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临床试验
。 2004年9月,127 (3):723 - 9。
doi: 10.1053 / j.gastro.2004.06.002。

术后维护的克罗恩病缓解6 -巯基嘌呤,mesalamine,或安慰剂:2年的审判

Stephen B Hanauer1, 伯顿我Korelitz, 保罗Rutgeerts, 标志着胡椒, 罗纳德·一个饥渴慕义, 拉塞尔·D·科恩, Daniel H礼物
从属关系
临床试验

术后维护的克罗恩病缓解6 -巯基嘌呤,mesalamine,或安慰剂:2年的审判

Stephen B Hanaueret al。 胃肠病学。 2004年9月。

文摘

背景与目的:没有治疗已被证明能可靠地防止术后复发的克罗恩病的进化。当前试验的目的是与安慰剂比较6 -巯基嘌呤(6 -巯基嘌呤)和mesalamine预防的临床、内镜和影像学克罗恩病复发后应用“迴-结肠”切除和吻合。

方法:五个中心131名患者随机接受6 -巯基嘌呤(50毫克),mesalamine (3 g),每天在一个双盲或安慰剂,double-dummy审判。患者临床评估7周,然后每三个月;结肠镜检查在6、12和24个月;在12和24个月和小肠系列。终点是临床、内镜和影像学复发率为24个月。

结果:临床复发率(意图治疗)通过生命表分析了24个月上升了50%(95%可信区间(CI), 34% - -68%), 58%(95%可信区间,41% -75%)和77%(95%可信区间,61% -91%)患者接受6 -巯基嘌呤,mesalamine,分别和安慰剂。内窥镜复发率分别为43%(95%可信区间,28% -63%),63%(95%可信区间,47% -79%)和64%(95%可信区间,46% -81%),和影像学复发率分别为33%(95%可信区间,19% -54%),46%(95%可信区间,29% -66%)和49%(95%可信区间,30% -72%),分别为。6 -巯基嘌呤是比安慰剂更有效(P < 0.05)在预防复发的临床和内窥镜/ 2年。病人撤资导致研究人口的69%可评价的临床复发的终点。

结论:6 -巯基嘌呤,每天50毫克,比安慰剂更有效防止术后复发的克罗恩氏病,应视为维持疗法应用“迴-结肠”后切除。

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