随机对照试验
英夫利昔单抗、硫唑嘌呤或联合治疗克罗恩病
N拉米夫地中海。
。
免费的文章
文摘
背景:英夫利昔单抗和硫唑嘌呤治疗的疗效和安全性比较单独或结合为克罗恩病是未知的。
方法:在这个随机、双盲试验,我们评估英夫利昔单抗单药治疗的功效,咪唑硫嘌呤单药治疗,两种药物联合在508名成年人严重克罗恩病没有经历了先前的免疫抑制或生物疗法。病人被随机分配接受英夫利昔单抗的静脉输液5毫克每千克体重在周0,2和6然后每8周+每日口服安慰剂胶囊;每日每公斤2.5毫克口服咪唑硫嘌呤+安慰剂注入标准时间表;或与这两种药物联合治疗。患者接受研究药物通过一周30和可以继续在盲法研究扩展到50周。
结果:接受联合治疗的169名患者中,96(56.8%)临床缓解corticosteroid-free 26周(主要终点),与75年相比,169名患者(44.4%)接受英夫利昔单抗仅51 (P = 0.02), 170名患者(30.0%)接受单独用药的比较与联合治疗(P < 0.001, P = 0.006与英夫利昔单抗)。类似的数值趋势被发现在一周50。在26周,粘膜愈合发生107年47个病人(43.9%)接受组合治疗,而28 93名患者(30.1%)接受英夫利昔单抗(P = 0.06)和18 109名患者(16.5%)接受咪唑硫嘌呤的比较与联合治疗(P < 0.001, P = 0.02与英夫利昔单抗)。严重感染发达:联合治疗对3.9%的患者,英夫利昔单抗组中4.9%的,5.6%的硫唑嘌呤组。
结论:严重节段性回肠炎患者接受英夫利昔单抗+咪唑硫嘌呤或英夫利昔单抗单一疗法更有可能比那些接受corticosteroid-free临床缓解用药单一疗法。(多中心,NCT00094458)。
2010年马萨诸塞州医疗社会
评论
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英夫利昔单抗和咪唑硫嘌呤克罗恩氏病:一个很紧的组合吗?胃肠病学。2010年9月,139 (3):1059 - 61。doi: 10.1053 / j.gastro.2010.07.035。Epub 2010年7月24日。 胃肠病学》2010。 PMID:20659456 没有可用的抽象。
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