临床试验
英夫利昔单抗维持治疗可减少住院、手术和程序fistulizing克罗恩氏病
胃肠病学。
2005年4月。
文摘
背景与目的:英夫利昔单抗在关闭瘘管是有效的节段性回肠炎患者。我们检查了英夫利昔单抗维持治疗的效果在住院,手术,患者和程序fistulizing参加口音II的克罗恩病的研究。
方法:在周5毫克/公斤英夫利昔单抗后0、2、6,共有282名患者分别随机在14周反应(至少从基线下降50%排水瘘管的数量在10周和14)或nonresponders接受安慰剂或5毫克/公斤英夫利昔单抗维护每8周。在22周后,病人失去响应可以维护处理剂量高出5毫克/公斤。数据克罗恩氏疾病住院、手术和手术治疗组之间比较反应者和所有随机患者。
结果:共有282名患者被随机分配在14周,其中195人随机反应者。患者随机反应者,那些接受英夫利昔单抗维护已显著减少平均住院天数(0.5 vs 2.5天;P < . 05),意思是数字(每100名患者)住院(11日和31日;P < . 05),所有手术和程序(65和126;P < . 05),住院手术和程序(7和41;P < . 01),和重大手术(2与11;P < . 05),而与那些接受安慰剂的维护。
结论:患者fistulizing克罗恩氏病,英夫利昔单抗5毫克/公斤每8周显著降低住院,手术,与安慰剂比较,和程序。
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