临床试验
免疫原性对英夫利昔单抗的长期疗效的影响在克罗恩病
N拉米夫地中海。
。
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文摘
背景:英夫利昔单抗治疗,嵌合单克隆IgG1抗体对肿瘤坏死因子,可能导致英夫利昔单抗抗体的形成。我们评估这些抗体的临床意义在克罗恩病的患者。
方法:125年一群连续的节段性回肠炎患者接受英夫利昔单抗注资,我们评估英夫利昔单抗和英夫利昔单抗抗体的浓度,临床数据,副作用(包括输液反应),和伴随的药物的使用和4之前,每次输液后8、12周。
结果:平均的3.9注入(范围1到17)每个病人管理意味着一段10个月。英夫利昔单抗抗体被发现在61%的病人。浓度为8.0的存在microg每毫升或更高版本之前注入预测较短的反应时间(35天,相比之下,71天患者的浓度小于8.0 microg每毫升;P < 0.001)和输液反应的风险更高(相对风险:2.40;95%置信区间,1.65 - 3.66;P < 0.001)。英夫利昔单抗浓度显著降低在四个星期中患者有输液反应比患者从来没有注入反应(中位数,1.2和14.1 microg每毫升;P < 0.001)。病人输液反应的临床反应持续时间中值为38.5天,比65天在病人没有一个输液反应(P < 0.001)。伴随免疫抑制治疗的预测对英夫利昔单抗抗体的滴度低(P < 0.001)和高浓度的英夫利昔单抗注射后4周(P < 0.001)。
结论:英夫利昔单抗抗体的发展与风险增加有关输液反应和对治疗的反应时间减少。伴随免疫抑制治疗降低免疫原性响应的大小。
版权2003年马萨诸塞州医疗的社会
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