9日至5月4日(11°至18°周)疫情封锁期间的数据,称为P2;以及2019年大流行前的相应时期(11°至18°周),称为P1。为了评估过去3年的趋势,我们还收集了前2年(2017年和2018年)对应时期的数据。
主要参数分析如下:
实施的选择性和紧急程序的类型和数量。
选择性手术中GI和胰胆高危病变的检测。
在线数据分析
内镜手术
P1的8个中心进行的内镜手术总数为13293例(中位数为1912/中心;智商25 - 75:1135-2691)相对于3799(中位数408/中心;智商25 - 75:331-842)表现在P2,因此总体下降了71.4%(详情见图1).
择期手术减少了72.9%:从12632例(中位数1453例/中心;智商25 - 75:908-2213至3475(中位数为302/中心;智商25 th - 75: 247 - 545)。在本次比赛中,下消化道内窥镜检查在诊断和治疗上均比上消化道内窥镜检查减少更多(p<0.001)。与上消化道和下消化道内镜相比,肝-胰-胆(HPB)内镜检查结果略有下降,总体下降45.7% (p<0.001)。内镜逆行胆管胰造影(ERCP)治疗良性疾病(52.2%,299 vs 143)显示明显比癌症相关手术(18.3%;104和85;p = 0.009) (在线补充表S1).
急诊手术也受到全球48.2%的影响(621 vs 322, p<0.001):更详细地说,食物阻塞手术减少了63.6%,异物减少了62.5%,腐蚀性损伤减少了61.1%,出血减少了53.1%,而肠梗阻和紧急HPB内窥镜检查分别减少了31.6%和26.4%。
损伤检测
上消化道高度发育不良(HGD)和癌症诊断率分别下降84.2%和62.4%;然而,两个时期的诊断率相似(P1: 3.4% vs P2: 3.6%, p=0.153;RR = 0.89, 0.54 - -1.44)。常规结肠镜检查发现HGD和肿瘤病变的数量分别下降69.8%和67.8%,与全球诊断率相似(P1: 6.3% vs P2: 8.4%, p=0.08;RR = 1.23, 0.93 - -1.62)。HPB内镜检查发现P1组有183个癌症,P2组为140个,减少了22.9%。P1组整体HBP恶性肿瘤诊断率为15.7%,P2组为22.0% (p=0.034;(RR = 1.43, 1.04 - -1.95)图2;在线补充表S2).
我们对参与中心的地理分布和内镜手术量进行了亚分析;在减少手术和诊断病变的比例方面没有发现显著差异。
对前3年的分析表明,2017年至2019年进行的内镜手术数量和检测到的病变数量没有显著差异(在线补充图S1和表S2).
评论
大流行应急措施严重影响了内窥镜检查室的活动。1我们的研究表明,非紧急内镜手术减少了72.9%,诊断病变减少57.9%,与Rutter的报告相似等.2结肠镜检查是最受影响的检查,其次是上消化道内窥镜检查,最后是HPB检查。HPB内窥镜检查通常是在通过先进成像手段发现可疑病变后进行的。事实上,恶性肿瘤的ERCP下降了18.3%,这是我们研究中报道的最低值。
与预期的一样,我们观察到与治疗性内镜相比,诊断性上消化道内镜的减少更大。值得注意的是,在一般情况下,慢性功能障碍是内镜检查的常见指征,如果没有相关的警报体征,可以安全推迟。3.此外,在封锁期间进行的手术主要是由于出现警报症状,因此选择了需要内镜治疗的可能性更高的患者。
与英国和意大利关于急诊和事故科访问的报告相似,我们观察到急诊内窥镜检查下降了48.2%,尽管急诊病例的收治在我们的单位保持不变。4个5减少急诊治疗的原因可能有以下几点:(1)害怕在医院感染SARS-CoV-2,因此对可能严重的疾病不寻求紧急治疗,最终导致“在家”死亡率增加;(2)选择性介入内镜和手术的减少,从而导致相关不良事件的发生;(3)减少以前被过度视为紧急情况的非严重疾病。
内窥镜活动急剧减少的直接短期影响是在高级别发育不良和肿瘤病变检测方面的内窥镜结果较差。尽管对于癌症分期或治疗和调查警告特征,我们仍然观察到HGD/癌症诊断数量的令人担忧的下降,70.6%在上消化道,68.6%在下消化道。然而,两个时期的诊断率是相似的,这证明了程序数量和检测到的病变数量的线性减少是合理的。与此不同的是,HPB报告的癌症诊断率总体下降了22.2%,尽管实施的手术减少了45.7%,这主要是由于与前一年相比,更侧重于肿瘤病例而不是良性疾病,癌症诊断率上升(20.5% vs 15.7%, p=0.007)。
我们认为,为了解决这些发现,还需要进一步考虑两个方面:首先,我们的数据表明,在日常实践中,相当大比例的癌症是在没有警报症状的患者中意外检测到的,因此,由于内镜手术的总体减少,这些病例在研究封锁期间没有考虑到;第二,在大流行过程中,有警报症状的患者可能因为害怕在医院感染新冠病毒或低估了自己的病情而没有就医。
我们认识到该研究的潜在局限性是回顾性设计和相对较短的观察时间。然而,我们纳入了多个中心的数据,包括学术和非学术医院的代表,以及我国不同地区不同的感染风险水平。此外,短的研究时间框架是最近出现的这种新疾病所固有的,并与前3年进行了比较。
我们同意亚太消化内镜学会最近发表的立场声明,指出恢复内镜服务需要考虑三个主要变量:新冠肺炎确诊病例的流行曲线、适当医疗设备的可获得性和推迟内镜检查的累积量。6此外,我们认为,考虑到COVID-19感染的区域流行,这些建议需要进行调整。
总之,我们的研究表明,COVID-19的爆发导致急诊和选择性内窥镜检查大幅减少,特别是诊断程序,导致检测到的癌症和高危病变数量大幅减少。尽管有选择性的病例保留了内镜适应症,但除胰胆道癌外,诊断率并没有增加。在急诊后时期需要适当的策略,以重组内窥镜检查方案,以确定遗漏的病变和限制延迟诊断。
数据可用性声明
数据以中位数和IQR百分位(25 - 75)或绝对值和百分比表示。连续资料比较采用Wilcoxon检验。分类资料比较采用χ2检验和Yates校正。我们使用泊松广义线性模型(GLM)来比较2019年和2020年之间的手术数量。为了比较每年发现的病变比例,我们使用泊松GLM,以发现的病变数量为响应,以手术数量为偏移量。此外,评估了这些变量的相对风险(RR)。双侧检验被认为是显著的的P值<0.05。使用R统计软件(V.4.0.0)进行统计分析。
伦理语句
脚注
推特@manuelefurnari, @ivoboskoski
合作者young - endoo - ita研究小组:Stefano Angeletti;费德里科•巴巴罗;马特奥Brunacci;玛丽亚Cazzato;维托Domenico Corleto;玛丽亚会Demarzo;Elisa Giambruno;盖太诺Morreale;亚历山德罗Moscatelli;马里奥Pesenti; Lino Polese; Davide Risso; Giacomo Tamanini; and Fabiana Zingone.
贡献者MF, ES, LHE和GE构思了这项研究并撰写了手稿。IB和EGG设计了这项研究并撰写了手稿。AB、EDG、AM、MDB、MGD、EG、GT、MC采集数据。FZ, LP, SA, VDC, MP, FB创建和管理数据库,检索文献,修改定稿。DR、CP、SP和MM分析了数据。CS, LR和GC设计和修改了手稿。young - endoo - ita研究小组的所有成员为每个中心提取和收集数据。所有作者都进行了批判性阅读,并对稿件做出了理智的贡献。
资金个人资金申报:癌症研究基金会(AIRC) IG 21723(给LR)。
相互竞争的利益在进行这项研究之外,IB宣布成为阿波罗内镜手术、库克医疗和波士顿科学的顾问;Endo Tools的董事会成员;Apollo Endosurgery研究基金获得者;GC声明为:库克医疗、波士顿科学和奥林巴斯的食品和饮料补偿顾问;ES宣布为:武田、Janssen、艾伯维、默沙东、Sofar、Malesci、山德士、利洁时和美敦力的讲师或顾问;Frasenius Kabi和BMS的董事会成员;uniifarco, Sila和Sofar的研究资助获得者。
患者和公众的参与患者和/或公众未参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
来源和同行评审不是委托;内部同行评议。
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