临床试验
口头申请- 6556凋亡细胞凋亡蛋白酶抑制剂,可以降低转氨酶活性在慢性丙型肝炎患者
肝脏病学。
2007年8月。
文摘
增加细胞凋亡(程序性细胞死亡)的利率已经在许多肝脏疾病包括慢性肝炎c . idn - 6556是一个还存在的有效抑制剂,执行细胞凋亡蛋白酶。在第一阶段之前的一项研究中,印度尼西亚- 6556降低转氨酶活性在少数患者肝脏损伤。本研究的目的是进一步探索影响申请- 6556肝病患者的多中心,双盲,安慰剂对照,dose-ranging研究14日剂量。共有105名患者参与研究;79收到了积极的药物;80例慢性丙型肝炎,25非酒精性脂肪肝炎等肝脏疾病(纳什)、乙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化(PBC),和原发性硬化性胆管炎(PSC)。申请- 6556剂量范围从5毫克每日400毫克,每天从1到3次。在丙肝患者,所有剂量的印度尼西亚的大幅度降低ALT和AST - 6556 (P = 0.0041, P < 0.0001各剂量组Wilcoxon测试比较idn - 6556安慰剂),除了最低的剂量。患者转氨酶活性下降也看到纳什,但效果并不明显小数量的其他肝脏疾病。不良经历没有申请- 6556和安慰剂之间的不同。 There were no clinically meaningful changes in other laboratory parameters. In particular, mean HCV RNA levels did not show significant changes.
结论:口头申请- 6556,鉴于14天,明显在丙型肝炎患者转氨酶的活性降低,耐受性良好。再研究评估潜在影响申请- 6556在肝脏炎症和纤维化是理所当然的。
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