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临床试验
． 1999年8月21日;354(9179):635-9。
doi: 10.1016 / s0140 - 6736(98) 06343 - 0。

非致病性大肠杆菌与美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎:一项随机试验

B J Rembacken1， A M Snelling， P M霍基， D M查尔莫斯， A T轴突
从属关系
临床试验

非致病性大肠杆菌与美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎:一项随机试验

B J Rembackenet al。 《柳叶刀》． ．

摘要

背景:溃疡性结肠炎被认为是由感染引起的，有间接证据表明大肠杆菌与这种情况有关。我们的目的是发现非致病性大肠杆菌菌株(Nissle 1917)在预防溃疡性结肠炎复发方面是否与美沙拉嗪一样有效。我们还研究了在标准药物治疗中添加大肠杆菌是否增加了活动性溃疡性结肠炎的缓解机会。

方法:这是一项单中心、随机、双假人研究，邀请120名活动性溃疡性结肠炎患者参加。收治116例;59人随机分到美沙拉嗪组，57人随机分到大肠杆菌组。所有患者均接受标准药物治疗，并口服庆大霉素1周疗程。缓解后，患者继续服用美沙拉嗪或大肠杆菌，并随访最多12个月。我们进行了两阶段、条件性、意向治疗分析。

发现:美沙拉嗪组44例(75%)患者获得缓解，大肠杆菌组39例(68%)患者获得缓解。美沙拉嗪组的缓解平均时间为44天(中位数42天)，大肠杆菌组的缓解平均时间为42天(中位数37天)。美沙拉嗪组有32例(73%)患者复发，大肠杆菌组为26例(67%)。美沙拉嗪组缓解的平均时间为206天(中位数175天)，大肠杆菌组缓解的平均时间为221天(中位数185天)。

解释:我们的研究结果表明，用非致病性大肠杆菌治疗溃疡性结肠炎的效果与美沙拉嗪相当。活大肠杆菌的有益作用可能为溃疡性结肠炎的病因提供线索。

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