临床试验
doi: 10.1111 / j.1365-2036.2006.02861.x。
疗效和安全性的比较Eudragit-L-coated mesalazine平板电脑与ethylcellulose-coated mesalazine平板电脑在轻度至中度活跃的溃疡性结肠炎患者
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- PMID:16573804
- DOI:10.1111 / j.1365-2036.2006.02861.x
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临床试验
疗效和安全性的比较Eudragit-L-coated mesalazine平板电脑与ethylcellulose-coated mesalazine平板电脑在轻度至中度活跃的溃疡性结肠炎患者
食物药物杂志。
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背景:没有涂mesalazine的比较研究。
目的:比较疗效和耐受性Eudragit-L——ethylcellulose-coated mesalazine平板电脑在轻度至中度活跃的溃疡性结肠炎患者。
方法:double-dummy双盲,随机平行组试验进行了在18个中心在澳大利亚,和20在东欧。患者接受3 g mesalazine 8周的主要疗效终点是临床缓解。
结果:215名患者,69%达到临床缓解两治疗组(P < 0.001;卡方检验),没有不良事件的频率的差异。在澳大利亚组(n = 63), Eudragit-L组有较高的缓解率(73%比36%)和13天回应更快,比在欧洲组(分别为67%和84%,2天)。没有明确的治疗反应差异的原因被确定。
结论:Eudragit-L和ethylcellulose-coated mesalazine平板电脑同样良好的耐受性,有效实现缓解轻中度急性溃疡性结肠炎在8周。
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