随机双盲比较嵌合单克隆抗体对肿瘤坏死因子αspondylarthropathy(英夫利昔单抗)和安慰剂在活跃
从属关系
- PMID:11920412
- DOI:10.1002 / art.511
项剪贴板
临床试验
随机双盲比较嵌合单克隆抗体对肿瘤坏死因子αspondylarthropathy(英夫利昔单抗)和安慰剂在活跃
关节炎感冒。
2002年3月。
免费的文章
文摘
摘要目的:在安慰剂对照试验来证实英夫利昔单抗在短期治疗的安全性和有效性的患者积极spondylarthropathy (SpA)。
方法:四十患者积极温泉被随机分配接受静脉负荷剂量(周0、2和6)5毫克/公斤英夫利昔单抗或安慰剂。评估的有效性和安全性进行周1、2、6、8和12。本研究的主要终点是改善病人和医生的全球评估疾病活动的100毫米视觉模拟尺度。
结果:初级终点明显改善英夫利昔单抗组与基线值相比,安慰剂组无改善。早在星期2和持续12周,有高度显著统计学差异值这两个端点在英夫利昔单抗和安慰剂组。在大多数其他的评估疾病活动(实验室措施,评估特定的边缘和/或轴向疾病),显著改善观察英夫利昔单抗组与基线值并与安慰剂。轻微不良事件并不是导致停药均观察到治疗组。有一个严重的与毒品有关的不良事件,发达播散性肺结核病人。
结论:肿瘤坏死因子α封锁与英夫利昔单抗在活跃的温泉是耐受性良好,导致患者重要的临床和实验室这一短期的改善,安慰剂对照研究。然而,结核病的发生在一个病人需要严格的入选标准和长期跟踪。
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