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背景结肠镜检查仍然是技术难度在10 - 20%的过程中由于变量结肠的解剖和固定。能够改变内窥镜轴的灵活性可以插入到盲肠。
方法连续参加为天例结肠镜检查患者被随机检查与传统的奥林巴斯CF200HL (200 hl)或一个新的变刚度(VS)结肠镜。插管时间、加强函数的使用,和病人疼痛分数进行比较。
结果43岁的100例进行200 hl和57和四个不完整的考试发生的200年霍奇金淋巴瘤(两个乙状结肠固定,两个良性狭窄)和两个与VS(一个阻挠癌症,一个固定的乙状结肠)。改变儿科范围成功的只有一个病人从每组(阻塞性病变)。僵硬模式应用在18例,有效15 23倍。插管时间更快的VS(平均6分32秒)比200 hl(平均10分钟35秒)(p = 0.0005)。疼痛分数与VS(7)中值低于200 hl(平均24)(p = 0.0081)。
结论变刚度结肠镜结合儿科轴特征的能力加强。这个工具可以显著减少插管时间和病人不适。进一步比较应该用最新的结肠镜不僵硬。
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来自Altmetric.com的统计
结肠镜检查已经表明,困难往往是反复循环的结果形成一个漫长而移动结肠或乙状结肠固定二次憩室病或以前的手术。1直到现在结肠镜的类型最适合每一种情况下相互排斥的特征。更严厉的结肠镜轴减少反复循环但可能会通过一个斜乙状结肠更加困难,导致更多的延伸和痛苦当循环发生。更灵活的儿科仪器更适合谈判一个固定或乙状结肠收窄,但往往允许反复循环的形成23;它也可以改善病人的宽容,2可能通过减少拉伸引起的循环的数量。4
已经提出了很多方法不同结肠镜轴刚度。一个overtube5往往是成功的在控制乙状结肠循环但不能防止近端循环,是笨重的使用,可能会引起并发症。6成功是通过活检通道与加劲电线插入报告7号到9号但是他们使用延长考试,禁用吸/仪器通道,也可以损害结肠镜。10方法还描述了儿科和传统仪器之间交换导丝,通过乙状结肠之后,3但这是费时,需要透视。
我们的假设是,一个新的结肠镜内置变量轴刚度应该改善插管时间和减少病人不适在插入(由于增加了灵活性的儿科设置),不影响毕业率(因为能够避免改革矫直后的循环通过增加轴刚度)。
材料和方法
变刚度(VS)结肠镜
原型结肠镜(奥林巴斯XCF-SH230L)毕业拨坐落在控制结肠镜(无花果1),可以手动转向轴刚度变化从最小到最大。在所有其他方面,这是一个正常的视频结肠镜(轴直径12.9毫米,长度为168厘米,仪器通道3.2毫米)。可调轴刚度的机理类似于用于商用“通过英吉利海峡”加劲电线。这些有一个中央电缆周围的金属螺旋线圈。张力应用于有线电视压缩和僵硬的螺旋和结肠镜,而放松导致儿科特点产生了相反的效果。加强机制终止30厘米的工具提示,这样远端部分仍旧相对软盘。对于本研究最小刚度作为默认设置。需要更大的轴刚度最大设置时使用。
变刚度控制头的结肠镜(奥林巴斯XCF-SH230L)。控制刚度的表盘是标有箭头的。规格:远端外直径13.6毫米,挠性管外径12.9毫米,仪器通道3.2毫米,长度168厘米。
控制结肠镜
本研究中使用的控制仪表标准奥林巴斯CF200HL (200 hl):轴直径13.3毫米,仪器通道3.2毫米,长度为165厘米。这结肠镜被选中,因为它是使用最广泛的英国内窥镜检查部门在1998年初(英国个人通信,奥林巴斯Keymed)研究开始的时候。
奥林巴斯PCF 230儿科结肠镜(轴直径11.3毫米,仪器通道3.2毫米,工作长度130厘米)被用来尝试完成的情况下,没有由于固定或狭窄。
轴刚度的变刚度,200 hl, PCF结肠镜是衡量比较。用张力计每隔10厘米,以确定所需的力(平均三个读数)来抑制轴5厘米时暂停两点之间相隔20厘米(无花果2)。
三个结肠镜轴的刚度:常规结肠镜(200 hl),儿科模式下的变刚度结肠镜(VS pa)和最大刚度(VS僵硬),和儿科结肠镜。沿着轴刚度测量每隔10厘米的20厘米标志使用张力计压低每个点5厘米时暂停在20厘米的差距。每个值的均值三个读数。
病人
连续参加常规天例结肠镜检查病人被随机(随机数字生成器)与200 hl或对结肠镜检查。病人和承认/恢复护士对所使用的结肠镜的类型也不清楚。病人也安排在胃镜检查或那些与先前的结肠切除术被排除在外。所有患者给予常规肠道准备:24小时膳食限制,柠檬酸镁(29.5 g袋×2)和塞纳颗粒(13克重量)。Pre-procedure焦虑与100毫米评估视觉模拟评分(0 =不担心,100 =极其焦虑)完成病人解释后承认护士。要求患者镇静给出标准初始与咪达唑仑静脉药物1.25毫克,哌替啶25毫克,东莨菪碱20毫克。额外的剂量有要求。每个过程是由两名有经验的colonoscopists之一(生化武器和BPS)。所有考试都开始在左侧侧卧位。盲肠的插管时间之间的时间间隔记录的初始插管插入通过肛管和盲肠的钢管,评估识别阑尾的孔和ileo-caecal阀门。 Cases in which caecal intubation failed with the allocated instrument were counted as failed examinations. Data from these cases were excluded from the analysis of intubation time and pain. The paediatric colonoscope was used to attempt completion in those cases that failed with either of the randomised instruments.
的最大刚度设置和使用范围只有当轴循环发生在默认(最小刚度)设置并没有回应腹部压力或改变位置。最大刚度只是应用后完全矫直仪器轴。当轴加劲,结肠镜提示位置估计以及策略的有效性。一个成功的结果被认为是直接结肠镜技巧的进步。后操纵VS结肠镜是回到最小刚度。100毫米疼痛视觉模拟量表(0 =无痛,100 =非常痛苦)在结肠镜检查病人立即完成放电之前,通常在45分钟内完成考试。
统计分析
焦虑分数的差异,疼痛评分,插管时间使用Mann-Whitney U测试比较。两组患者的特点使用确切概率法进行了比较。双尾,所有p值p < 0.05被认为是显著的。
结果
一百年连续合格患者随机。没有明显区别的两组患者年龄、性别、焦虑,先前的憩室的疾病,或子宫切除术(表1)。结肠镜检查的适应症(也没有差异表2)或镇静使用量(VS组:中位数哌替啶剂量25毫克(范围0 - 75),平均剂量咪达唑仑1.5毫克(0 - 3);200 hl组:中位数哌替啶剂量37.5毫克(0 - 100),平均剂量咪达唑仑1.5毫克(0 - 2.5))。50 5例完成VS和39/43 200 hl结肠镜。在两组没有并发症。
六个不完整的考试是详细的表3。四是良性的结果固定的乙状结肠(两个大肠憩室症,一克罗恩氏病,一个没有原因说明)。都完成后改变儿科结肠镜。其他两个故障,妨碍乙状结肠癌和严格的非甾体抗炎药引起的横向结肠狭窄,甚至不能通过儿科结肠镜。
完成考试,插管时间明显缩短(p = 0.0005)使用VS结肠镜(无花果3)(VS:中位数时间6分钟32秒(1:50-19:35范围);200 hl:中位数时间10分钟35秒(3:45-22:35))。病人疼痛显著减少(p = 0.0081)和结肠镜(无花果47)(VS:平均疼痛评分(范围0 - 82);200 hl:平均疼痛评分(0 - 85)24日)。在考试期间执行VS范围,轴刚度增加,因为无法控制的循环在18例23倍,被认为是有效的23次(图15日5)。病人性是详细的分析表4和5。女性比男性记录更痛苦200 hl但是没有性别差异与结肠镜时使用。插管时间更快的男性比女性两种乐器,和更快的女性比200 hl VS结肠镜。
盲肠的插管时间和中位数的值检查完成的变刚度(VS)和常规(200 hl)结肠镜。*曼Whitney U测试。
疼痛视觉模拟量表分数评估使用100毫米考试完成与变刚度(VS)和常规(200 hl)结肠镜。*曼Whitney U测试。
功效的加劲结肠镜轴在克服周期性循环根据估计的位置提示。
讨论
固定乙状结肠或反复循环出现的最常见的困难在结肠镜插入和可能在同一个病人并存。1的灵活性和窄口径的儿科结肠镜使更容易,减少创伤通过缩小或使成角冒号。24然而,儿科仪器的趋势形成循环和有限长度(130厘米)与一个标准的结肠镜(160厘米)的频率减少盲肠的插管。3在大多数情况下,患者的结肠的解剖和特征不知道之前启动过程。只有当困难发生或与一个标准的结肠镜病人过度疼痛,需要考虑改变儿科仪器变得明显。
冗余或移动结肠癌患者,反复循环常发生即使硬传统成人结肠镜。设备增加轴的刚度不需要改变仪器包括导线插入通过操作通道7号到9号和“夹板疗法”overtube11或其分裂的版本。5虽然有效,但这些方法都有缺点。加强电线妨碍吸/活检通道从而损害性能。他们也可能损害结肠镜。10overtube非常繁琐,常常需要透视有效使用,可能会导致穿孔等并发症,11即使成功的乙状结肠它不能防止近端循环。
在这项研究中,我们评估一个新的结肠镜儿科结肠镜的轴的灵活性相结合,一个成年人的工作长度结肠镜和建在加劲轴当循环发生的机制。因此的轴特征与结肠镜可以适合于固定或循环结肠不浪费时间或妥协的过程和无风险损害病人或仪器。
我们已经表明,新的VS结肠镜显著减少插管时间和病人的不适与标准相比成人的乐器。减少插管时间大概是两个主要因素的结果。首先,更灵活,原型工具更容易穿过乙状结肠。其次,当循环没有回应的手压或位置改变,直轴和增加刚度导致更好的进展15 23次。因为英国不能蒙蔽,他们可能无意中努力的新仪器。然而,它是不可能的,这种偏见可能占的大小差异,我们观察到两者之间的范围。
减少疼痛评分记录的病人可能是少拉伸的结果乙状结肠循环的软轴与结肠镜在儿科模式。手术时间短可能也有贡献。需要一个更大的研究来确定是否减少乙状结肠和附件上的拉伸力也减少穿孔的风险在诊断结肠镜检查仪器。虽然我们没有表现出镇静要求两组之间的差异,减少插入通过乙状结肠的创伤可能会减少,并在某些情况下消除,需要药物治疗。这应该鼓励non-sedated结肠镜检查的日益流行的实践12由此减少心肺并发症。
能够很好的证明11结肠镜检查是更加困难,需要更长的时间,女性比男性更少的耐受性良好。这可能是由于女性结肠的时间越长,1113盆腔粘连的发生率增加,也许更大的敏感性疼痛乙状结肠。分析病人的结果性因此感兴趣的。我们已经表明,新仪器,插管时间平均减少3 - 4分钟在男性和女性中,女性减少水平和疼痛分数有经验的男人。
盲肠的插管没有达到指定的结肠镜的6例,两个VS和四个200 hl结肠镜。每组只有一个案件,由阻塞病变引起的,不能完成后改变儿科结肠镜。数字在这个研究不足以显示完成两个工具之间的显著差异。然而,这是合乎逻辑的软盘和结肠镜应该能够谈判更容易紧测角或固定循环。有一次在这项研究中,一个固定的乙状结肠只能成功插管后交换VS窄,软盘儿科结肠镜。它可能因此被认为修改VS结肠镜,类似calibre的儿科仪器,如果经常会消除需要改变仪器用于缩小或固定乙状结肠。然而,在试点研究我们发现困难的这种乐器的窄轴使常规使用不实用。因此,更加灵活,狭窄的口径,儿科结肠镜以其独特的弯曲部分特征可能仍然是一个重要的备份偶尔缩小或固定的乙状结肠。
我们已经证明的加强功能和范围是有效的15/23乘以总的来说,在不同位置和不同程度的成功。这是最常用于位置循环最常发生在哪里,乙状结肠,脾曲,和横向colon-where有效2/4,4/4,分别和4/9的场合。增加轴刚度的有效性可能会改善与实践随着英国成为善于识别它将帮助的情况下插入。我们以前所示14,即使是经验丰富的英国时经常不准确估算结肠镜位置和循环配置。这可能混淆变刚度的效用函数在某些情况下。然而,新的成像技术的发展,如磁内窥镜成像(美)15这显示了结肠镜配置在三维空间中,让用户决定一个循环的确切性质和位置。的美可能会因此进一步加强调整轴刚度的影响,允许优化矫直前的轴刚度增加。可用性,在不久的将来,结肠镜结合的变刚度和建在梅传感器线圈,同时将允许这两个特性评估。
出于安全原因的开发者和范围有限的最大刚度可用。我们的测量结果表明,即使在最高设置刚度小于CF200HL。在我们的经验甚至相对僵硬的传统成人结肠镜经常不够硬,以防止循环。因此VS结肠镜的设计将可能需要修改增加可用刚度的范围。
结肠镜检查监测和人口筛查大肠癌获得更广泛的认可16结肠镜检查对无症状的数量,健康的人也会上升。这将创建更多的需求快速、准确、舒适、安全的结肠镜检查。我们相信这种创新的工具将会是一个有价值的工具在实现这些目标和可能会成为首选的结肠镜。进一步的研究将确定VS结肠镜赋予相同的或由非专家使用时更加明显的优势。
总之,新变刚度结肠镜提高结肠镜检查的性能在专家手中,减少插管时间和病人不适。修改,可能会进一步提高功效包括更多floppiness在儿科设置和更大的刚度最大设置。与常规结肠镜的新设计,进一步比较具有更灵活的轴,将感兴趣的。未来的研究应该检查的有效性与结肠镜的训练,在non-sedated结肠镜检查,结合新的成像技术,如核内窥镜成像。
脚注
- 这篇论文使用的缩写:
- VS结肠镜
- 变刚度结肠镜
- 梅
- 磁内窥镜成像