临床试验
使用英夫利昔单抗治疗克罗恩病的儿童和青少年
J Pediatr。
2000年8月。
文摘
背景:克罗恩病通常是不回应传统治疗皮质类固醇和免疫调制剂。肿瘤坏死因子-α的小说嵌合抗体,英夫利昔单抗,表明效用治疗成人难治性克罗恩氏病。
目的:评价开放式管理的功效英夫利昔单抗在儿童和青少年积极小肠克罗恩病。
方法:图审查经验19科目(平均年龄14.4岁,范围9 - 19年)接受1到3注入英夫利昔单抗(5毫克/公斤/剂量)在12周内corticosteroid-resistant疾病(n = 7)或皮质类固醇依赖性(n = 12)。疾病活动监控,内科医生和儿科的全球评估克罗恩病活动指数。
结果:显著地提高初始(前4周后注入)指出在所有科目,与小儿克罗恩病活动索引值明显减小(意思是+ / - SD, 42.1 + / - 13.7到10.0 + / - 5.6,P <。)。在随后的8周期间,8 19对受试者的症状恶化,虽然没有严重恶化的活动。儿科克罗恩病活动指数平均12周是26.8 + / - 16所示。4所示。在基线平均每日强的松的剂量,4周,和12周28 + / - 14毫克,20 + / - 12毫克,分别和8 + / - 12毫克(P < . 01)。不良反应被发现在3例输注(呼吸困难、皮疹)自限性。
结论:英夫利昔单抗与短期临床改善儿童和青少年与严重的克罗恩病。有些病人疾病的迅速恢复活动表明,可能需要额外的剂量策略。长期的安全需要密切监测。
评论
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