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我们读有兴趣的最新发现肯尼迪等得出结论,英夫利昔单抗(IFX)损害单一剂量的抗体反应mRNA-BNT162b2 SARS-CoV-2成人患者的IBD疫苗。1 2有趣的是,另一项研究表明,抗体SARS-CoV-2减少感染后随着时间的推移,在成人IBD患者。3一般来说,更健壮的抗体反应曾被观察到在青少年与成年人相比BNT162b2疫苗试验。4然而,真正的影响免疫抑制疗法在儿科IBD SARS-CoV-2疫苗效力(PIBD)患者被排除在试验时是未知的。因此,分析疫苗反应直接在这些患者是必要的,以确定最佳策略。5个6
我们进行了一项研究来评估免疫原性mRNA-based SARS-CoV-2疫苗PIBD anti-TNF患者治疗。鉴于迫切需要的数据,我们这里现在初步结果。研究前瞻性PIBD病人12 - 17年,对待anti-TNF代理单独或结合一个免疫调制剂,接受BNT162b2疫苗。血清抗体水平(峰值蛋白质受体结合域(RBD)和核衣壳蛋白)在基线测量,28天,3个月后第一个剂量的疫苗。抗体反应评估使用V-PLEX SARS-CoV-2面板2(免疫球蛋白)试验(内消旋规模诊断、目录号K15383U),数据报告为任意单位/毫升。肯尼迪等使用不同的分析报告为单位每毫升。虽然化验测定抗体的抗原,分析可能影响差异的解释。因此,我们还测量了病毒中和抗体对武汉“野生型”SARS-CoV-2 /加拿大/ VIDO-01/2020应变。7
的初步分析42 PIBD病人(PIBD)维护IFX单一疗法(基线特征所示表1)、峰值和RBD抗体浓度比得上健康成年人无毒性(n = 20,平均年龄:36年(差29-40);65%的女性)后28天第一BNT162b2剂量(图1一个)。相比之下,在儿科病人IFX结合甲氨蝶呤或咪唑硫嘌呤,高峰和RBD抗体浓度明显低于健康对照组(图1一个)。然而,BNT162b2两剂后,在3个月后抗体反应没有区别第一PIBD患者的疫苗剂量在一个单独的队列(PIBD B)在IFX单独或结合甲氨蝶呤或咪唑硫嘌呤,相比之下,健康成人(n = 12,年龄中位数:48年(差39-53),21%为女性,平均间隔剂量46天(范围42 - 86))(图1一个)。
当我们活病毒中和能力评估,我们发现PIBD之间没有显著差异,三个月接受IFX单药治疗的病人和健康的成年人。尽管大多数PIBD联合治疗的患者显示良好的抗体水平,他们的活病毒中和能力显著低于成人和儿科患者IFX单一疗法(图1 b)。
总之,我们提供初步证据的减毒抗体反应在儿童BNT162b2 IFX结合免疫调制剂。然而,我们的数据也表明,大多数PIBD病人接受IFX作为单药治疗或联合治疗发展接受抗体反应与成年人相比。虽然这些结果是基于小样本大小,它们提供了可靠的数据和与肯尼迪的数据报告等。1 2这些新的发现也强调升压剂实现完整的保护的重要性在这些脆弱的病人。4进一步的调查是必要的,以确定的长寿完成疫苗提供的免疫反应和保护课程PIBD病人接受IFX结合免疫调制剂。我们乐观地认为,从本研究将提供实时生成的数据证据通知指导临床医生病人照顾的弱势群体。
伦理语句
病人同意出版
伦理批准
所有参与者提供知情同意,包括孩子们的同意,这项研究是通过英属哥伦比亚大学的儿童和妇女的研究伦理委员会(3 - 01205)。
脚注
推特@Harjeevsudan
贡献者KJ完全访问所有数据研究中,负责数据的完整性和准确性的数据分析。KJ, PML构思研究。KJ, PML, SL、zj和FR设计研究。zj和海关负责临床数据。PML、FR、LG,我负责血清学数据。PNL中和数据负责。KJ, PML, SL、zj和FR分析数据。zj起草了手稿。所有作者解释数据,并提供了重要的修订手稿的重要知识内容。所有作者手稿的最终草案批准。
资金KJ高级临床医师科学家支持的儿童肠道和肝脏疾病(孩子)基金会和BC儿童医院研究所临床科学家奖计划,英属哥伦比亚大学。公元前支持PML的工资奖励儿童医院基金会通过调查员格兰特奖项目。zj是莫法特家庭基金会的支持。FR是由德意志Forschungsgemeinschaft(德国研究基金会),奖项RE 4598/1-1数量。
相互竞争的利益没有宣布。
病人和公众参与病人和/或公众没有参与设计,或行为,或报告,或传播本研究计划。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。