炎症性肠病妇女妊娠和新生儿结局的多中心全国前瞻性研究
 |
本研究的安全性和科学有效性是研究发起者和研究者的责任。列出一项研究并不意味着它经过了美国联邦政府的评估。了解风险和潜在的好处并在参与之前与您的医疗服务人员交谈。阅读我们的免责声明获取详细信息。 |
| ClinicalTrials.gov标识符:NCT00904878 |
赞助商:
加州大学旧金山分校
合作者:
克罗恩和结肠炎基金会
(责任方)提供的信息:
加州大学旧金山分校
简短的总结:
一项关于炎症性肠病妇女妊娠和新生儿结局的多中心国家前瞻性研究正在加利福尼亚大学旧金山分校和美国其他30个CCFA临床联盟的站点进行。本研究的目的是确定药物使用和疾病活动对出生18年以上IBD妇女妊娠结局的影响。
| 条件或疾病 |
|---|
| 炎症性肠病 |
| 研究类型： | 观察 |
| 估计招生： | 1500名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间的角度来看: | 未来的 |
| 官方头衔: | 炎症性肠病妇女妊娠和新生儿结局的多中心全国前瞻性研究 |
| 研究开始日期： | 2007年8月 |
| 估计主要完成日期： | 2025年6月 |
| 估计研究完成日期： | 2025年6月 |
主要结果测量：
- 通过年龄和阶段问卷(ASQ-3)在12岁、24岁、36岁和48个月时测量，确定IBD妇女所生的孩子是否比同龄的非IBD妇女所生的孩子有更高的发育延迟率[时间框架:2014年12月]
二次结果的措施：
- 确定来自美国的患有IBD的前瞻性全国样本中任何不良妊娠结局的发生率是否与硫唑嘌呤/6MP或抗肿瘤坏死因子治疗不同[时间范围:2014年12月]
其他结果测量:
- 确定母乳喂养是否影响IBD妇女所生儿童的发育迟缓、生长和感染并发症[时间范围:2014年12月]
信息来自国家医学图书馆
选择参加研究是一个重要的个人决定。和你的医生、家人或朋友谈谈是否决定参加研究。如需了解本研究的更多信息，您或您的医生可通过下面提供的联系方式联系研究人员。对于一般的信息,了解临床研究。
| 符合研究条件的年龄: | 18岁至45岁(成人) |
| 符合申请资格的性别: | 女 |
| 接受健康志愿者: | 没有 |
| 抽样方法: | Non-Probability样本 |
研究人群
确诊为IBD的怀孕女性患者
标准
入选标准:
- 怀孕并接受免疫抑制剂和/或生物治疗的确诊IBD的女性患者
排除标准:
- 未满18岁的怀孕女性患者
- 证实多种妊娠
信息来自国家医学图书馆
如需进一步了解本研究，您或您的医生可使用主办方提供的联系方式联系研究人员。
请参考该研究的ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号):NCT00904878
联系人
| 联系人:杰西卡Lim | 415-885-3734 | jessica.lim@ucsf.edu | |
| 联系人:妮可Arima | 415-514-8947 | nicole.arima@ucsf.edu |
位置
| 美国加州 | |
| 请联系Jessica Lim有关其他地点的进一步信息 | 招聘 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，94115 | |
| 加州大学旧金山分校 | 招聘 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，94115 | |
| 联系电话:Jessica Lim 415-885-3734jessica.lim@ucsf.edu | |
| 首席研究员:Uma Mahadevan，医学博士 | |
赞助商和合作者
加州大学旧金山分校
克罗恩和结肠炎基金会
调查人员
| 首席研究员: | 乌玛·马哈博士 | 加州大学旧金山分校 |
由ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号)自动索引到本研究的出版物:
| 负责聚会: | 加州大学旧金山分校 |
| ClinicalTrials.gov标识符: | NCT00904878 |
| 其他研究ID号: | 汽车制造商怀孕注册表 CCFA怀孕登记处(其他标识:美国克罗恩氏和结肠炎基金会) |
| 第一个发布: | 2009年5月20日关键的记录日期 |
| 最后更新发布: | 2022年4月28日 |
| 最后的验证: | 2022年4月 |
加州大学旧金山分校提供的关键词:
| 怀孕IBD患者 |
其他相关MeSH术语:
| 肠道疾病 炎症性肠病 胃肠疾病 消化系统疾病 肠胃炎 |