非酒精性脂肪性肝炎的终点和临床试验设计
肝脏病学.
2011年7月.
免费PMC文章
摘要
非酒精性脂肪性肝病是普通人群慢性肝病的常见原因。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病的侵袭性形式,与肝脏相关死亡和心血管疾病的风险增加有关。目前,肝活检是唯一被普遍接受的诊断NASH和评估其发展为肝硬化的方法。尽管几种治疗方法在不同设计的临床试验中显示了疗效的证据,但目前还没有批准的NASH治疗方法,而且已发表的试验往往分歧太大,无法进行有意义的比较。因此,一方面缺乏公认的非侵入性、即时诊断和经批准的治疗方法,另一方面人口疾病负担沉重。这些为NASH的关键终点和临床试验设计达成共识提供了理论基础。
结论:这篇文章总结了在美国肝病研究协会会议上达成的共识,即与NASH诊断生物标志物和治疗试验的发展密切相关的关键终点和具体试验设计问题。
版权所有©2011美国肝病研究协会。
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