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临床试验
2004年5月,36 (5):342 - 7。
doi: 10.1016 / j.dld.2003.12.014。

英夫利昔单抗治疗肠道炎症病变和克罗恩病患儿恢复增长

从属关系
临床试验

英夫利昔单抗治疗肠道炎症病变和克罗恩病患儿恢复增长

阿保华et al。 挖肝说 2004年5月

文摘

背景:英夫利昔单抗最近成为一个有效的代理患者严重的克罗恩病。只有少数研究使用英夫利昔单抗在克罗恩病的孩子:他们中的大多数是回顾和只处理药物的临床反应。

目的:我们旨在评估英夫利昔单抗的效果在儿童和青少年严重连续招募克罗恩氏病和跟进单中心前瞻性。临床反应,肠道炎症和增长模式进行评估。

病人:十八岁患者进入审判(平均年龄:13年,范围:18)。他们提到,因为不满意对传统药物的严重症状。

方法:所有患者接受一个基线进度三静脉输液英夫利昔单抗(0,2和6周),5毫克/公斤。儿科克罗恩病活动指数、营养和活动血清变量,和ileocolonoscopy(组织学)进行评估之前和8周后开始治疗。所有患者长期用药管理(2毫克/公斤/天)。8例患者基线计划后,再注入的英夫利昔单抗(5毫克/公斤)每8周。体重和身高Z分数测量基线注入课程开始前和后6个月。

结果:治疗8周后,有一个戏剧性的改善儿科克罗恩病活动指数,在营养和血液活动参数,以及内镜和组织学得分;10临床缓解期患者(儿科克罗恩病活动指数< = 10),12例有炎症缓解期(减少内镜和组织学得分> = 50%相比基线值)。在所有患者糖皮质激素停止开始英夫利昔单抗治疗后4周内。经过6个月的治疗后,儿科克罗恩氏疾病活动指数明显低于预处理价值;然而,显著降低再处理的病人比那些只收到三英夫利昔单抗的注入。此外,显著增加体重和身高Z得分观察6个月后开始基线注资计划。此外,体重和身高增长明显高于病人再处理,而不是在那些只有三基线注入英夫利昔单抗治疗。温和的输液反应控制输液速度放缓在4名患者观察到。没有延迟hypersensitivity-like反应观察。

结论:儿童有严重的克罗恩氏病,英夫利昔单抗是一种安全的和有价值的在诱导缓解治疗,在治疗肠道的炎性病变,所记录的内镜和组织学,在促进增长。再处理注入英夫利昔单抗可能维持在儿童克罗恩氏病和反向增长失败。

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