随机对照试验
安全的塞来昔布对溃疡性结肠炎患者在缓解期:一项随机、安慰剂对照试验研究
中国新药杂志。
2006年2月。
文摘
背景与目的:安全的选择性cyclooxygenase-2抑制剂在溃疡性结肠炎患者缓解是未知的。
方法:我们执行一个安慰剂对照试验来评估安全的塞来昔布对溃疡性结肠炎患者在缓解现在或过去的历史特异性的关节炎、关节痛或其他条件适合非甾体类抗炎药物治疗。总共222例溃疡性结肠炎患者在缓解期被随机分配接受口服塞来昔布连续14天每天两次200毫克或安慰剂。梅奥诊所缓解被定义为总得分2分或更少的和一个内窥镜1分或更少。疾病恶化被定义为总得分5分以上的梅奥诊所和内窥镜的增加1分或更多。主要分析疾病恶化通过第14天病人随机化中,至少有1剂量的研究药物,既有内镜和梅奥诊所的疾病活动指数得分在基线和最终评估。
结果:塞来昔布组中百分之三的患者经历了疾病恶化通过14天,相比安慰剂组为4% (P = .719)。每组百分之十一的患者经历了bowel-related不良事件(P > .20)。
结论:与塞来昔布治疗14天没有溃疡性结肠炎患者的复发率高于安慰剂组在缓解现在或过去的历史特异性的关节炎,关节痛,或其他条件适合非甾体类抗炎药物治疗。
评论
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