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法莫替丁门诊COVID-19治疗研究

本研究的安全性和科学有效性是研究发起人和研究者的责任。列出一项研究并不意味着该研究已经过美国联邦政府的评估。阅读我们的免责声明获取详细信息。
ClinicalTrials.gov标识符:NCT04389567
招聘状态:完成
第一次发布: 2020年5月15日
最近更新: 2020年6月4日
赞助商:
合作者:
冷泉港实验室
(责任方)提供的资料:
Northwell健康

简短的总结:

在2019年冠状病毒病(COVID-19)期间自我服用法莫替丁的回顾性病例系列。该研究将收集确诊的COVID-19患者报告的未确定结局指标,这些患者在患病期间以任何剂量自行服用法莫替丁。数据将通过问卷调查和电话采访的方式收集。

入选标准:

年龄> 18岁;能够给予参与研究的书面知情同意;确诊COVID-19;在COVID-19疾病期间使用任何剂量的法莫替丁


状况或疾病 干预和治疗
新型冠状病毒肺炎 药物:法莫替丁

详细描述:
法莫替丁是一种组胺-2受体拮抗剂,广泛用于非处方,可安全地用于抑制胃酸产生,剂量范围很广,从20mg每天1次到160mg每天4次。在计算机模拟中,法莫替丁已被确定为3-凝乳蛋白酶样蛋白酶(3CLpro)的潜在抑制剂。在倾向评分匹配的回顾性队列研究中,在入院前或入院时服用法莫替丁的COVID-19患者死亡或插管风险显著降低(校正风险比0.43,95%置信区间0.21-0.88)。一些人在COVID-19门诊期间使用法莫替丁自我治疗。本研究旨在收集这些个体的患者报告的结果指标。

学习信息的布局表
研究类型 观察
实际招生 10个参与者
观察模型: 欢迎
时间的角度来看: 回顾
官方头衔: 法莫替丁在非住院COVID-19患者中的应用:病例系列
实际研究开始日期 2020年5月12日
实际主要完成日期 2020年5月25日
实际研究结束日期 2020年5月25日

国家医学图书馆提供的资源链接


组织/组 干预和治疗
服用法莫替丁的COVID-19患者
在COVID-19期间使用任何剂量的口服法莫替丁
药物:法莫替丁
口服法莫替丁的使用。




主要结果测量
  1. 症状性改善[时间范围:2周]
    症状由严重程度评分在顺序量表评估;1=不受影响到4=严重影响


次要指标
  1. 外周血氧饱和度[时间范围:2周]
    用脉搏血氧仪测定氧饱和度



信息来自国家医学图书馆

选择参加一项研究是个重要的个人决定。和你的医生、家人或朋友谈谈参加研究的决定。要了解更多关于本研究的信息,您或您的医生可以使用下面提供的联系方式联系研究人员。一般资料,了解临床研究。


为资格信息布局表格
符合研究条件的年龄: 18岁及以上(成人、长者)
符合研究条件的性别: 所有
接受健康志愿者: 没有
抽样方法: Non-Probability样本
研究人群
这项研究的参与者来自所有人口统计数据。
标准

入选标准:

年龄>18岁;具备书面知情同意的能力;COVID-19确诊;在COVID-19疾病期间使用法莫替丁

排除标准:

没有一个


信息来自国家医学图书馆

要了解更多关于本研究的信息,您或您的医生可以使用主办方提供的联系方式联系研究人员。

请参考该研究的ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号):NCT04389567


位置
位置信息的布局表
美国,纽约
冷泉港实验室
美国纽约冷泉港,11724年
赞助商和合作者
Northwell健康
冷泉港实验室
调查人员
研究者信息的布局表
首席研究员: David A Tuveson,医学博士 冷泉港实验室
出版物:
附加信息的布局表
负责聚会: Northwell健康
ClinicalTrials.gov标识符: NCT04389567
其他研究ID号码: 1605914 - 1
第一个发布: 2020年5月15日主要记录日期
最近更新: 2020年6月4日
最后的验证: 2020年6月
个人参与者数据共享声明:
共享IPD计划: 没有
方案描述: 个人参与者数据(IPD)不会与其他研究人员共享。去识别的数据将在病例系列出版物中报告。所有参与者都同意将去识别的数据纳入病例系列报告。

附加信息的布局表
研究美国fda监管的药品: 是的
研究美国fda监管的器械产品: 没有
诺威健康提供的关键词:
法莫替丁
其他相关MeSH术语:
网格术语的布局表
新型冠状病毒肺炎
呼吸道感染
感染
肺炎、病毒性
肺炎
病毒疾病
冠状病毒感染
Coronaviridae感染
Nidovirales感染
RNA病毒感染
肺部疾病
呼吸道疾病
法莫替丁
抗肿瘤药物
胃肠道代理
组胺H2拮抗剂
组胺拮抗剂
组胺剂
神经递质代理
药理作用的分子机制
药物的生理效应