临床试验
doi: 10.1046 / j.1365-2036.1997.00225.x。
双盲比较口服大肠杆菌制剂和美沙拉嗪维持溃疡性结肠炎缓解的效果
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- PMID:9354192
- DOI:10.1046 / j.1365-2036.1997.00225.x
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临床试验
双盲比较口服大肠杆菌制剂和美沙拉嗪维持溃疡性结肠炎缓解的效果
食品药典．
1997年10月．
免费的文章
摘要
背景:氨基水杨酸盐被用作维持溃疡性结肠炎缓解的标准治疗。到目前为止，还没有其他行之有效的替代方法。基于肠道环境可能有助于溃疡性结肠炎病理生理的假设，进行了一项试验，以检验非致病性大肠杆菌口服制剂的益生菌治疗效果。
方法:共120例非活动性溃疡性结肠炎患者纳入了一项双盲、双假人研究，在12周内比较美沙拉嗪500 mg t.d.s.与活菌大肠杆菌Nissle(血清型06:K5: H1)的口服制剂在预防疾病复发方面的疗效。研究目的是评估两种治疗方式下临床活动指数(CAI)的等效性，并比较复发率、无复发时间和整体评估。
结果:两组间CAI开始和结束评分无显著差异(P = 0.12)。美沙拉嗪组复发率为11.3%，大肠杆菌尼赛尔1917组复发率为16.0%。生命表分析显示，美沙拉嗪无复发时间为103 +/- 4天，大肠杆菌nisissle 1917 (N.S.)无复发时间为106 +/- 5天。两组的总体评估相似。对治疗的耐受性极好，无差异。无严重不良事件报告。
结论:从这项初步研究的结果来看，益生菌治疗似乎为溃疡性结肠炎的维持治疗提供了另一种选择。另外还为肠道环境在溃疡性结肠炎中的病理生理作用假说提供了支持。
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