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亲爱的编辑,
我们感兴趣地阅读了Playford教授在《Gut(1)》4月刊中对巴雷特食管的诊断和管理BSG新指南的批评。他正确地强调了制定政策所需证据的缺乏,但继续提到了未来从AspECT试验和即将进行的HTA赞助的监测有效性试验中获得此类数据的前景……
我们饶有兴趣地阅读了Playford教授在《Gut(1)》4月刊中对巴雷特食管的诊断和管理BSG新指南的批评。他正确地强调了制定政策所需证据的缺乏,但继续提到了未来从AspECT试验和即将进行的HTA赞助的监测有效性试验中获得此类数据的前景。我们写信是为了让读者们了解这些重要的审判的最新情况。
AspECT(阿司匹林和埃索美拉唑巴雷特食道癌化学预防试验)旨在研究阿司匹林联合PPI是否能降低癌症转化和血管死亡。这是一项2x2析因试验,比较高剂量埃索美拉唑(40 mg BD)与标准剂量20 mg OD,以及300 mg阿司匹林与不含阿司匹林。这种形式的化学预防的基本原理是令人信服的(2,3),并得到了最近一项在Barrett食管患者中使用埃索美拉唑40 mg BD和阿司匹林的体内生物标志物研究的有力支持(4)。该试验由MRC和CRUK赞助。2005年7月在第一批中心开始实施。它招募得很好,现在是NCRN招募最快的试验之一。该研究将在2年内招募5000名英国患者,随访时间超过8-10年。根据BSG指南,OGD监测每2年进行一次,并每隔2厘米进行二次活检。基础设施由NCRN(国家癌症研究网络)护士提供。AspECT研究中招募的数字将允许在80%幂和95%显著性水平下,假设每年的食管癌发病率为0.8%(5),每年减少0.22个百分点。
普莱福德教授认为,“无PPI”或“真PRN”是更好的对照组。然而,几乎所有的患者都需要PPI来控制症状,我们认为“无PPI”手臂是不道德和不现实的。在低剂量组(20mg OD)的患者,如果他们的症状没有得到充分控制,可以选择增加剂量。所有的迹象表明,这些干预措施将是有效的,但试验在证明它们是否具有良好的耐受性方面也很重要。尽管该试验不是直接关于监测,但如果治疗有效地降低了癌症发病率,就会对监测产生重要影响,因为监测可能被证明是多余的。
HTA赞助的监测与不监测的试验最近被授予AspECT组。这项我们称为BOSS(巴雷特食道监测研究)的试验将集成并利用AspECT基础设施。在任何试验中,BOSS将第一次将患者随机分配到监测组或不监测组,而且它也需要招募大量患者。因为已经在服用阿司匹林而被排除在AspECT之外的患者可以进入BOSS并进行分层,以确保在试验的两个部分中服用阿司匹林的患者数量相等。
我们认为,这些审判最终能够回答长期以来一直是猜测、传闻和个人信念的主题的若干问题。BSG会员有机会通过参与试验,为我们在这一领域的知识做出巨大贡献。我们非常欢迎来自英国所有同事的申请。
参考文献
1.布雷福特RJ。新英国胃肠病学会(BSG)关于巴雷特食管的诊断和治疗指南。肠道2006;55岁:442 - 3
2.Jankowski J, Moayyedi P.阿司匹林作为巴雷特食管的化学预防:英国正在进行的一项大型RCT。中华肿瘤杂志2004;96:885 -7。
3.胃肠道化学预防的方法学分析。(系统综述)。
Nature clinin practical gastrostro 2006:3;101-111。
4.Triadafilopuolos G, Kaur B, Sood S, Traxler B, Levine D, Weston A.艾索咪唑联合阿司匹林或罗非昔布对Barrett食管患者前列腺素E2分泌的影响。2006年消化道药理学与治疗学;23日:997 - 1005。
5.Barrett化生引起的食道腺癌在西方有区域差异。胃肠病学杂志2002;122: 588 - 90。
Peter Watson, Janusz Jankowski, Paul Moayyedi, Stephen Attwood和Hugh Barr ApECT和BOSS管理集团肿瘤试验单元牛津OCTO AspECT网站http://www.octo-oxford.org.uk/Trials/Aspect/Aspect.aspx