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Editor,我们怀着极大的兴趣阅读优秀的临床试验指南幽门螺杆菌去年9月发布的感染(肠道1997;4117 (2):S1-23)。建议几乎无一例外的是,是非常有用的。然而,我们觉得一个或点可能扩大,或值得额外的评论。
工作组州,大部分的研究发表在根除治疗non-comparative或并不足以达到一个明确的结论。这是因为所需的样本量排除10%的差异治疗组两个分校比较研究是附近的600名患者。1据我们所知没有研究这种规模的出版日期,因此,理想的长度和组成根除治疗必须在大型多中心试验确定。
入选标准、初步评估和跟进在根除这些大型研究应该尽可能简单,以允许包含的大量的主题以最小的干扰对调查人员和病人。
在多个地方,这些指导方针要求两个积极的诊断测试病人被认为是可靠的感染H幽门和包括在治疗研究。然而,诊断测试的可靠性很大程度上取决于的患病率H幽门感染人群中研究。当研究人口港口感染的患病率很高,如十二指肠溃疡患者,两种诊断测试是没有必要。一个简单的统计计算应用贝叶斯定理表明,在这些患者一个诊断考生serology-will足以证实诊断H幽门感染。简而言之,如果我们假设感染的发病率至少是90 - 95%的十二指肠溃疡患者,即便80%的极低敏感性和特异性诊断技术,一个积极的结果的预测价值范围在99%到97之间。这是图中以图形的方式说明了1。使用更敏感和具体测试如组织学或尿素呼气试验(UBT),阳性结果的预测价值将上升至近100%。因此,第二个测试研究只会增加成本,并将导致患者的排除有价值的百分比在第二个测试假阴性结果。
预测价值的H血清学测试为阳性患者幽门十二指肠溃疡。阳性预测值= 72 / (72 + 2)×100 = 97.2%。十二指肠溃疡患者认为H螺杆菌感染患病率为90%。数据计算的敏感性和特异性血清学测试为80%。
类似的推理可以应用于治疗控制。如果我们比较治疗和超过80%的有效性和执行一个六周UBT(假设90%的敏感性和特异性的技术)2负面测试结果的预测价值超过97%(图2)。这种预测价值增加治疗的疗效和测试的特异性增加。因此,第二个测试可能是不必要的。我们同意,患者在治疗后积极UBT应该进行内窥镜检查,但是因为不同的原因:积极的预测价值UBT治疗后低,和近三分之一的病人将被治愈,尽管积极的后处理UBT(无花果2)。
负价值UBT评估H螺杆菌感染治疗后治愈。阴性预测价值= 72 / (72 + 2)×100 = 97.2%。根除率为80%。数据计算了UBT敏感性和特异性为90%。
最后,时间控制没有清晰的定义。四个星期可能太短时间控制。根除跟进的研究显示5%的“复发”后明显有效的治疗方法。然而,这些后期失败很少超过4 - 6个月后治疗。3因此,治疗和UBT之间的时间越长,结果越可靠。3 - 4个月后执行一个测试的可能性应该被考虑。