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治疗满意度测量gastro-oesophageal反流病(GORD)被破坏的概念基础和糟糕的评价方法不足。在测量的当前状态的艺术治疗满意度是不完整的,和现有的测量是不够的。这里的定义,范本、应用程序和方法论的问题与测量相关的治疗满意度GORD进行了综述。治疗满意度可能重要的GORD治疗之间的区分,以及监测病人的结果在临床实践中。
- gastro-oesophageal返流性疾病
- 病人报告结果
- 问卷调查
- 测量仪器
- 治疗满意度
- GORD gastro-oesophageal返流性疾病
- 优点,病人报告结果
- HRQoL、健康相关的生活质量
- 苏打水,消化不良的严重程度的评估
- TSQ、治疗满意度问卷调查
来自Altmetric.com的统计
总结
治疗满意是病人报告结果可能给两个有用的洞察他们当前的治疗病人的视角和分化之间的替代治疗。治疗满意度测量gastro-oesophageal反流病(GORD)被破坏的概念基础和糟糕的评价方法不足。治疗满意度定义为个人的评级过程和结果的重要属性的他/她的治疗经验。先前的研究表明高满意手术治疗(85 - 92%)和医学治疗GORD(70 - 94%),但大多数这些研究使用简单的全球或单项措施。使用态度响应尺度和默许的反应偏差斜个人满意度问题的反应,增加可靠性估计,并可能偏见治疗比较老,低教育和低收入群体。在测量的当前状态的艺术治疗满意度是不完整的,和现有的测量是不够的。未来临床试验仪器发展需要更多地关注概念问题,基于病人的定性研究,评估心理品质。治疗满意度可能重要的GORD治疗之间的区分,以及监测病人的结果在临床实践中。
介绍
患者治疗满意度是一个家庭的报道结果(优点),可能是有用的对于理解病人的角度他们当前的治疗和替代疗法可以区分。治疗满意度是一个重要的结果,因为它是坚持和继续治疗的意愿。优点包括健康相关生命质量(HRQoL),自我报告的症状、功能状态和其他端点来源于直接的报告病人的经验。这些专家经常用来评估影响的疾病和治疗病人的功能,幸福,和日常生活在临床试验和其他的研究,包括胃肠道疾病。1GORD测量治疗满意度,对于其他胃肠疾病,被破坏的概念基础不足和不发达的评估方法。
这个报告的主要目标是评估的定义、范本,与测量相关的应用程序和方法论问题的治疗满意度的GORD。这不是一个全面审查的文学治疗满意度但例子从发表的文献来说明不同的问题和申请临床试验。治疗满意度和期望之间的关系,研究和人口、医生和卫生保健系统变量是总结。最后,评论是由使用满意的治疗终点在治疗GORD相关索赔。
定义和概念上的问题
代表不同的卫生保健干预措施的应用治疗相关疾病的治疗或减少症状。治疗满意度定义为个人的评级过程和结果的重要属性的他/她的治疗经验。2治疗的满意度关注满意医疗服务的一个方面3 -5,涉及到预期的交互、喜好和满意治疗。6而健康状况的仪器测量结果的治疗(例如,生物/生理症状,功能,和福祉),治疗满意度量表评估的满意程度与这些健康状况的结果。
韦弗和他的同事们2提供了一个概念性的框架来理解治疗满意度。这个概念框架,有些改良型,是描绘在图1。因素在病人影响报道满意的治疗。病人的期望,人口学特征,如年龄和教育,和个人的偏好都会影响治疗满意度。预期治疗显然是与满意度的观念。6模式和特点(即副作用,有效性)之前的GORD的治疗方法,和持续时间的GORD影响认知治疗的满意度。例如,质子泵抑制剂患者可能有很高的期望从症状为自由规定的新疗法。显然,在卫生保健系统,一般来说,影响满意度的医疗护理和治疗满意度。
概念框架对治疗的满意度(来源:改编自韦弗和同事2)。
更重要的因素是最直接连接到治疗,治疗的方法是交付和直接病人(见图1)。过程与访问相关因素覆盖问题疗法,治疗相关信息和成本(例如,处方价格或保险相关费用)。治疗的结果代表治疗满意度的一个重要决定因素,包括对症状和治疗方案的依从性的影响。例如,有一个强烈的GORD治疗满意度和严重程度之间的关系(见图2)患者经历不更满意或非常轻微的症状与中度或重度症状(Revicki,未发表的数据,2002)。复杂,不适,也方便与治疗相关影响病人满意治疗的认知和评价。最后,个人的意图,通过他们愿意继续治疗,或他/她的偏爱,或选择,比其他替代疗法治疗相关。
治疗满意度疾病严重程度:gastro-oesophageal返流性疾病(n = 689)(来源:Revicki,未发表的数据,2002)。
几个领域内已确定治疗满意度构造基于文献的评论2和定性研究(科因和Revicki,未发表的手稿,2002)。许多领域已确定治疗满意度,包括治疗相关的有效性、不适、成本、方案特点,倾向于持续治疗(见表1)。韦弗和同事的评论2域通常包含在治疗满意度措施覆盖整体满意度(47%),治疗结果(47%),疾病相关信息(37%),治疗相关的不适(31%)、产品设计或外观(31%)、和便利(31%)。
治疗满意度仪器
GORD治疗满意度评估,胃肠道疾病,主要是局限于一个或两个简单的问题是否治疗,病人满意来衡量“是的”,“不”,或“不知道”,或通过修改李克特量表包括“非常满意”、“非常不满意”。一般心理文学7和研究测量满意医疗服务3,8日,9表明单项措施可能是可靠的和敏感的治疗差异小于多产品的措施。
治疗GORD满意度研究
几个以前的研究已经证明了高满意手术治疗为GORD满意(85 - 93%)。10 -15Klingler和他的同事们15发现,92%的患者腹腔镜antireflux手术治疗食管狭窄耐火材料是满意的治疗。在这项研究中,治疗满意度测量使用单一项满意度,允许回答“是的”,“不”或“漠不关心”。这些研究通常使用简单的全球或单项措施,也没有治疗的心理特点满意度数据端点。
类似的满意度相对较高,医疗GORD满意(70 - 94%)也被观察到具有与cisapride研究,16奥美拉唑,17冒泡的平板电脑,雷尼替丁18岁21lansoprazole,22日,23和雷。24软化和他的同事们17发现患者GORD奥美拉唑报道明显更高层次的治疗满意度与西咪替丁治疗。冒泡的雷尼替丁雷尼替丁是首选的标准19和法莫替丁片首选超过雷尼替丁片剂18或发泡雷尼替丁。20.纳尔逊和他的同事们22发现用兰索拉唑和奥美拉唑治疗的患者中,后来被转化为报道削减他们的满意GORD治疗。克劳利和施密特,25在一个大型的调查患者自我报告慢性胃灼热,发现45%的H2受体拮抗剂治疗的患者相比,58%的质子泵抑制剂治疗患者完全满意他们的治疗。马赛厄斯和他的同事们23发现满意用兰索拉唑治疗更好治疗与雷尼替丁治疗患者的GORD。治疗满意度量表用于马赛厄斯和他的同事们的研究23包括四个项目覆盖与他们的药物治疗,他们是多么高兴有多受益于他们的药物,是否会推荐他们的治疗,以及他们如何评价当前的药物相比,以前的药物。全球评估满意的治疗纳入一个大雷的开放标签研究腐蚀性食管炎。24结果表明,88%的患者满意雷治疗但这项研究没有包括对照组所以很难解释这些发现。
如反流手术的研究,大部分的GORD药物研究使用简单的全球或单项措施。没有提供的信息通常是测量特征(即可靠性、有效性)的措施。然而,在马赛厄斯和他的同事们的研究,23多产品治疗满意度量表是使用一些证据支持信度和效度。26
仪器包括治疗满意度
有几种乐器,包括治疗满意度项目或分量表,包括gastro-oesophageal回流数据表,27GORD-HRQL,26和消化不良的严重程度评估(苏打水)。28很少有这些仪器的可靠性和结构效度的数据(见表2)。最近,治疗满意度问卷(TSQ)是衡量治疗满意度GORD(科因和Revicki,未发表的手稿,2002)基于概念框架对治疗的满意度和病人焦点小组。仪器包含7分量表测量症状,满意度,打印,期望,成本,以及医生和打扰域的治疗满意度。TSQ具有良好的可靠性(r= 0.66 - -0.96)和可接受的内容效度、构想效度和响应能力。
一般来说,有一个缺乏基础理论或概念模型对现有的治疗满意度的措施。这些工具包括定性数据(例如,访谈,焦点小组,认知面试)来自病人发现消费者的哪些领域是重要的GORD疗法作为发展计划的一部分。唯一的多属性治疗满意度仪器TSQ,和大多数的现有措施包括单项和全球评估。此外,还有几个测量问题在许多这样的措施,包括含义不明的物品,默许的反应偏差,和响应尺度可能产生积极的偏见在患者治疗满意度报告。
只有有限的数据对心理素质(即可靠性、有效性)的这些措施,除了GORD-HRQL,苏打水,和TSQ。苏打评估满意度消化不良相关健康而不是治疗满意度。TSQ具有良好的可靠性和与症状严重程度,GORD症状,特定和一般健康状况和疾病的措施(科因和Revicki,未发表的手稿,2002)。例如,满意度和症状领域TSQ更封闭与天的GORD症状比预期域TSQ(见图3)。其他措施治疗满意度显示不一致与症状严重程度的关系,频率,减少和治疗的有效性。
由天症状意味着治疗满意度问卷得分(来源:科因和Revicki,未发表的数据,2002年)。
测量方法
有几个关键测量相关问题与医疗满意度的评估和治疗满意度。2,3,8日,9日,29日,30.大部分的方法论的研究完成日期集中在测量满意医疗服务。使用态度反应量表,默许的反应偏差,社会赞许性,和担心负面影响斜个人满意度问题的反应,增加可靠性估计,并可能偏见治疗比较。实质性的默许的反应偏差存在于所有的方法评估病人的满意度。8日,9日,31日例如,罗斯和他的同事们9发现有利的反应满意度评估范围从63%到82%取决于测量方法。年长者,教育水平较低的人,和那些贫穷的健康最高度默许的。评价响应尺度(即“穷”“优秀”)不受默许的反应偏差比态度量表(也就是说,“非常满意”到“非常不满意”;“强烈同意”到“强烈不同意”),和多措施,包括平衡措辞积极的和消极的东西不大听话的反应偏差。8日,9社会赞许性和负面评价的担忧可能后果影响病人满意度评级尺度。30.
尽管大多数治疗满意度措施包括在临床研究是全球性的单项尺度,多尺度增加分数变化和可靠性,更敏感的小温和的临床效果。3,8日,9需要把注意力更多地集中在记录治疗满意度仪器的心理特征,包括概念模型、可靠性、有效性(内容,构造)、响应能力、得分和解释有意义的变化。需要有更好的理解的认知过程的态度测量,如治疗满意度,完成这项研究和定性研究是必要的。32注意力也需要关注语言翻译和文化适应变化和差异。
混杂变量和协变量
几个人口特征(年龄、性别、教育),健康和症状地位,卫生保健系统的变量(也就是说,医患关系、医疗服务的提供,其他医疗属性),病人的期望,和治疗历史与应对医疗和治疗满意度相关仪器。在人口特征方面,人们已经发现,病人满意度指标随年龄、教育水平、收入水平。9日,33治疗满意度评级更积极,一般来说,在老年人中,但是在确凿证据性和其他人口统计学变量。
其他慢性疾病的几项研究发现证据之间的关系满意治疗效果和患者的治疗。2马歇尔和他的同事们34发现病人满意度与心理健康状况显著相关,但不身体健康状况。最近的一项研究(科因和Revicki,未发表的手稿,2002)发现明显反流症状之间的关系,反胃和消化不良(QOLRAD)的生活质量量表总分,SF-36身心健康分数,TSQ症状和满意度(见表3)。此外,有大量的临床研究证明隐含或直接关系缺乏GORD相关症状和治疗满意度。16 -24Kurata和他的同事们35发现消化不良患者满意的医疗与改善相关症状的反应,而规定的药物并非与满意度有关。
医患互动和关系方面的影响满意度的医疗措施36和可能与治疗满意度。互动的质量,医生表示效果,沟通方式和水平的信息提供所有影响评级的满意度。病人的期望与满意度的评分密切相关医疗服务。6,37岁的38一般来说,当病人在医疗遇到的期望得到满足,他们更满意的医疗报告。与医疗卫生系统特征对患者满意度的影响,这些特征可能影响患者治疗满意度。
监管问题治疗满意度
措施的治疗满意度是重要的次要终点为GORD评估新的治疗方法的结果。治疗满意度和依从性之间的关系,愿意继续接受治疗,这一结果测量可以提供洞察病人行为相关实现的全部影响治疗。据我们所知,没有例子的使用评估医学治疗和治疗满意度措施获得监管GORD治疗。考虑到兴趣优点和制药行业的重点展示产品价值,在病人的结果方面,治疗满意度端点可能会收到更多的关注。
很可能美国食品和药物管理局将回顾治疗满意度声称基于相同的标准用于其他专业索赔,如HRQoL。39岁,40欧洲当局没有政策治疗满意度结果和可能会评估这些索赔基于数据提交行业赞助商。41任何批准索赔需要被证明是安全的和临床疗效在任何考虑的优点,如治疗满意度。治疗满意度声称需要基于科学充分和对照研究设计,心理测量学的良好工具,适当的统计分析方法和先验宣布,完整和公平的报告结果。清楚地列明也将重要指南解读最小重要差异或仪器治疗效果满意。
总结
总之,在测量的当前状态的艺术治疗满意度是不完整的和现有的测量是不够的。研究表明,病人报告高满意手术治疗(85 - 92%)和医学治疗GORD (70 - 94%)。现有的已发表的研究使用单项或全球措施,和多产品多畴的治疗满意度措施需要评估结果的GORD治疗。相关方法论的问题在评估治疗满意度,默许的反应偏差和使用态度反应量表,斜个人满意度问题的反应,增加可靠性估计,并可能偏见治疗比较老,低教育和低收入群体。愿意支付的研究可能有助于理解重要治疗特点GORD从病人的角度来看,41尽管罗斯和他的同事们9发现,这些方法可能不是用于测量满意医疗服务。
未来临床试验仪器发展需要更多地关注概念问题,基于病人的定性研究,评估心理品质。更多的数据需要在如何解释治疗满意度措施,得分和识别这些分数最低限度重要差异或变化。治疗满意度可能是重要的区分GORD治疗和监测病人结果在临床实践中,但目前状态的测量需要改进。
引用
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