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总结

本研究的目的是测量体位治疗装置(PTD)在减少质子泵抑制剂(PPI)难治性夜间反流症状方面的疗效。在胃反流患者中，夜间症状很常见。最近的一项研究表明，在使用PTD睡眠的健康志愿者中，夜间酸暴露和反流发作减少。这是一项单中心前瞻性试验，涉及持续夜间胃灼热和反流的抗分泌药物患者。患者在入组时完成夜间胃食管反流症状严重程度和影响问卷(N-GSSIQ)和胃食管反流健康相关生活质量问卷(GERD- hrql)。在为期两周的研究期间，患者被要求在PTD上每晚至少睡6小时;受试者继续使用基线抗分泌药物剂量。2周后，再次进行问卷调查。共27例患者，其中女性16例，男性11例;年龄(57.8±15.1)。 After 2 weeks of PTD use, N-GSSIQ scores significantly improved from baseline, with a mean total score improvement of 39.5 (mean 57.7 [pre] vs. 18.2 [post],P< 0.001)。与基线相比，GERD-HRQL问卷也有显著改善(29.8比16.7，P< 0.001)。无不良事件报告。在试验期3个月后，91%的受试者继续每晚使用PTD。使用PTD可显著减少夜间GERD症状并改善GERD- hrql。在研究期间和入组后3个月，PTD耐受性良好。

介绍

胃食管反流病(GERD)被定义为胃内容物反流引起麻烦的症状和/或并发症。1胃食管反流是最常见的胃肠道疾病，2009年有近900万门诊患者。2夜间反流被发现影响了高达25%的普通人群3.而每周至少有反流症状的患者中，这一比例高达75%。4夜间反流已被证明会对睡眠质量、白天疲劳和工作效率产生负面影响。4 - 8与没有夜间反流症状的患者相比，有夜间反流症状的患者食道酸暴露增加，糜烂性食管炎和狭窄的风险更高。9 - 11夜间反流甚至与反流的食道外并发症如哮喘和特发性肺纤维化有关。12

质子泵抑制剂(PPI)药物是治疗胃反流的主要药物;然而，超过70%的PPI患者继续经历中度至重度夜间反流突破症状。13治疗夜间反流症状的工具有限，这些工具的成功与否也不确定。先前的研究表明，倾斜睡姿，借助倾斜的楔子或抬高床头，可以减少10-52%的食管酸暴露。14日至17日此外，左侧卧位已被证明可减少高达71%的食管酸暴露。18 - 23最近，在健康志愿者中证明，使用体位治疗装置(PTD;MedCline反流系统，舒适健康公司。圣地亚哥，加州;无花果。1)与平卧或仅使用倾斜楔形枕相比，左侧侧卧位可减少食管酸暴露87%。24虽然这项研究表明减少食道酸暴露，但在胃食管反流患者中使用PTD缓解症状还没有研究。本研究的目的是测量夜间使用PTD时夜间反流症状的短期改善。

图1
MedCline PTD。
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MedCline PTD。

材料与方法

这是一项单中心前瞻性试验，涉及服用抗分泌药物并持续频繁出现中度至重度夜间胃灼热和/或反流的胃食管反流患者。这项研究得到了克利夫兰诊所机构审查委员会的批准。获得了所有参与受试者的知情同意。ptd由安美保健公司提供给患者。除此之外，这些患者没有因为参与而得到报销。

研究人群

患者从克利夫兰诊所的门诊胃肠病学诊所招募。纳入标准为年龄大于18岁，尽管使用抗分泌药物，但每周至少两次持续夜间胃灼热和/或反流。排除标准为:已知妊娠、有食管或胃手术史、除GERD外有明显食管疾病(如贲门失弛弛症)、BMI大于35 kg/m的女性患者2。在入组时获得完整的病史，包括抗分泌药物的基线使用情况。

研究协议

入组时，患者完成夜间胃食管反流症状严重程度和影响问卷(N-GSSIQ)和胃食管反流健康相关生活质量问卷(GERD- hrql)。25，26N-GSSIQ是一份经过验证的问卷，用于评估过去2周夜间反流症状的严重程度。N-GSSIQ包括三个子量表:夜间反流症状严重程度(13个问题，得分范围0-65)，夜间反流的早晨影响(2个问题，得分范围0-10)，以及对夜间反流的关注(5个问题，得分范围0-20)。GerdQ问卷27最初用于测量白天反流症状的改善;然而，GerdQ被GERD- hrql所取代，因为人们认为GERD- hrql更适合衡量GERD和消化不良症状的总体改善情况。PTD直接邮寄给受试者，受试者还获得了关于PTD使用的书面说明和在线视频演示。在为期两周的研究期间，患者被要求在PTD上每晚至少睡6小时。指导患者在PTD上以左侧卧位入睡，并鼓励患者在夜间前4小时保持左侧卧位，然后在夜间剩余时间尽可能保持该姿势。

患者被指示继续他们的基线抗分泌药物剂量和饮食习惯，患者被指示不服用任何额外的药物突破症状。为了评估长期依从性，在最初的2周试验期后3个月，患者也通过电话联系。在2周的试验期后，没有给出关于继续使用PTD的说明。

统计分析

数据以均数±标准差或N(%)。配对t-测试用于比较N-GSSIQ前后的得分。一个P<0.05为差异有统计学意义。所有分析均使用SAS(版本9.4,The SAS Institute, Cary, NC)。之前一项针对健康志愿者的研究表明，与平睡相比，使用这种设备可以减少87%的酸暴露时间。24虽然在之前的研究中没有记录症状数据，但我们假设减少40%的酸暴露会显著改善症状。假设两组的合并标准差与健康对照(4.3%)相似，则差异的标准差为1.4%。基于这些假设，总共25名受试者将提供至少80%的能力来评估主要终点，允许20%的辍学率。

结果

共27例患者，其中女性16例，男性11例;年龄57.8±14.8)，招募自克利夫兰诊所基金会消化科门诊。26例患者目前正在服用PPI;一名对PPI不耐受的患者每天服用两次H2受体拮抗剂。26%的患者(7/27)在入组前用木块抬高床头。患者特征列于表中1。问卷前和问卷后于25/27完成。一名受试者退出了研究，因为PTD不适合和她超重的丈夫睡在一起;另一名患者只能在研究期的第一个晚上的前3个小时使用PTD，因为她已知的慢性背部疼痛使她无法整晚保持抬高的姿势。其余所有患者在每晚睡觉时使用PTD来完成该方案。没有其他不良事件的报道。

表1

病人的特点

(总N= 27)
因素 n 总结
基线调查年龄(年) 27 57.8±14.8
性别 27
女 16 (59.3)
男性 11 (40.7)
身体质量指数 27 26.9±4.1
学习前把床头抬高 27 7 (25.9)
PPI使用前 27 26日(96.3)
PPI前剂量 25
少于或等于40毫克/天 16 (64%)
大于40毫克/天 9 (36%)
还发现
正常的 5 (18.5)
提示BE的粘膜改变 1 (3.7)
长段是 2 (7.4)
腐蚀性食管炎 7 (25.9)
良性食管狭窄 3 (11.1)
先前的pH测试结果
正常的 1 (14.3)
不正常的 6 (85.7)
(总N= 27)
因素 n 总结
基线调查年龄(年) 27 57.8±14.8
性别 27
女 16 (59.3)
男性 11 (40.7)
身体质量指数 27 26.9±4.1
学习前把床头抬高 27 7 (25.9)
PPI使用前 27 26日(96.3)
PPI前剂量 25
少于或等于40毫克/天 16 (64%)
大于40毫克/天 9 (36%)
还发现
正常的 5 (18.5)
提示BE的粘膜改变 1 (3.7)
长段是 2 (7.4)
腐蚀性食管炎 7 (25.9)
良性食管狭窄 3 (11.1)
先前的pH测试结果
正常的 1 (14.3)
不正常的 6 (85.7)

值以Mean±SD, Median [P25, P75]或N(列%)。
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表1

病人的特点

(总N= 27)
因素 n 总结
基线调查年龄(年) 27 57.8±14.8
性别 27
女 16 (59.3)
男性 11 (40.7)
身体质量指数 27 26.9±4.1
学习前把床头抬高 27 7 (25.9)
PPI使用前 27 26日(96.3)
PPI前剂量 25
少于或等于40毫克/天 16 (64%)
大于40毫克/天 9 (36%)
还发现
正常的 5 (18.5)
提示BE的粘膜改变 1 (3.7)
长段是 2 (7.4)
腐蚀性食管炎 7 (25.9)
良性食管狭窄 3 (11.1)
先前的pH测试结果
正常的 1 (14.3)
不正常的 6 (85.7)
(总N= 27)
因素 n 总结
基线调查年龄(年) 27 57.8±14.8
性别 27
女 16 (59.3)
男性 11 (40.7)
身体质量指数 27 26.9±4.1
学习前把床头抬高 27 7 (25.9)
PPI使用前 27 26日(96.3)
PPI前剂量 25
少于或等于40毫克/天 16 (64%)
大于40毫克/天 9 (36%)
还发现
正常的 5 (18.5)
提示BE的粘膜改变 1 (3.7)
长段是 2 (7.4)
腐蚀性食管炎 7 (25.9)
良性食管狭窄 3 (11.1)
先前的pH测试结果
正常的 1 (14.3)
不正常的 6 (85.7)

值以Mean±SD, Median [P25, P75]或N(列%)。
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使用PTD 2周后，N-GSSIQ评分较基线显著提高，平均总分提高39.5分(平均57.7分[前]至18.2分[后])。P< 0.001)。N-GSSIQ的所有三个亚组均有显著改善:夜间反流症状严重程度(36.0-10.2;P< 0.001)，夜间反流对早晨的影响(6.8-2.4，P< 0.001)和对夜间反流的关注(15.0-5.7，P< 0.001)(表2和3.;无花果。2）.在完成GERD-HRQL问卷调查的18名患者中，也观察到与基线相比有显著改善(29.8-16.7，P< 0.001)(表2和4;无花果。3.）.白天的症状也有所改善，包括饭后胃灼热(2.8-1.8，P= 0.027)，吞咽困难(2.7-1.2);Podynophagia (1.6-0.6;P= 0.004)(表4）.先前抬高床头的患者(n= 7)，总N-GSSIQ评分较基线显著提高(51.7-17.0;P= 0.003)。研究结束三个月后，91%的人仍然每晚使用PTD。

图2
单个N-GSSIQ响应。
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单个N-GSSIQ响应。

图3
个体GERD-HRQL反应。
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个体GERD-HRQL反应。

表2

GERD的调查问卷

分数 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
N-GSSIQ__
夜间GERD 36.0±14.1 10.2±8.1 < 0.001
夜间反流对早晨的影响 6.8±2.4 2.4±2.6 < 0.001
关注夜间反流 15.0±4.4 5.7±4.4 < 0.001
N-GSSIQ总分 57.7±19.0 18.2±13.2 < 0.001
GERD-HRQL‡ 29.8±9.9 16.7±8.9 < 0.001
分数 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
N-GSSIQ__
夜间GERD 36.0±14.1 10.2±8.1 < 0.001
夜间反流对早晨的影响 6.8±2.4 2.4±2.6 < 0.001
关注夜间反流 15.0±4.4 5.7±4.4 < 0.001
N-GSSIQ总分 57.7±19.0 18.2±13.2 < 0.001
GERD-HRQL‡ 29.8±9.9 16.7±8.9 < 0.001

数值以Mean±SD表示。

__25名受试者完成了N-GSSIQ后问卷。

‡只有18名受试者完成了GERD-HRQL前后问卷调查。
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表2

GERD的调查问卷

分数 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
N-GSSIQ__
夜间GERD 36.0±14.1 10.2±8.1 < 0.001
夜间反流对早晨的影响 6.8±2.4 2.4±2.6 < 0.001
关注夜间反流 15.0±4.4 5.7±4.4 < 0.001
N-GSSIQ总分 57.7±19.0 18.2±13.2 < 0.001
GERD-HRQL‡ 29.8±9.9 16.7±8.9 < 0.001
分数 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
N-GSSIQ__
夜间GERD 36.0±14.1 10.2±8.1 < 0.001
夜间反流对早晨的影响 6.8±2.4 2.4±2.6 < 0.001
关注夜间反流 15.0±4.4 5.7±4.4 < 0.001
N-GSSIQ总分 57.7±19.0 18.2±13.2 < 0.001
GERD-HRQL‡ 29.8±9.9 16.7±8.9 < 0.001

数值以Mean±SD表示。

__25名受试者完成了N-GSSIQ后问卷。

‡只有18名受试者完成了GERD-HRQL前后问卷调查。
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表3

N-GSSIQ问卷

问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.晚上睡觉后胃灼热 3.6±0.91 1.4±1.1 < 0.001
2.晚上睡觉后反流或反流 3.3±1.2 0.80±0.91 < 0.001
3.晚上睡觉后恶心 2.0±1.8 0.40±0.82 < 0.001
4.晚上睡觉后打嗝或打嗝 2.5±1.8 1.04±0.89 < 0.001
5.晚上睡觉后胸部感到不舒服 2.9±1.3 1.04±0.93 < 0.001
6.晚上睡觉后难以吞咽液体 2.9±1.6 0.72±0.84 < 0.001
7.晚上睡觉后喉咙里冒泡或汩汩作响 2.2±1.8 0.56±0.77 < 0.001
8.晚上睡觉后喉咙有呕吐或窒息的感觉 2.5±1.7 0.48±0.77 < 0.001
9.夜里醒来时嘴里含着食物或液体 2.4±1.8 0.32±0.69 < 0.001
10.早晨醒来时胃、胸或喉咙疼痛或灼烧 2.9±1.4 0.80±0.96 < 0.001
11.因为胃灼热/反流而难以入睡? 2.8±1.3 0.88±1.3 < 0.001
12.晚上因为胃灼热/反流而醒来? 3.1±1.3 0.76±1.01 < 0.001
13.因为胃灼热/反流而晚睡? 2.9±1.3 1.00±1.1 < 0.001
14.早上醒来感觉很累? 3.9±1.09 1.5±1.6 < 0.001
15.早上醒来感觉烦躁? 2.9±1.5 0.84±1.1 < 0.001
16.你晚上睡觉后胃灼热/反流，可能有什么严重的问题? 2.6±1.2 0.52±0.92 < 0.001
17.你晚上睡觉后的胃灼热/反流是否会严重损害你的喉咙或胃? 3.1±1.1 0.84±1.1 < 0.001
18.你的胃灼热/反流在晚上会更严重。 2.9±0.95 0.88±0.97 < 0.001
19.因为胃灼热/反流，你必须注意睡前吃什么? 3.3±0.69 2.2±1.1 < 0.001
20.晚上睡觉后的胃灼热/反流会影响你的日常生活吗? 3.0±1.2 1.3±1.3 < 0.001
问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.晚上睡觉后胃灼热 3.6±0.91 1.4±1.1 < 0.001
2.晚上睡觉后反流或反流 3.3±1.2 0.80±0.91 < 0.001
3.晚上睡觉后恶心 2.0±1.8 0.40±0.82 < 0.001
4.晚上睡觉后打嗝或打嗝 2.5±1.8 1.04±0.89 < 0.001
5.晚上睡觉后胸部感到不舒服 2.9±1.3 1.04±0.93 < 0.001
6.晚上睡觉后难以吞咽液体 2.9±1.6 0.72±0.84 < 0.001
7.晚上睡觉后喉咙里冒泡或汩汩作响 2.2±1.8 0.56±0.77 < 0.001
8.晚上睡觉后喉咙有呕吐或窒息的感觉 2.5±1.7 0.48±0.77 < 0.001
9.夜里醒来时嘴里含着食物或液体 2.4±1.8 0.32±0.69 < 0.001
10.早晨醒来时胃、胸或喉咙疼痛或灼烧 2.9±1.4 0.80±0.96 < 0.001
11.因为胃灼热/反流而难以入睡? 2.8±1.3 0.88±1.3 < 0.001
12.晚上因为胃灼热/反流而醒来? 3.1±1.3 0.76±1.01 < 0.001
13.因为胃灼热/反流而晚睡? 2.9±1.3 1.00±1.1 < 0.001
14.早上醒来感觉很累? 3.9±1.09 1.5±1.6 < 0.001
15.早上醒来感觉烦躁? 2.9±1.5 0.84±1.1 < 0.001
16.你晚上睡觉后胃灼热/反流，可能有什么严重的问题? 2.6±1.2 0.52±0.92 < 0.001
17.你晚上睡觉后的胃灼热/反流是否会严重损害你的喉咙或胃? 3.1±1.1 0.84±1.1 < 0.001
18.你的胃灼热/反流在晚上会更严重。 2.9±0.95 0.88±0.97 < 0.001
19.因为胃灼热/反流，你必须注意睡前吃什么? 3.3±0.69 2.2±1.1 < 0.001
20.晚上睡觉后的胃灼热/反流会影响你的日常生活吗? 3.0±1.2 1.3±1.3 < 0.001

数值以Mean±SD表示。
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表3

N-GSSIQ问卷

问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.晚上睡觉后胃灼热 3.6±0.91 1.4±1.1 < 0.001
2.晚上睡觉后反流或反流 3.3±1.2 0.80±0.91 < 0.001
3.晚上睡觉后恶心 2.0±1.8 0.40±0.82 < 0.001
4.晚上睡觉后打嗝或打嗝 2.5±1.8 1.04±0.89 < 0.001
5.晚上睡觉后胸部感到不舒服 2.9±1.3 1.04±0.93 < 0.001
6.晚上睡觉后难以吞咽液体 2.9±1.6 0.72±0.84 < 0.001
7.晚上睡觉后喉咙里冒泡或汩汩作响 2.2±1.8 0.56±0.77 < 0.001
8.晚上睡觉后喉咙有呕吐或窒息的感觉 2.5±1.7 0.48±0.77 < 0.001
9.夜里醒来时嘴里含着食物或液体 2.4±1.8 0.32±0.69 < 0.001
10.早晨醒来时胃、胸或喉咙疼痛或灼烧 2.9±1.4 0.80±0.96 < 0.001
11.因为胃灼热/反流而难以入睡? 2.8±1.3 0.88±1.3 < 0.001
12.晚上因为胃灼热/反流而醒来? 3.1±1.3 0.76±1.01 < 0.001
13.因为胃灼热/反流而晚睡? 2.9±1.3 1.00±1.1 < 0.001
14.早上醒来感觉很累? 3.9±1.09 1.5±1.6 < 0.001
15.早上醒来感觉烦躁? 2.9±1.5 0.84±1.1 < 0.001
16.你晚上睡觉后胃灼热/反流，可能有什么严重的问题? 2.6±1.2 0.52±0.92 < 0.001
17.你晚上睡觉后的胃灼热/反流是否会严重损害你的喉咙或胃? 3.1±1.1 0.84±1.1 < 0.001
18.你的胃灼热/反流在晚上会更严重。 2.9±0.95 0.88±0.97 < 0.001
19.因为胃灼热/反流，你必须注意睡前吃什么? 3.3±0.69 2.2±1.1 < 0.001
20.晚上睡觉后的胃灼热/反流会影响你的日常生活吗? 3.0±1.2 1.3±1.3 < 0.001
问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.晚上睡觉后胃灼热 3.6±0.91 1.4±1.1 < 0.001
2.晚上睡觉后反流或反流 3.3±1.2 0.80±0.91 < 0.001
3.晚上睡觉后恶心 2.0±1.8 0.40±0.82 < 0.001
4.晚上睡觉后打嗝或打嗝 2.5±1.8 1.04±0.89 < 0.001
5.晚上睡觉后胸部感到不舒服 2.9±1.3 1.04±0.93 < 0.001
6.晚上睡觉后难以吞咽液体 2.9±1.6 0.72±0.84 < 0.001
7.晚上睡觉后喉咙里冒泡或汩汩作响 2.2±1.8 0.56±0.77 < 0.001
8.晚上睡觉后喉咙有呕吐或窒息的感觉 2.5±1.7 0.48±0.77 < 0.001
9.夜里醒来时嘴里含着食物或液体 2.4±1.8 0.32±0.69 < 0.001
10.早晨醒来时胃、胸或喉咙疼痛或灼烧 2.9±1.4 0.80±0.96 < 0.001
11.因为胃灼热/反流而难以入睡? 2.8±1.3 0.88±1.3 < 0.001
12.晚上因为胃灼热/反流而醒来? 3.1±1.3 0.76±1.01 < 0.001
13.因为胃灼热/反流而晚睡? 2.9±1.3 1.00±1.1 < 0.001
14.早上醒来感觉很累? 3.9±1.09 1.5±1.6 < 0.001
15.早上醒来感觉烦躁? 2.9±1.5 0.84±1.1 < 0.001
16.你晚上睡觉后胃灼热/反流，可能有什么严重的问题? 2.6±1.2 0.52±0.92 < 0.001
17.你晚上睡觉后的胃灼热/反流是否会严重损害你的喉咙或胃? 3.1±1.1 0.84±1.1 < 0.001
18.你的胃灼热/反流在晚上会更严重。 2.9±0.95 0.88±0.97 < 0.001
19.因为胃灼热/反流，你必须注意睡前吃什么? 3.3±0.69 2.2±1.1 < 0.001
20.晚上睡觉后的胃灼热/反流会影响你的日常生活吗? 3.0±1.2 1.3±1.3 < 0.001

数值以Mean±SD表示。
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表4

GERD-HRQL问卷(n= 16)

问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.你的胃灼热有多严重? 3.4±1.1 2.1±1.3 0.005
2.躺着的时候胃灼热? 3.5±1.10 1.7±1.4 < 0.001
3.站着的时候胃灼热? 2.4±1.09 1.9±1.4 0.12
4.饭后胃灼热? 2.8±1.5 1.8±1.2 0.027
5.胃灼热会改变你的饮食吗? 3.8±1.2 3.2±1.4 0.12
6.胃灼热会把你从睡眠中唤醒吗? 3.7±1.5 1.00±1.3 < 0.001
7.你有吞咽困难吗? 2.7±1.8 1.2±1.5 < 0.001
8.你有吞咽痛吗? 1.6±1.7 0.61±1.1 0.004
9.你有腹胀或胀气的感觉吗? 3.2±1.7 1.9±1.6 0.006
10.如果你服用药物，这会影响你的日常生活吗? 2.9±1.6 1.3±1.6 0.003
问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.你的胃灼热有多严重? 3.4±1.1 2.1±1.3 0.005
2.躺着的时候胃灼热? 3.5±1.10 1.7±1.4 < 0.001
3.站着的时候胃灼热? 2.4±1.09 1.9±1.4 0.12
4.饭后胃灼热? 2.8±1.5 1.8±1.2 0.027
5.胃灼热会改变你的饮食吗? 3.8±1.2 3.2±1.4 0.12
6.胃灼热会把你从睡眠中唤醒吗? 3.7±1.5 1.00±1.3 < 0.001
7.你有吞咽困难吗? 2.7±1.8 1.2±1.5 < 0.001
8.你有吞咽痛吗? 1.6±1.7 0.61±1.1 0.004
9.你有腹胀或胀气的感觉吗? 3.2±1.7 1.9±1.6 0.006
10.如果你服用药物，这会影响你的日常生活吗? 2.9±1.6 1.3±1.6 0.003

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表4

GERD-HRQL问卷(n= 16)

问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.你的胃灼热有多严重? 3.4±1.1 2.1±1.3 0.005
2.躺着的时候胃灼热? 3.5±1.10 1.7±1.4 < 0.001
3.站着的时候胃灼热? 2.4±1.09 1.9±1.4 0.12
4.饭后胃灼热? 2.8±1.5 1.8±1.2 0.027
5.胃灼热会改变你的饮食吗? 3.8±1.2 3.2±1.4 0.12
6.胃灼热会把你从睡眠中唤醒吗? 3.7±1.5 1.00±1.3 < 0.001
7.你有吞咽困难吗? 2.7±1.8 1.2±1.5 < 0.001
8.你有吞咽痛吗? 1.6±1.7 0.61±1.1 0.004
9.你有腹胀或胀气的感觉吗? 3.2±1.7 1.9±1.6 0.006
10.如果你服用药物，这会影响你的日常生活吗? 2.9±1.6 1.3±1.6 0.003
问题 基线调查 文章调查 配对t以及P价值
1.你的胃灼热有多严重? 3.4±1.1 2.1±1.3 0.005
2.躺着的时候胃灼热? 3.5±1.10 1.7±1.4 < 0.001
3.站着的时候胃灼热? 2.4±1.09 1.9±1.4 0.12
4.饭后胃灼热? 2.8±1.5 1.8±1.2 0.027
5.胃灼热会改变你的饮食吗? 3.8±1.2 3.2±1.4 0.12
6.胃灼热会把你从睡眠中唤醒吗? 3.7±1.5 1.00±1.3 < 0.001
7.你有吞咽困难吗? 2.7±1.8 1.2±1.5 < 0.001
8.你有吞咽痛吗? 1.6±1.7 0.61±1.1 0.004
9.你有腹胀或胀气的感觉吗? 3.2±1.7 1.9±1.6 0.006
10.如果你服用药物，这会影响你的日常生活吗? 2.9±1.6 1.3±1.6 0.003

数值以Mean±SD表示。
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讨论

虽然抗分泌疗法一直是胃反流的主要医学治疗方法，但许多患者尽管接受了药物治疗，仍有夜间症状。先前的研究表明，与平卧睡姿相比，左侧侧卧睡姿和倾斜睡姿可减少夜间反流;相反，与左侧平卧睡姿相比，右侧侧卧睡姿会增加酸暴露。这种差异已被理论认为是次要的食管胃交界处(EGJ)的解剖位置。当以右侧侧卧位平躺时，EGJ被淹没在胃内容物的正下方。14-22左侧卧位可以减少反流，因为EGJ和保留的胃内容物之间的分离增加。23

MedCline PTD最近在健康志愿者中进行了研究，在这些志愿者中测量了高脂肪饮食后食道酸暴露。研究发现，PTD患者在仰卧前2小时保持左侧卧位的时间超过80%，而仅倾斜楔形睡眠的患者平均仰卧时间更长。24该研究还表明，与平躺或仅倾斜楔形睡眠相比，左侧卧位与PTD相比，食道酸暴露减少87%，反流发作减少。虽然已经在健康志愿者高脂肪饮食后的PTD进行了研究，但之前还没有在有症状的反流患者中进行过研究。

本研究的目的是测量PTD对夜间胃反流症状(胃灼热和/或反流)和HRQL的影响。我们使用N-GSSIQ(一份经过验证的问卷)来评估使用PTD前后2周的夜间反流症状严重程度。N-GSSIQ包括三个子量表:夜间反流症状严重程度(13个问题，得分范围0-65)，夜间反流的早晨影响(2个问题，得分范围0-10)，以及对夜间反流的关注(5个问题，得分范围0-20)。N-GSSIQ曾在一项比较右兰索拉唑和安慰剂的随机对照试验中用于比较PPI治疗的反应。28在研究中，使用安慰剂导致总N-GSSIQ评分比基线提高了18分，而使用每天30毫克的右兰索拉唑导致总N-GSSIQ评分比基线提高了28分(P< 0.05)。无论是N-GSSIQ问卷，还是任何其他经过验证的反流胃食管反流问卷，之前都没有被用于研究抬高床头或倾斜楔形枕头对反流胃食管反流患者的影响。在我们的研究中，我们发现N-GSSIQ得分比基线平均提高了39.5分，在所有三个子类别中都有显着改善。此外，我们发现使用PTD 2周后，GERD-HRQL评分显著提高。PTD的长期耐受性非常好，因为91%的患者在研究结束后仍在每晚使用PTD。这可以与PPI进行比较，后者的依从率为68%。29

有趣的是，使用PTD显著改善了一些日间症状，包括饭后胃灼热、吞咽困难和食道。虽然白天症状的改善不是本研究的目的，但这些发现确实提出了改善夜间反流控制可能有助于改善白天反流症状的可能性。既往研究发现，睡眠障碍可能导致胃食管反流患者出现痛觉过敏;因此，睡眠不足也会加重白天的症状。30.自发酸反流已被证明可以通过致敏现象增强对随后反流事件的感知;31因此，夜间反流的减少可能导致白天反流发作的感觉减少。此外，对无胃反流症状的睡眠障碍患者的研究表明，与没有睡眠障碍的患者相比，食管酸暴露增加。32需要进一步的研究来确定PTD使用对日间反流症状的影响。

所有的研究都有局限性，我们的研究也不例外。这是一项研究，证明PTD显著改善难治性药物治疗患者的夜间反流症状。这不是一项随机对照试验——所有患者都接受了同样的治疗。由于该研究没有受到控制，因此有可能是安慰剂效应导致了一些改善，因为之前的一项研究发现，安慰剂在N-GSSIQ上的反应为18分。28我们没有比较PTD和标准倾斜楔形枕，未来的研究可能会比较PTD和标准倾斜楔形枕之间的症状改善;然而，在使用PTD之前抬高床头的患者亚组中，症状有显著改善。本研究纳入的受试者为抗分泌药物治疗后仍持续存在的胃食管反流症状患者，我们没有研究未服用慢性抗分泌药物的胃食管反流患者。未来的研究需要确定PTD在需要时用于胃食管反流症状较少的患者时的效用。我们没有进行带PTD和不带PTD的pH测试，因为这是之前在标准化研究中进行的。24

总之，使用PTD可显著降低夜间GERD症状，改善夜间GERD hrql，尽管抗分泌药物治疗，但夜间GERD症状仍持续存在。在研究期间，患者对PTD的耐受性良好。需要进一步的研究来确定白天症状的症状反应，以及较少出现反流症状的患者的症状反应。

致谢

作者要感谢Steven Shay博士和Brian Lacy博士在审稿过程中的帮助。

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