重复邀请对吸收的影响结直肠癌筛查使用粪便隐血试验:患病率和发病率筛选分析
BMJ2010年;341年doi:https://doi.org/10.1136/bmj.c5531(2010年10月27日出版)引用这个:BMJ2010;341:c5531
- R J C斯蒂尔外科教授12,
- 我Kostourou,研究员12,
- P McClements,统计学家3,
- C•沃,统计学家3,
- G利比研究统计,2,
- D韦勒詹姆斯·麦肯齐教授惯例4,
- D H布儒斯特、导演、苏格兰癌症登记处3,
- R黑项目负责人3,
- F的凯里病理学教授5,
- C弗雷泽主任筛查实验室2
- 函授:R J C斯蒂尔,手术和分子肿瘤学、Ninewells医院和医学院,邓迪DD1 9 sy,英国r.j.c.steele在{}dundee.ac.uk
- 接受2010年8月24日
文摘
客观的分析患病率和发病率的影响,筛选在不断吸收和检测癌症,动态规划使用粪便隐血检测大肠癌筛查。
设计患病率和发病率筛选分析。
设置三轮两年一次的大肠癌筛查使用愈创木脂粪便隐血试验在苏格兰东部和东北部,2000年3月至2007年5月。
参与者50 - 69岁的成年人。
主要结果测量的筛选、测试积极性(比例的邀请那些返回测试是积极的,引发了邀请结肠镜检查),阳性预测值和阶段的癌症。
结果510 990筛选集三轮,248 998(48.7%)的患病率,发病率163 483(32.0%),509年和98年为第二发生率(19.3%)。吸收第一次邀请普遍筛查是53%,第二个和第三个邀请15%和12%。在第一轮的群组邀请,吸收流行在第一轮筛选从55%上升到63%在第三。的第一次筛选第一次邀请发生率是54%,在第二次邀请为86%,在第一次邀请第二次筛选发生率为46%。普遍筛查的积极性率为1.9%,结肠镜检查的吸收是87%。相应的值为第一屏幕发生率分别为1.7%和90%,第二个屏幕发生率分别为1.1%和94.5%。积极的阳性预测值粪便隐血试验结果对癌症患病率是11.0%检查,第一屏幕发生率6.5%,第二个屏幕发生率为7.5%。相应的值为腺瘤的阳性预测值分别为35.5%,29.4%,26.7%。癌症的比例在舞台上我从筛查患病率为46.5%下降到了41%,第一次筛选发生率为35%,第二次筛选发生率。
结论重复那些不接受要约邀请的筛选那些接受的数量增加,发病率普遍筛查和筛选。尽管癌和腺瘤的阳性预测值之间的屏幕患病率和发病率的第一页,他们没有介于第一和第二发病率屏幕。癌症的恶化阶段从流行到筛选表明,某些癌症发病率在发病率筛查可能已经错过了在流行,但阶段分布仍然是有利的。这些数据证明的政策继续提供筛选那些未能参与,继续提供两年一次的筛选那些已经接受了之前的报价。
介绍
在筛查项目筛选试验提供定期,患病率和发病率筛选被广泛使用。普遍筛查是指第一次人口筛查和发病率筛选这个词是用来描述后续屏幕。1严格来说,这术语是不正确的,因为没有检查测试足够敏感检测所有流行的疾病在人群中,和疾病筛查发现发病率可能是现在流行的时候筛选但错过了测试。然而,这些不同的筛选类别的研究是非常重要的,因为它提供了信息中心对项目的性能,特别是允许估计价值的重复邀请参加。在结直肠癌筛查相对对患病率和发病率的相对影响检查,作为唯一的信息可以从长期的筛查项目来自人口的基础试验筛选使用愈创木脂粪便隐血试验,234567的重点是这些项目对特定疾病死亡率的影响。
由于这些英国卫生部门委托试验示范试点测试引入筛查的可行性计划使用愈创木脂粪便隐血试验到国民健康服务。8飞行员是在两个区域,一个在英国,一个在苏格兰。9在苏格兰的手臂的飞行员,三两轮筛选进行了2000年和2006年之间。10我们检查了患病率和发病率的微分效应筛选在苏格兰的飞行员。
方法
英国苏格兰的手臂示范试点是在格兰扁,泰赛德区,横笛,使用双年展愈创木脂粪便隐血试验(Haemascreen;Immunostics,海洋,NJ)。参与者与五到六积极windows提供的初始测试(强阳性)结肠镜检查,但如果一到四windows是积极的(弱阳性)的参与者被要求完成一个进一步的愈创木脂粪便隐血试验,如果后续windows提供了积极的结肠镜检查。微小的变化,发生在这个算法之间的三轮这些详细的其他地方。10
50至69岁的男性和女性,生活在三个试点NHS董事会邀请筛查。他们通过社区健康指数,并发送一个测试套件和一个邀请参与邮寄从单个筛选中心位于邓迪。社区卫生指数对每个人来说都是一个独特的识别号码注册全科医生在苏格兰。的数量是由出生日期后面四位数的性可以被识别;社区卫生指数识别的精确性居住地是未知的,但只有不到3%的邀请返回改用筛查中心。完成测试是在专门设计的箔信封送到单位实验室进行分析。专业护士联系那些积极的测试结果和有组织的结肠镜检查后得到知情同意。
数据收集器采用关键绩效指标的筛选单元收集信息。这些分析信息服务苏格兰,苏格兰国民保健服务国家服务的一个部门。所有的分析是进行匿名数据。
与随机试验,他们的分析有限参与者招募了在第一轮,第二和第三轮演示试验筛选的人被邀请参加流行第一次筛查。此外,在每一轮的筛选项目(除了第一个)有可能进行筛选的人患病率未能回复先前的邀请。同样,可以开展筛查发生率在那些第一次未能回复先前的邀请,这也适用于第二发病率和随后的屏幕。进一步增加复杂性,人们有可能错过发病率屏幕但应对后续的邀请,示例中,经历的人普遍筛查在第一个邀请(在第一轮筛选中)第一次发病率下降可能屏幕在第二轮但接受它当它在第三轮再次提供。
因此在第一轮的示范试点,筛选集都不得已患病率屏幕从第一次邀请。在第二轮有一个混合的患病率从第一和第二屏幕邀请和第一屏幕从发病率的邀请。第三轮,有一个复杂的混合流行屏幕从第一,第二,第三的邀请;从第一次和第二次邀请第一屏幕发生率;发病率和第二屏幕从第一次邀请(盒)。
筛选集类别发生在前三轮的筛查项目
第一次邀请流行受邀者应对他们的第一个邀请第一次上映
第二次邀请流行受邀者应对第二次邀请第一次的筛选
第三次邀请流行受邀者应对他们的第三个邀请第一次上映
第一邀请发病率受邀者应对他们的第一个邀请第二次的筛选
第二次邀请第一次发生受邀者应对第二次邀请上映第二—就是说,已完成一个流行屏幕,他们没有回应下一个邀请,但随后的邀请
第一次邀请第二次发生受邀者应对他们的第一个邀请第三次的筛选
可能的类别的前三轮筛选集:
第一轮首次邀请流行
第二轮首次邀请流行,第二个邀请患病率,发病率和第一邀请
第三轮任何其它的上面的六大类
患病率和发病率的影响评估筛选,因此来判断问题继续邀请筛查的价值无论个人回应邀请,我们计算了吸收不同的患病率和发病率筛查的邀请。此外,患病率,发病率,发病率和第二筛选我们确定的结肠镜检查,测试阳性,阳性预测值的测试和屏幕检测阶段的癌症。
结果
三轮的总和,患病率屏幕总计248 998(169 508屏幕在第一轮,38 283在第二,第三)41 207 624 421的邀请。这些邀请,首次邀请,409 559 136 503第二次邀请,359年和78年第三次邀请。
同样,发病率屏幕总计261 992(126 618在第二轮,第三)135 374 645 362的邀请。这些邀请,307年235人第一屏幕发生率在第一次邀请,123年142人第一个屏幕发生率在第二次邀请,985年和214年的第二个屏幕发生率在第一次邀请。
吸收
吸收第一筛选邀请几率为53%,这在第一轮从55%下降到45%在第二和第三的48%(图1所示⇓);的第二个筛选邀请几率为15%,这进一步下降到12%的第三个邀请(图1)。群组邀请患病率在第一轮筛选,但是,普遍筛查已经升至63%的第三轮(图1)。
图1(A)的患病率筛选的第一轮邀请,(B)患病率筛查的邀请,(C)累积吸收的患病率筛选邀请在三轮,第一轮和(D)发生率第一和第二筛选的邀请
发病率的第一筛选在第一次邀请为54%,第一个筛选第二邀请发生率是86%,发病率和第二筛选在第一次邀请是46%(图1)。
积极性
测试积极性(返回的比例愈创木脂粪便隐血试验结果阳性血)患病率是1.9%检查,这对第一次筛查和发病率降至1.7%第二筛选(图2)发生率为1.1%。
癌和腺瘤的阳性预测值
普遍的癌症的阳性预测值为11.0%检查,第一筛选发病率降至6.5%,但小幅上涨7.5%的第二个筛选(图2)。为腺瘤发病率相应的阳性预测值分别为35.5%,29.4%,和26.7%,分别为(图2)。
讨论
这项研究清楚地表明,多次邀请使用粪便隐血试验筛选影响吸收。以前,然而,相对较少的已知患病率和发病率筛查的真实效果。即使在乳腺癌筛查,检查患病率和发病率的研究集中在筛选轮尽管事实上,除了第一轮轮都是患病率和发病率筛查的混合物。1112在英国乳腺癌筛查项目,然而,众所周知,癌症发病率屏幕的检出率较低比流行屏幕。13
在结直肠癌收集到的一些信息可以从之前的人口基础试验。在诺丁汉大学的一项研究报道3不允许分析吸收流行或发病率的筛选,但信息是可用的积极性,积极的预测价值,在诊断阶段。在丹麦的一项研究中,4那些拒绝的邀请没有上映再次邀请,因此本研究不允许的详细审查重复邀请筛选的效果。瑞典一项研究5报道普遍筛查,第一二次筛分,第二次再筛分但只有的三轮筛选;它没有考虑到混合的患病率和发病率在第二两轮筛选,它没有报告重复邀请患病率筛选的效果。类似法国的一项研究中,6小的地理区域被分配给使用愈创木脂粪便隐血试验筛选或没有检查,报告其结果的筛选而不是发病率和患病率。
因此我们知识我们的报告首次分离出患病率和发病率由个体筛选。这种方法是很重要的,因为它是唯一的方式准确地估计的效果,因此,效用重复邀请患病率和发病率的筛选。
在苏格兰示范试点的第一个邀请的筛查患病率要高得多比随后的邀请,尽管在三轮重复邀请普遍筛查的总体吸收增加了8%。这看似温和,但它代表了13 561人就不会被屏蔽被决定再次邀请那些没有回应记者的邀请,是在丹麦做试验。4在英国推出项目,和在所有国家依靠重复邀请的筛查项目,14这有实质性的影响。下降的普遍筛查在第一次邀请前和随后的轮之间的观察可能是年龄的函数,是流行在第一轮筛选拥抱整个50 - 69岁年龄段,不同于第二和第三轮,众所周知,吸收随年龄增加而增大。15
吸收的第一个邀请第一和第二发病率筛查是类似于第一个邀请的摄入普遍筛查,低于可能希望为这些人已经从事筛选过程。然而,第二个邀请的吸收第一筛选发生率大大高于第一个邀请发病率筛选,表明那些发病率下降的筛选可能会进一步接受邀请。因此值得继续提供发病率筛选那些过去违约。
结肠镜检查的吸收那些积极的愈创木脂粪便隐血试验结果之间增长了大约8%患病率筛查和第二发病率。这大概反映了这样一个事实:那些接受第二发病率筛查代表一个特别的群体。
测试积极性的下降之间的普遍筛查和第二发病率并不令人感到意外,因为作为肿瘤疾病发病率在人们接受筛查的负担应该少,由于疾病检测在以前的屏幕。这是符合诺丁汉研究,发现2.1%的积极性在第一个邀请,1.2%在27个月二次筛分,1.9%与二次筛分后27个月。3
癌症的阳性预测值也跟着下降的预期模式普遍筛查首先发病率。这是解释为减少癌症发病率流行带来的屏幕,但是没有平行减少假阳性的检测结果。有趣的是,阳性预测值并没有第一和第二之间发病率下降屏幕,暗示可能会达到稳定状态后患病率屏幕。也出现了类似的模式为腺瘤阳性预测值,尽管这似乎是发病率下降之间的第一和第二屏幕。因此,令人惊讶的是,以往的研究没有观察到这些趋势。癌症的阳性预测值上升之间在诺丁汉研究第一次筛查和二次筛分3和阳性预测值都未见显著减少之间的第一个和随后的回合在丹麦学习4或瑞典的研究。5在法国学习6癌症的阳性预测值从第一到第二轮筛选,然后上升到的水平一直高于第一轮在随后的4轮。解释本研究和先前的研究之间的差异可能与混合物的患病率和发病率筛选各种轮,但这并不能解释在诺丁汉研究结果。
数据在舞台上诊断透露了一个有趣的模式。早期的人口比例(I期)癌症发病率从患病率下降逐步筛选首先筛选。然而,拥有先进的人口比例(四期)癌症也有所下降。这表明患者的池未确认屏幕转移性疾病的流行率的降低,但这并不适用于局部疾病的更高级的阶段。
各种各样的结论可以由这些结果。首先,很明显,多次邀请流行筛查会增加人的总数进行至少一次。它还表明,重复邀请发病率筛查也有相似的效果。更根本的是发现发病率筛查继续发现重要的肿瘤疾病。因此,假设重复屏幕可能有益的似乎是正确的。可以说,所需的资源重复邀请可能是更好的用于其他感染途径——比如,鼓励那些有积极的测试结果与结肠镜检查跟进。可是,一个证据基础,指示一个适当的干预,缺乏在这方面是有效的。
阶段诊断屏幕检测癌症的模式提出一些特别有趣的问题。预期,屏幕就会发现这些人在人群中患病率窝藏先进(但还无症状)疾病除了那些早期疾病,,后续屏幕检测早期疾病的比例不断上升。而这种假设似乎是正确的转移性疾病患者而言,在那些局部的疾病早期癌症的比例实际上下降与进步的筛查。这表明至少一个比例的癌症诊断癌症筛查并不真正事件发生率,但,错过了之前的屏幕上;这并不奇怪的间隔癌症发病率约30%,之前已经报道过了。10
这项研究的结果有重要影响的人口基础测试粪便血液筛查项目。他们首次显示,重复邀请发病率普遍筛查和检查做支付股息的增加吸收,虽然这是更加明显与发病率筛查(也就是说,在那些已经与流程)。此外,我们发现两个第一和第二发病率筛选与肿瘤的重要收益有关,阳性预测值对癌症没有发病率下降之间的第一和第二筛选。
然而,可操作的屏幕检测癌症的恶化阶段分布强烈表明,至少某些癌症发病率筛查已经探测到错过了之前的屏幕。这强调了提高筛选试验的重要性,和目前的两个最强的候选人是灵活的乙状结肠镜检查和粪便免疫测试,这与愈创木脂粪便隐血试验,是特定人类血红蛋白。一个随机试验显示粪便免疫测试为癌和腺瘤更为敏感,更容易接受比愈创木脂粪便隐血试验。16随着定量粪便免疫检测,积极阈值可以设置为考虑结肠镜检查能力,筛选使用粪便免疫测试现在是一个可行的选择。
最近发表的随机试验单灵活的乙状结肠镜检查显示累积显著减少结直肠癌死亡率和发病率17并提出了一个有吸引力的替代使用愈创木脂粪便隐血试验筛选或粪便免疫测试;良好的证据表明,单一的灵活的乙状结肠镜检查是更敏感比单个癌和腺瘤筛查使用愈创木脂粪便隐血试验或粪便免疫测试。17然而,灵活的乙状结肠镜检查试验是有效的在一个志愿者群体,目前尚不清楚人口摄入将会在英国或其他地方。来自荷兰的独立的证据表明,吸收灵活的乙状结肠镜检查18远远小于粪便检测和那些邀请筛查发现灵活的乙状结肠镜检查更加繁琐。19此外,尽管一个简单的测试可能有优势,不重复邀请的机会增加吸收。
人口筛查大肠癌筛查的未来方向是不确定的,和新的更敏感和特定的测试可能已经变得可用。同时,然而,似乎粪便免疫测试和灵活的乙状结肠镜检查优势愈创木脂粪便隐血试验,而且粪便免疫检测和灵活的乙状结肠镜检查可以有效地使用在音乐会。本研究显示重复邀请的重要性,强调了需要仔细监控的患病率和发病率的影响。
已知关于这个主题是什么呢
在两年一次的结直肠癌筛查使用愈创木脂粪便隐血试验(gFOBT)测试积极率和阳性预测值和随后的第一轮轮之间滴
微分患病率和发病率筛查对这些变量的影响是未知的
的患病率和发病率筛选没有研究在这种背景下,这样重复邀请筛选成为可能的影响是未知的
这个研究增加了
吸收流行筛查是最大的在第一个邀请,但重复邀请在三轮吸收增加约8%
筛查检测重要的肿瘤疾病发生率,尽管第一发病率筛选的阳性预测值是普遍筛查更少,它不与第二发病率下降筛查
的舞台的诊断可操作的屏幕检测癌症患病率和发病率第一屏幕之间的恶化,表明与gFOBT筛查检测肿瘤发病率已经错过了之前的屏幕上
笔记
引用这个:BMJ2010;341:c5531
脚注
贡献者:这,首席研究员,准备手稿。本土知识准备手稿和设计表。PMcC、连续波和GL和分析提供数据。DW、DHB和RB造成了研究设计和手稿。FAC提供病理数据。CF提供了粪便隐血试验结果和导致了手稿。这和CF是担保人。
资助:飞行员是由苏格兰政府卫生部门和分析支持了格兰特在首席科学家办公室(格兰特没有CZH / 6/4),苏格兰政府卫生部门建立肠筛选研究单位。邓迪大学作为赞助商,并管理赠款支持肠道筛选研究单位。所有作者都是独立于出资人的出版自由。
利益冲突:所有作者已经完成了统一的相互竞争的利益形式www.icmje.org/coi_disclosure.pdf(可以在请求从相应的作者)和声明:不支持从任何公司提交工作;没有任何财务关系的公司可能会感兴趣的提交工作前3年;似乎没有其他关系或活动可能影响提交的工作。
伦理批准:伦理批准并不寻求示范试点。这是一个由国家筛选委员会决定,支持由英国卫生部门,理由是结肠直肠癌筛查使用粪便隐血的证明效力,的研究构成了评价筛查计划引入英国国民健康保险制度的可行性。允许访问和分析匿名数据提出了由社区卫生指数顾问委员会和隐私顾问委员会,苏格兰国家服务。
数据共享:没有额外可用的数据。
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