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临床试验
2013年5月,7 (4):301 - 7。
doi: 10.1016 / j.crohns.2012.05.011。 Epub 2012 6月5。

流感A / H1N1疫苗免疫反应与抗炎症性肠病病人TNF-α代理人:结合疗法与免疫抑制剂的影响

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临床试验

流感A / H1N1疫苗免疫反应与抗炎症性肠病病人TNF-α代理人:结合疗法与免疫抑制剂的影响

G Andrisaniet al。 J克隆恩氏结肠炎 2013年5月
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文摘

背景和目的:我们的第一个目标是评价佐剂的免疫反应2009年甲型H1N1流感大流行(pH1N1)疫苗在炎症性肠病(IBD)患者anti-TNF-α单独或结合免疫抑制剂(是)。第二个和第三个目标是pH1N1疫苗的安全性和对IBD临床活性的影响。

方法:36例克罗恩病(CD)和26与溃疡性结肠炎(UC)和31个健康控制(HC)受试者参加。47名患者在抗反TNF-α维护单一疗法和15 TNF-α结合。血清收集在基线(T0)和疫苗接种后4周(T1)抗体测定的红细胞凝集抑制(海)。疾病活动监测在T0和T1。

结果:Seroprotective滴度(≥1)患者与HC。Seroconvertion(≥4倍增长率在海效价)低于HC在IBD患者(p = 0.009),在反TNF-α单一疗法(p = 0.034)或结合(p = 0.011)。的抗体几何平均滴度(GMT) T1显著低于患者综合治疗和单药治疗(p = 0.0017),而HC (p = 0.011)。因素增加的格林尼治时间T1与T0显著低于IBD患者与HC (p = 0.042),在那些联合免疫抑制,与单一疗法(p = 0.0048)和HC (p = 0.0015)。没有一个病人经历了疾病爆发。

结论:我们研究表明pH1N1疫苗的不良反应与反TNF-αIBD患者治疗,相比anti-TNF-α单一疗法和HC。

利益冲突声明

相互竞争的利益:没有利益冲突

数据

图1
图1
应对甲型H1N1流感疫苗在抗TNF-αIBD患者。反向cumulative嗨滴度的分布曲线在T1的病人和HC。

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