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摘要
2019冠状病毒病(COVID-19)主导了2020年的生活，截至撰写本文时，全球病例超过490万例，死亡人数超过32万。这种影响在急症和危重症护理环境中最为明显。然而，由于大多数英国选修课工作被推迟，粪便钙保护素的实验室检测由于病毒传播的潜在风险而停止，非紧急内窥镜检查和手术被取消，对炎症性肠病(IBD)等慢性疾病的次要影响正变得明显。苏格兰生物治疗药物监测(TDM)服务的数据显示，自大流行开始以来，TDM检测大幅下降。与2020年2月的数据相比，2020年4月的阿达木单抗检测减少了75.6%，英夫利昔单抗检测减少了36.2%，与此同时，门诊和选择性活动被广泛取消。人们担心，对生物学患者的正常护理和疾病监测模式的破坏可能会增加疾病暴发和不良临床结果的风险。为减轻大流行对常规临床护理的影响，已在临床实践中进行了紧急改革。未来需要进一步的改革来维持安全、有效、以患者为中心的IBD护理。
- 炎症性肠病
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简介
由SARS-CoV-2引起的COVID-19主导了2020年的生活。在撰写本文时，全球已确诊COVID-19病例490万例，死亡32万例。1高达20%的患者需要住院治疗，5%的患者需要重症监护。2 3医疗保健提供商的应对措施是迅速缩减非紧急护理规模，并重新部署工作人员，以迅速提高急性和危重症护理能力。4虽然COVID-19的影响在急性和重症护理环境中最为强烈，但对炎症性肠病(IBD)等慢性疾病的次要影响也日益明显。
COVID-19对IBD护理的早期影响
与中国和意大利一样，英国大部分选修课都被推迟了。4由于可能通过粪便传播病毒，已停止对粪便钙保护蛋白(FC)的实验室检测。5非紧急内窥镜检查和手术已被推迟。IBD服务设计和交付方面的变化已迅速实现，以应对这些挑战。尽管其中一些措施可能在未来改善IBD护理，但COVID-19的短期影响仍然令人担忧。
尤其令人担忧的是生物制剂和免疫调节剂的使用。62020年4月，英国消化病学学会(BSG)发布了针对IBD患者和医疗保健专业人员的指南，使他们能够自我识别covid -19相关不良后果的高、中或低风险类别。7生物和免疫调节剂药物属于“中等风险”类别。尽管使用了“中等风险治疗”和高剂量的全身类固醇，但中度或重度活动性疾病仍属于最高风险类别。反映出这一点，指南强烈主张继续所有规定的IBD治疗。7然而，对生物学患者的正常护理和疾病监测模式的破坏也可能增加疾病暴发和不良临床结果的风险。
COVID-19和治疗药物监测
在生物制剂时代，治疗模式已经转向“从治疗到靶点”的策略，强调在活动性疾病存在时的早期治疗升级，预防肠道损伤和维持疾病缓解。密切监测疾病是这一方法的组成部分，而COVID-19大流行对此提出了重大挑战。治疗药物监测(TDM)已成为监测常用生物制剂(如阿达木单抗和英夫利昔单抗)治疗反应的重要工具。证据表明TDM测试改善了结果，并在临床实践中广泛采用。8测试通常与常规血液测试一起在诊所进行，或在药物输注时进行。因此，自大流行开始以来TDM检测的变化可能说明了对这组患者的临床护理和疾病监测的总体影响。
2018年，苏格兰建立了TDM服务。2019年处理了5600多份阿达木单抗和英夫利昔单抗样本(比2018年增长49.5%);54.7%的测试是主动进行的，这是一种通过达到目标低谷药物水平来尝试和维持疾病缓解的方法。自大流行开始以来，检测数量急剧下降。与2020年2月相比，2020年3月阿达木单抗检测下降23.8%，4月下降75.6%，5月前两周下降57.8% (图1)．检测开始减少的同时，选择性门诊活动也被取消。
过去4个月苏格兰TDM测试的趋势与COVID-19的重要里程碑相比。TDM，治疗性药物监测。
英夫利昔单抗检测也有所下降，不过与2020年2月相比，3月下降13.9%，4月下降36.2%，5月前两周下降34.7% (图1)．这令人担忧，因为它可以被解释为替代标志，表明一些医院在大流行期间无法维持常规药物治疗，或者个人由于害怕去医院而错过或停止治疗。
疾病监测放松的影响仍有待观察，但疾病爆发、类固醇暴露、住院或ibd相关手术的有害后果是令人担忧的。
短期缓解COVID-19对疾病监测的影响
临床实践已迅速适应，以弥补COVID-19的影响。许多服务创新的例子即将出现。采用远程监测工具一直是应对工作早期阶段的主要重点。IBD临床护理专家(CNS)在实践的设计和变革中发挥了至关重要的作用，IBD CNS资源的保护至关重要。
在本地，我们为病人实施了多项措施，包括:
扩大中枢神经系统求助热线的容量。
增加使用电话咨询。
采用视频会诊技术。
一个“IBD热诊所”，在临床需要时进行一站式评估。
将生物输注分组到“干净”的非covid部位。
在选定的患者中增加生物剂量，以减少输注频率，并弥补由于社交距离导致的输注容量减少。
介绍抽血门诊对选定患者进行血液监测。
启动远程护理点(POC) FC测试。
在此基础上，其他正在开发的举措包括基于“应用程序”的交互式咨询平台，该平台通过症状跟踪、鼓励治疗依从性、提供保证或提示与IBD团队联系来支持自主疾病监测。
COVID-19后生物制剂的管理和监测
SARS-CoV-2可能已经不可逆转地改变了我们管理IBD患者的方式。随着传统的面对面医疗模式的缩减，如果患者能够接受，虚拟咨询将得到推广。然而，要实现安全、有效、以患者为中心的IBD护理，同时减少接触SARS-CoV-2的可能性，还需要进一步转变。对于接受生物治疗的患者来说尤其如此，必须优先重新建立他们的血液监测、TDM和FC检测能力。
加强与初级保健和社区药房的合作，有可能发展社区血液监测中心。然而，其他可能性也值得考虑，并可能有助于增强患者的自我管理能力。POC检测应用于医学的许多领域。最值得注意的是，糖尿病患者在家监测血糖，并通过POC血糖监测来滴定胰岛素治疗。传统上，生物TDM是在医院就诊期间采集的血清样本上进行的，并在实验室进行分析。这造成了结果和治疗改变实施之间的显著滞后。一项有效的英夫利昔单抗POC检测，使用血清样本，在15分钟内获得结果。9类似的工作证明了抗英夫利昔单抗标准ELISA和POC检测之间的一致性。10 11此外，一种家用阿达木单抗检测试剂盒，即患者通过简单的手指刺破并将样本送到实验室，获得干燥的血液样本，在一个小队列中显示出良好的结果。12阿达木单抗POC测试可能被证明对社区TDM测试有用，允许剂量优化，同时减轻额外的医院就诊负担。对于英夫利昔单抗，类似的策略可以在治疗前有效地审查给药剂量，从而优化医院就诊的疗效。此外，POC TDM在需要英夫利昔单抗治疗的急性严重溃疡性结肠炎(ASUC)的管理中可能有价值。有证据表明，英夫利昔单抗在ASUC诱导治疗期间可迅速清除，可能是通过过度排便，13和来自肯尼迪的数据等14证明了诱导药物水平与长期临床结果之间的关联。TITRATE研究预计将于2024年得出结果，目前正在招募ASUC患者，在药代动力学“仪表板”型模型的指导下，研究与POC检测相关的治疗结果，以告知个人给药方案。15这种类型的创新，加上POC FC测试，16可以促进对诱导治疗反应的快速和客观监测，并可能有助于最大限度地减少类固醇暴露，甚至可能减少对免疫调节剂联合处方的需求。
COVID-19大流行对我们管理IBD的方式提出了前所未有的改变需求，导致我们迅速进行服务重组，在安全疾病管理与保护患者免受病毒感染之间取得平衡。影响将是持久的，应仔细分析患者的结果。然而，这一时期也提供了一个拥抱现代技术和新的工作方式的机会，突出了研究和开发领域，以提高IBD患者护理及其提供的效率和功效。
伦理语句
脚注
贡献者SS对文章的设计、数据的分析和解释以及手稿的起草都做出了贡献。SS负责提交。AD收集原始资料，参与稿件修改。JPS参与数据解读和稿件修改。JM对这项工作进行了概念化，对最初的手稿进行了数据解释和起草，并对最终的文章进行了修订。SS和JM是稿件的保证人。
资金作者没有从任何公共、商业或非营利部门的资助机构宣布对这项研究的具体资助。
相互竞争的利益没有宣布。
出处和同行评审不是委托;外部同行评审。
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