临床试验
高剂量的初步试验在原发性硬化性胆管炎熊去氧胆酸
胃肠病学。
2001年10月。
文摘
背景与目的:熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗淤胆型肝脏疾病,包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)的一个积极影响实验室值,可能会推迟肝功能衰竭和延长transplant-free疾病的发展时期。8 - 15毫克/公斤的标准剂量UDCA日报)已被证明是无效的治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)。我们报告的发现(临床、生化、组织学和cholangiographic)和副作用的2年双盲安慰剂对照高剂量UDCA PSC患者的初步研究。
方法:26 PSC患者随机分配到高剂量(每天20毫克/公斤)UDCA或安慰剂。胆管造影术和肝脏活检在入口和2年后进行。症状,临床症状,肝脏生化测试记录在3月的间隔。
结果:高剂量UDCA没有影响症状,但有显著改善肝脏生化(血清碱性磷酸酶,P = 0.03;gamma-glutamyl转移酶,P = 0.01),并显著减少级数cholangiographic表象(P = 0.015)和肝纤维化评估疾病分期(P = 0.05)。在治疗组,显著增加总胆汁酸和饱和UDCA > 70%确认病人的依从性。没有明显的副作用报道。
结论:高剂量UDCA可能PSC的临床效益,但试验更多的参与者和长期需要建立高剂量UDCA对肝脏的影响是否生物化学、组织学、胆管造影术在PSC患者转化为改善长期生存。
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