条文本

IBD患者接种COVID-19疫苗后不良事件和临床复发的风险
免费的
  1. Rosanna Cannatelli
  2. 弗朗西斯卡Ferretti)
  3. 普Carmagnola
  4. Irene Maria Bambina Bergna
  5. 玛丽亚卡米拉Monico
  6. 乔凡尼Maconi
  7. 桑德罗Ardizzone
  1. 米兰大学L萨科生化和临床科学系胃肠病学和消化内窥镜检查室分类Fatebenefratelli焦点在于米兰、意大利
  1. 对应到Rosanna Cannatelli博士,米兰大学生化和临床科学系消化科和消化内窥镜检查科,意大利伦巴第亚米兰Fatebenefratelli Sacco助理医师;cannatelli.rosanna在{}asst-fbf-sacco.it

来自Altmetric.com的统计

请求的权限

如果您希望重用这篇文章的任何部分或全部,请使用下面的链接,它将带您访问版权清除中心的RightsLink服务。您将能够快速获得价格和以多种不同方式重用内容的即时许可。

我们饶有兴趣地阅读了肯尼迪最近的论文1 2关于IBD患者的减毒抗sars - cov -2抗体反应以及COVID-19疫苗在该队列中的关键作用。COVID-19疫苗特别推荐给脆弱人群,包括免疫介导性炎症疾病。3 - 5因此,我们在一大批IBD患者中探索了接种不同COVID-19疫苗后不良事件(ae)的发生率和胃肠道症状的出现。

在这项前瞻性研究中,我们收集了488例(平均年龄±SD 55.3±14.4岁,44.9%为男性)IBD患者(UC 50.4%,克罗恩病47.8%,未确定IBD 1.8%)的定期随访数据(人口统计学和临床变量、COVID-19疫苗类型、局部、全身或过敏性AEs和GI症状),这些IBD患者于2021年6月至7月在我们的IBD病房接受了COVID-19疫苗接种。

人口统计特征见表1.228例(46.7%)患者报告发生不良事件(图1).第一剂后最常见的全身声发射是全身不适(16.4%),其次是头痛(12.9%)和乏力(10.5%)。第二次给药后,全身不良反应增多,如全身不适(26.4%)、发热(20.7%)和头痛(19.7%)。对于局部ae, 220例(45.1%)和186例(38.1%)患者分别在第一剂和第二剂注射后出现注射部位疼痛。最后,无严重过敏性ae报告。AEs的总体发生率与一般人群报告的发生率相似。6

图1

IBD队列中的全身、局部和过敏性不良事件(AEs)。数据以%表示。

表1

患者的人口统计和特征

分别有11.1%、6.6%、3.5%和1.2%的患者报告了提示当前肠道疾病的胃肠道症状,如“大便增多”、“腹痛”、“便血”和“呕吐”。在全球范围内,15.6%(488例患者中的76例)在接种疫苗后的平均±SD为3±3.4天内报告了胃肠道症状,最短1天,最长15天。然而,几乎所有的病例都是轻微的和自限性的,只有1例患者需要住院和随后的手术,因为已经存在实质狭窄性囊炎。

根据单变量和多变量分析(在线补充文件1),这与伯特温最近的一项调查一致7ae在年轻患者中更常见(OR 0.96, p<0.0005),在既往COVID-19感染病例中更常见(OR 2.3, p=0.021)。对于正在进行的治疗,我们发现硫唑嘌呤(OR 0.39)与任何ae的存在呈负相关,而抗肿瘤坏死因子治疗(OR 2.01)仅在单变量分析中具有统计学意义。此外,在多因素分析中,女性性别是发生任何ae的危险因素(OR 1.96)。

关于胃肠道症状,我们观察到与普通人群试验报告的相比,腹泻和腹痛的发生率更高。6 8在单因素和多因素分析中,年龄(OR 0.97)和疾病缓解(OR 0.43)与胃肠道症状的发生呈负相关(在线补充文件1).根据以往的经验,迄今没有证据表明COVID-19疫苗接种可引发疾病突发,因为在疫苗接种后没有报告任何疾病突发。9

总之,强烈建议IBD患者接种COVID-19疫苗,报告的不良事件发生率与一般人群相似。在我们的队列中,观察到胃肠道症状的发生率略高,特别是在伴有活动性疾病的年轻患者中。然而,报告的临床耀斑过程是良性和自限性的,不应阻止疫苗接种。我们的研究结果表明,在活动性IBD患者中,提供或推迟活动性IBD疫苗的决定应该根据每个患者的情况而定。此外,我们的数据是基于短期随访,需要对具有客观标记的长期ae进行进一步研究,以提出更明确的建议。

伦理语句

病人同意发表

参考文献

补充材料

  • 补充数据

    这个网络仅文件已由BMJ出版集团从作者提供的电子文件生产(s),并没有编辑的内容。

脚注

  • 贡献者RC, FF, SA和GM:研究计划,文章起草,数据统计分析和解释。所有其他作者:数据收集和批判性修改文章的重要知识内容。所有作者都批准了手稿的最终版本,包括作者名单。

  • 资金作者们还没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构为这项研究宣布具体的资助。

  • 相互竞争的利益没有宣布。

  • 来源和同行评审不是委托;外部同行评议。

  • 补充材料本内容由作者提供。它没有经过BMJ出版集团有限公司(BMJ)的审查,也可能没有经过同行评审。讨论的任何意见或建议仅仅是那些作者(s)和不被BMJ认可。BMJ放弃从放在内容上的任何依赖产生的所有责任和责任。如果内容包含任何翻译材料,BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南、术语、药品名称和药物剂量),并且不对翻译和改编或其他原因引起的任何错误和/或遗漏负责。