临床试验
doi: 10.1016 / s0016 - 5085 (00) 70208 - 3。
在克罗恩病的预防术后复发mesalamine:欧洲合作克罗恩氏病研究VI
从属关系
- PMID:10648454
- DOI:10.1016 / s0016 - 5085 (00) 70208 - 3
项剪贴板
临床试验
在克罗恩病的预防术后复发mesalamine:欧洲合作克罗恩氏病研究VI
胃肠病学。
2000年2月。
排错在
- 胃肠病学2000年7月,119 (1):280
文摘
背景与目的:本研究调查如果长期大剂量治疗mesalamine减少克罗恩病的临床复发的风险后手术切除。
方法:她们在一次前瞻性、随机、双盲、多中心研究,4 g mesalamine (Pentasa;显示出A / S, Vanlose,丹麦)每日在318年与安慰剂比较的病人。治疗开始后10天内resective手术持续了18个月。临床复发主要结果参数所定义的克罗恩病活动指数的增加,再次手术,感染性并发症,或新开发的瘘。复发的危险因素是前瞻性定义在逐步比例风险模型进行分析。
结果:累积复发率(+ /硒)18个月后24.5% + / - 3.6%和31.4% + / - 3.7% mesalamine (n = 152)和安慰剂(n = 166)组,分别(P = 0.10,生存率较1-sided)。回顾性分析显示显著降低复发率mesalamine只有在孤立的小肠疾病患者的一组中(n = 124;21.8% + / - 5.6%比39.7% + / - 6.1%;生存率较,P = 0.02)。复发的概率主要受到疾病的持续时间(P = 0.0006)和类固醇摄入量手术前(额外风险,P = 0.0003)。
结论:mesalamine十八个月,4 g日报》并没有显着影响术后的克罗恩病。一些relapse-preventing效应在孤立的小肠疾病患者被发现。
评论
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