两个mesalazine方案预防术后复发的克罗恩氏病:务实,双盲、随机对照试验
- PMID:12622760
- DOI:10.1046 / j.1365-2036.2003.01462.x
两个mesalazine方案预防术后复发的克罗恩氏病:务实,双盲、随机对照试验
文摘
背景:mesalazine的作用在防止克罗恩病的临床复发后手术已被证明在所有已发表的研究的荟萃分析。之间没有明确的关系,但是,已经显示出剂量和响应。
目的:评估是否4.0克/天mesalazine可能提供治疗优于2.4克/天在预防内镜和克罗恩病的临床术后复发。
方法:这项研究是一个双盲,随机,多中心,前瞻性临床试验控制。二百零六名患者,提交第一或第二对克罗恩病肠切除局限于回肠末端,有或没有参与盲肠和升结肠,被录取。其中,101被随机分配接受4.0克/天mesalazine (Asacol、朱利安尼SpA、意大利米兰)和105年获得2.4克/天,2周后开始手术。主要结果是内窥镜复发,手术后12个月。三种不同程度的内窥镜复发进行评估(内窥镜分数:> 0,> 1 > 2)。二次结果是临床复发,定义为克罗恩病活动指数超过150点或增加克罗恩病活动指数100点以上。统计分析、卡方Wilcoxon和Cox回归模型试验,在适当的时候。
结果:4.0克/天组的八十四名患者和81例2.4克/天组被内镜可评价的。内窥镜复发> 0是2.4克/天组显著高于4.0克/天组(62% vs . 46%;P < 0.04)。没有观察到两组之间的差异对另外两个内镜结果(> 1 > 2)或临床复发。
结论:4.0克/天养生mesalazine并不提供临床显著优于2.4克/天方案预防术后克罗恩病的内镜和临床复发1年的随访。
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mesalazine安慰剂对照临床试验的早期内镜切除后复发的预防克罗恩氏病。研究Groupe Therapeutiques des感情Inflammatoires餐后酒(GETAID)。欧元J杂志。1996年3月,8(3):229 - 33所示。doi: 10.1097 / 00042737-199603000-00008。 J杂志。1996欧元。 PMID:8724022 临床试验。
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口服mesalazine治疗克罗恩病:临床疗效对药代动力学性质。杂志。1999;11 - 12月46 (30):3124 - 35。 外科杂志》1999。 PMID:10626173 审查。
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口服延缓释放mesalazine:回顾它的使用在溃疡性结肠炎和克罗恩病。药。1999年3月,57 (3):383 - 408。doi: 10.2165 / 00003495-199957030-00013。 药。1999。 PMID:10193690 审查。
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在克罗恩病药物预防术后复发。药。2020年3月,80 (4):385 - 399。doi: 10.1007 / s40265 - 020 - 01266 - 3。 药。2020。 PMID:32056142 审查。
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