临床试验
doi: 10.1016 / s1542 - 3565 (04) 00414 - 8。
直肠阴道瘘管的长期治疗克罗恩病:对英夫利昔单抗二口音研究中
从属关系
- PMID:15476155
- DOI:10.1016 / s1542 - 3565 (04) 00414 - 8
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临床试验
直肠阴道瘘管的长期治疗克罗恩病:对英夫利昔单抗二口音研究中
中国新药杂志。
2004年10月。
文摘
背景与目的:口音II研究(克罗恩病临床试验评估Infiximab新患者的长期治疗方案Fistulizing克罗恩氏病)英夫利昔单抗维持治疗的疗效和安全性评估患者Fistulizing克罗恩氏病。这事后分析进行确定英夫利昔单抗治疗的有效性和安全性与直肠阴道瘘管女性。
方法:所有患者接受静脉注射英夫利昔单抗5毫克/公斤周0,2,6。患者实现响应10周和14然后随机反应者如果有至少50%的基线瘘管关闭,或nonresponders,接受安慰剂或英夫利昔单抗5毫克/公斤每8周星期54。
结果:25口音II 282名患者的研究中,138名(18.1%)妇女的共有27个排水直肠阴道瘘管在基线。注资后,英夫利昔单抗在周0 2和6 60.7%(17 28)和44.8%(13 29)直肠阴道瘘管的收于10周和14岁的分别。18在反应中,72.2%(13)直肠阴道瘘管不再消耗14周。直肠阴道瘘闭包的时间是长英夫利昔单抗5毫克/公斤维护组(中位数,46周)比安慰剂组(33周)。
结论:英夫利昔单抗是有效的在短期关闭直肠阴道瘘管和维持治疗在延长直肠阴道瘘闭包比安慰剂更有效。
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