临床试验
0016 - 5085 . doi: 10.1016 / (95) 90327 - 5。
预防mesalamine治疗克罗恩病的减少术后复发
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- PMID:7615189
- DOI:10.1016 / 0016 - 5085 (95)90327 - 5
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临床试验
预防mesalamine治疗克罗恩病的减少术后复发
胃肠病学。
1995年8月。
文摘
背景与目的:克罗恩病复发手术后经常发生。进行随机对照试验,以确定如果mesalamine是有效地减少克罗恩病手术切除后复发的风险。
方法:一百六十三名患者接受了手术切除,并没有证据表明残留病被随机分配到治疗组(每天1.5克mesalamine两次)或安慰剂对照组8周内手术。72个月的随访期为最高。
结果:症状复发率(症状+内窥镜和/或辐射确认疾病)的治疗组为31%(87年的27日)比例为41%(76年31日)在对照组(P = 0.031)。相对患复发性疾病的风险为0.628(90%置信区间,0.40 - -0.97)的治疗组(P = 0.039;一个反面使用意向性治疗分析测试)和0.532(90%置信区间,0.32 - -0.87)使用效果分析。复发的内窥镜和辐射率也显著降低了相对风险为0.654(90%置信区间,0.47 - -0.91)的有效性分析和0.635(90%置信区间,0.44 - -0.91)的疗效分析。只有一个严重副作用(胰腺炎)在治疗组的受试者。
结论:Mesalamine(3.0克/天)是有效地减少克罗恩病手术切除后复发的风险。
评论
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