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背景和目的:胶囊内镜的诊断产量(CE)与磁共振成像(MRI)在小肠克罗恩病并不完善。我们前瞻性研究了CE、MRI和双对比透视疑似患者小肠克罗恩病。
方法:五十连续两例(39个雌性,雄性13日)被MRI研究,透视如果肠阻塞可能排除了CE。在25日,克罗恩病新疑似在克罗恩病的诊断(非小肠)先前成立于27。
结果:被诊断为小肠克罗恩病在41个52名患者(79%)。CE没有完成14个病人由于肠道狭窄。剩余的27个病人,CE、MRI和透视发现小肠克罗恩病在25(93%),21例(78%),7 (21;33%)的情况下,分别。这个是唯一的4名患者的诊断工具。CE略比核磁共振(12更敏感v10 13疑似克罗恩氏病和13所示v建立11 14克罗恩氏病)。核磁共振检测炎症集团和肠漏管在三个和两个情况下,分别。
结论:CE和MRI是互补的方法诊断小肠克罗恩病。CE能够检测有限粘膜病变MRI或许没有注意到,但肠阻塞的意识是强制性的。相比之下,MRI有助于识别透壁的克罗恩氏病和extraluminal病变,并可能排除狭窄。
- MRI、磁共振成像
- CE、胶囊内镜
- SBFT,对比小肠钡
- T1w、T2w T1、T2加权
- 非甾体抗炎药,非甾体抗炎药
- CT,计算机断层扫描
- 胶囊内窥镜
- 克罗恩氏病
- 小肠内镜
- 炎症性肠病
- 消化系统内镜
来自Altmetric.com的统计
炎症性肠病的诊断是根据临床表现、内镜、组织病理学发现,和其他各种成像技术。1由于调查的小肠多年来一直困难,直到最近,两种方法被引入可克服传统透视的相当大的局限性。胶囊内镜(CE)2提供了直接可视化的小肠粘膜,磁共振成像(MRI)可以准确诊断肠道和extraintestinal腹部病理。3,4在小肠出血,CE诊断产量的贡献是显著的;事实上,它的准确性优于目前其他临床实验的方法。5,6虽然它的值在检测小肠克罗恩病也没有建立,CE已被证明添加诊断信息,特别是在临床情况下很难确定。7另一方面,肠狭窄可能引起并发症,如肠梗阻。
迄今为止,已发表的研究要么处理小,定义模糊的患者团体8或将CE与过时的成像。9潜在的比较缺乏CE与MRI在克罗恩病。因此,这种前瞻性研究的目的是评估的有效性和安全性CE在诊断小肠克罗恩病MRI与小肠双对比透视(灌肠)。
患者和方法
选择的病人
从2002年5月1日到2003年12月15日,所有的病人都承认我们医院的评价之前疑似或确诊但恶化的克罗恩病筛选。克罗恩病被怀疑的存在暗示临床症状(腹泻、腹痛、厌食、体重减轻、直肠出血)和生化系统性炎症的迹象。鉴别诊断被微生物粪便排除测试、内窥镜检查、腹部超声,横截面成像。
连续八十一个这样的患者。他们在我们的诊所,经历了一个基本的诊断包括腹部超声,胃镜检查(可选在了克罗恩病如果执行之前),和ileocolonoscopy。病人被要求参加这项研究如果这些测试不建立一个诊断除了克罗恩氏病,或者之前建立了克罗恩氏病,患者没有充分解释的临床情况。此外,患者在他们选择的检测小肠参与被认为可能影响治疗策略。
排除标准吞咽困难,胃肠道梗阻和/或肠梗阻,怀孕,存在的electromedical植入装置(心脏起搏器,除颤器)。岁以下的患者18年也被排除在外。
研究协议均通过Martin-Luther-University医学院伦理委员会。书面的知情同意是由所有的病人。
成像过程
胶囊内窥镜
CE技术已经详细描述了其他地方。10后一夜快,病人摄入1500 - 2000毫升的肠通便的(Klean-Prep;Norgine,马尔堡,德国)。二甲基硅油(80毫克的Espumisan乳液;Berlin-Chemie,德国)与少量的自来水(< 20毫升)胶囊摄入之前大约20分钟。11病人被允许喝水后两个小时但不要吃到四小时后,如果他们能够鼓励走动。综述了数字视频电影的考试使用快速读者两款(读者快速;鉴于成像,Yoqneam,以色列)。胶囊排泄由病人自己在48小时内报告。否则,胶囊保留被怀疑和平原腹部x光照片。
磁共振成像
患者禁食过夜,喝了大约1500毫升的暂停Klean-Prep 1小时前调查。Butylscopolaminium溴化(解痉灵40毫克;德国勃林格制药公斤,殷格翰集团)静脉注射如果没有禁忌症。Magnetom愿景和交响乐扫描仪(1.5 T;德国西门子,埃朗根)被用来获得以下序列:T2加权(T2w)冠状和横向half-Fourier涡轮自旋回波序列(匆忙;TR 4.4女士;TE 64.0女士;片9/8毫米),T2w横向IRM (TR 1000 ms, TE 62 ms),腹部和骨盆预测,罕见的“切片”(TR 11.9女士;TE 95 ms;TD 0; slice 64 mm; ETL 240), and T1w flash two dimensional coronal and transversal sequences (abdomen: TR 147.2/115 ms; TE 2.3 ms; flip 70°; 8/5 mm; pelvis: TR 191 ms; TE 2.5 ms; 7 mm) with fat saturation, in abdominal and pelvic projections. T1w images were obtained before and after intravenous administration of 0.1 mmol/kg body weight gadolinium chelate (Magnevist; Schering, Berlin, Germany).
灌肠
患者禁食过夜。他们用duodenography导管插管鼻地,是先进的尖端到近端空肠远端Treitz的韧带。中断约140 - 200毫升的硫酸钡是透视下注入到小肠。此后,甲基纤维素的解决方案是不断注入获得双对比图像。射线照片的倾向,仰卧位和斜位置。12
一系列的调查
排除肠道狭窄,灌肠和/或核磁共振CE之前进行。重大肠狭窄定义为腔的狭窄小于12毫米。CE并不表现在这些情况下。主考官的CE、MRI和灌肠对彼此发现,但是也不知道病人的历史和实验室数据。
结果
主要感兴趣的事件是检测小肠炎症病变。此外,并发症,患者接受诊断方法,最终诊断后12个月的跟踪调查。
在CE,检测口腔粘膜病变,形状不规则或fissural溃疡(偶尔伴有出血),鹅卵石外观,腔的缩小由于水肿和/或纤维疤痕,和粒度与减毒或失去血管模式导致了克罗恩病的诊断(图1)。另一方面,发现如片状粘膜红斑,水肿,或一个常规溃疡被认为是不确定的。
(A - C)小肠克罗恩病的胶囊内镜发现:患溃疡的病变在小肠(A),满口烂斑(B),和fissural病变(C)。
MRI特征表明积极的小肠克罗恩病包括肠道壁的增厚(⩾4毫米)和增强应用静脉注射对比剂后肠道壁(图2)。相比之下,弱不通过肠壁增厚增强肠循环被解读为一种非特异性发现。所有调查都是在10天内完成,除了一位病人(6周)。
(A, B)磁共振成像结果。炎症的远端小肠段(a, B)和增强后的应用对比剂(B)。亚临界和轻微扩张狭窄的近端肠段(箭头)。
耐心的安慰在成像过程中其实是由使用调查问卷在五天内完成的过程。病人被要求“压力”级规模的0(无压力)到10(难以忍受的压力)的成像过程(MRI, CE,灌肠)。
没有一个病人正在接受常规的非甾体抗炎药(非甾体抗炎药)。此外,所有患者否认偶尔摄入在研究非甾体类抗炎药。
统计分析
连续变量表示为意味着(SD)和分类变量的百分比。分类变量使用确切概率法进行了比较。一个p值小于0.05的被认为是具有统计学意义。占多个测试结果数据因个别病人,Bonferroni调整是在适当的地方使用,和意义只是宣称,p < 0.01为一个单独的测试。Wilcoxon测试被用于比较患者接受调查。McNemar检验法的测试是用来量化interobserver协议,和机会修正指数(“kappa统计”)是在这种情况下。WinStat 3.1 MS Excel,版本2003.1(德国)罗伯特•K惠誉软件软件应用。
结果
病人
八十一年连续患者筛查资格。28这些患者,确诊是由基本的程序或者是决定临床管理不会受到潜在影响小肠的参与。在一个案例中,紧急手术治疗是必要的。因此52名患者登记(39个雌性,雄性13日)18 - 72岁(平均36.6(标准差12.41)年男性和39.7(16.0)岁女性)(图3)。
研究小组的流程图。
25例新怀疑患有克罗恩氏病,克罗恩病的诊断之前成立于27。住院的主要症状是腹痛27/52例(51.9%),19例(36.5%),腹泻和体重与疑似克罗恩氏病或会阴瘘3例患者(5.8%)。建立了克罗恩病诊断患者平均已经8年之前6个月(范围23年)。16个病人经历了肠道手术前7 - 172个月包含研究中(平均66.5(48.34个月)。外科干预由ileocaecal切除(n = 7),切除狭窄或strictureplasty(5)瘘(2)节段切除,部分结肠切除术(2)。
结果患者建立了克罗恩病
患者急性耀斑的克罗恩病、灌肠发现小肠病变16 27例(59.2%)。没有发现损伤3例。优质肠狭窄12例被灌肠证明。
核磁共振检测炎症小肠病变22的27个患者(81.5%)。一个病人没有容忍灌肠的过程,但MRI检测到高档肠道狭窄。
因此CE并不表现在13个病人由于肠道狭窄。在剩下的14中,小肠克罗恩病的典型特征是发现除了一个病人(92.9%)。在这个病人,只有稳定的所谓的炎症后的“打破”粘膜褶皱。在直接比较,CE发现稍微比MRI炎性病变;差异没有统计学意义(p > 0.05)(表1)。
CE是独家在两个病人的诊断工具。在一名23岁女子,ileocolonoscopy显示正常结肠和回肠粘膜,和核磁共振检测到一些非特异性对比度增强骨盆小肠肠道壁的增厚。CE论证fissural和不规则患溃疡的病变、粒度和损失多血管的小肠,胶囊是保留在功能上狭窄的区域大约30分钟。灌肠先前拒绝病人,因为辐射暴露。第二个病人是一个32岁的男性减肥10公斤的。灌肠和MRI发现与缩小节段结肠切除术后吻合,在场四年前。MRI显示腔缩小在性质和非炎症显示小对比度增强的近端小肠没有壁增厚。CE透露整个小肠的不连续口疮的疾病。抗炎治疗开始。
发现疑似患者的克罗恩病
疑似患者25克罗恩病的诊断确认14(56%)和拒绝11(44%)(表2)。
小肠病变患者被灌肠在四14最后一克罗恩病的诊断(28.6%)。没有发现小肠病变在剩下的12例。MRI检测小肠病理表明克罗恩氏病在10/13(77%)的病人。非特异性对比度增强患者在四最后一克罗恩病的诊断(假阴性结果)。肠壁增厚和一些增强小肠被视为象征的克罗恩病2例,但内镜(包括CE)没有发现粘膜病变(假阳性发现)。没有病理学中发现剩下的病人被诊断为患有克罗恩氏病。
在CE、小肠病变被发现在12 13个病人(92%)和在所有的病人诊断为克罗恩病终于拒绝了。片状红斑的近端和远端小肠段所描述的CE在另一个病人被视为非特异性。在这个病人,结肠镜检查重复披露患溃疡的病变显示活性末端回肠和结肠的克罗恩病。因此,CE的结果,就像核磁共振,被认为是假阴性(表3)。
CE是独家在两个病人的诊断工具。MRI显示不连续小肠后增强的应用对比剂但没有肠壁增厚(非特异性发现)在一个案例中而CE论证上的多个(> 40)口腔溃疡和小肠。在其他病人,MRI也非特异性但CE证实上小肠溃疡,表明克罗恩氏病。在这两个病人,抗炎治疗是发起和症状改善。
成像方法的比较
灌肠是不如MRI敏感(灌肠v核磁共振,p = 0.011)和CE(灌肠vCE, p = 0.002)直接比较的所有病人进行调查。CE略比MRI更敏感,但这种边际差异没有达到统计学意义。灌肠诊断产量的细节,核磁共振,CE在小肠克罗恩病如表4所示。
跟进数据疑似患者的克罗恩病
跟踪数据在22个25名患者(88%)疑似克罗恩氏病而失去了三个。平均随访时间为14.5(标准差6.5)个月。克罗恩病的诊断在所有情况下都保持不变。溃疡性结肠炎的诊断(一个病人)是“不确定的结肠炎”修改。其他诊断证实了跟进。
过程相关的事件
过程相关的事件发生在六名病人(n = 1, MRI n = 3,和灌肠剂n = 2)。胶囊的摄入是紧随其后的是绞痛性腹部疼痛4小时后在一个案例中。普通的腹部x光照片显示,胶囊在正确的下腹部象限。CE成像数据披露炎性病变在小肠上部和优质腔的狭窄远端小肠的发炎的区域。胶囊是保留近端肠狭窄但没有造成完整的阻塞或肠梗阻。开始静脉注射糖皮质激素后,症状有所改善,但并没有解决,直到大约72小时后胶囊时排出。手术治疗是不需要的,无论是在这住院还是后来在跟进的过程中。腹部超声和灌肠没有检测这个狭窄。
在两个病人,收购MRI数据不完整是由于幽闭恐怖症;一个病人拒绝接受核磁共振检查。两个病人不容忍灌肠底管的位置。
预测狭窄疾病
在14个病人,检测到核磁共振明显肠狭窄和/或灌肠。和谐的MRI和灌肠在回顾性分析发现狭窄高(k = 0.83)。八个病人已经手术3 - 14年(平均6.2(标准差4.1)年)。在五的八,狭窄影响吻合而三的狭窄疾病在其他位置。以前的手术(8/14v6/38;p = 0.005),主要症状(13/14“腹痛”v14/38;p < 0.001),而先前建立的诊断克罗恩氏病(13/14v14/38;p < 0.001)被确定为预后因素。
病人舒适
20两个病人返回问卷;所有被调查的三种方法。MRI压力等级是4.4(标准差2.95),被认为是压力低于灌肠(压力等级5.6 (2.38);p = 0.02)。CE(压力等级1.1(0.9))被发现明显不如MRI和灌肠压力相关联(p < 0.001,分别;图4)。
患者接受调查。心理压力的调查期间规模从0(无压力)到10(难以忍受的压力)。n = 22。
讨论
我们所知,目前的研究是第一个前瞻性比较CE与MRI和双对比透视(小肠灌肠)疑似患者小肠克罗恩病。灌肠时被发现是最敏感的形态,CE仅略比核磁共振(12更敏感v10 13疑似克罗恩氏病和13所示v建立11 14克罗恩氏病),和这个小差异没有达到统计学意义。人会执行审判93(0.05 80%,α)或120个病人(0.05 90%,α)与小肠克罗恩病为了统计证明或反驳这样一个小优势敏感性为14% (92%v78%)。即使这样的CE的边际优势可以建立,它将很可能不会改变个别病人诊断决策,如下面所讨论的。
方法论的注意事项
的一个固有问题在小肠克罗恩病诊断的研究是缺乏非手术“黄金标准”进行比较。假设显然是最敏感的方法应该设置“标准”可能是不正确的由于未被发现的假阳性结果。出于这个原因,我们使用一个联合诊断终点由所有成像方法,包括ileocolonoscopy以及临床和实验室数据和诊断的进化在跟进。因此我们的评级CE、MRI和常规荧光镜的灌肠是尽可能客观。
此类研究的另一个潜在的误差来源是特异性病变甚至在健康受试者的观察,这可能错误地诊断为象征的克罗恩病。我们试图避免这个问题尽可能以微弱优势通过定义之间的区别“特异性”和“诊断”,克罗恩病的基础上我们与CE和MRI的经验,并在文献中描述的结果。此外,调查人员对各种竞争的结果也不清楚成像的方法。
最后,我们的结果在一个高度预选组患者。然而,没有明显的理由去假设层次三种成像方法的诊断效果应该大幅改变人口调查显示小克罗恩病的患病率。如果有什么区别的话,这三种方法的特异性的积极成果,可能最突出的CE,会减少与非特异性发现如果受试者的数量增加。
结果关于灌肠在怀疑克罗恩病可能受到阻碍,一些病人拒绝这个过程,主要是由于对辐射的恐惧。虽然这是理论上正确,灌肠还不如MRI敏感(灌肠v核磁共振,p = 0.011)和CE(灌肠v子群的CE, p = 0.002)这三种方法的病人被应用。报告了类似的结果。13试验的84名患者,灵敏度为85.4%和95.2%,特异性为76.9%和92.6%,灌肠和MRI,分别。别人发现了类似的敏感性常规灌肠和MR-enteroclysis检测小肠克罗恩病。14
此外,我们相信,拒绝接受成像由于考试本身的固有问题不应忽视在计算诊断效果。
诊断价值的CE、MRI和灌肠
在pre-CE时代,结果整个小肠的术中内镜发现数量的增加在这些已知的术前的20 - 35%15日,16和外科干预的影响大约60%17克罗恩病的患者需要手术治疗。信息的比较诊断疗效CE在克罗恩病是稀疏的。在早期或多或少的轶事报道,检出率的CE报告为70%(12 17克罗恩病的病变)721和42.8% (9)18但显然non-diagnostic不详患者临床实验前检查。诊断产量CE解释的症状腹痛,腹泻,和减肥被发现(70%)高于小肠跟进和肠计算机断层扫描(35%)在另一项研究。19然而,最终在本报告中提出了诊断没有离开CE对克罗恩病的诊断效果未知。其他CE可行性研究大多局限于患者疑似克罗恩氏病,20.CE并没有正式与其他调查。21日,22
灌肠或小肠遵守标准辐射调查检测小肠克罗恩病直到现在,但仍然偏爱一种或另一种取决于机构的标准。23日,24在最近的一项研究中,CE与对比小肠钡跟进(SBFT)患者在30之前建立了克罗恩病的诊断。25尽管活跃小肠克罗恩病类似比例的患者中发现了这两种方法(CE 21/30患者;SBFT 20/30),发现不一致在大约35%的患者:公元六个病人,发现病变逃脱的检测SBFT SBFT五CE的病人诊断时失败了。在回顾性研究26患者40 CE,三个被发现有明显的小肠溃疡尽管正常透视灌肠。在目前的研究中,发现了灌肠的敏感性远不如CE和MRI。作为辐射是显著的27extraluminal疾病和诊断能力有限,荧光镜的灌肠剂应该放弃作为炎症性肠病的诊断工具,如果现代核磁共振成像技术可用。
本研究完成后,预期比较ct灌肠的CE28克罗恩病的诊断患者出版了。小肠病变被CE检测相比,25的41名患者只有12个41的计算机断层扫描(CT)灌肠(p = 0.004)。粘膜病变13例中CT逃走了。在目前的研究中,核磁共振(78%)是更敏感的检测克罗恩病的病变比CT小肠灌肠在上述调查(12 25:48%)。尽管病人组织在这两项研究可能不是直接相比,缺乏辐射和更大的MRI诊断敏感性强烈支持使用而不是CT技术调查的小肠克罗恩病。此外,MRI是广泛应用于肛周的fistulising克罗恩氏病,29日,30.和检测肠道和extraintestinal(脓肿、瘘管、肠系膜淋巴结)节段性回肠炎的表现是可行的。14
不足为奇的是,患者首选CE荧光镜的灌肠。然而,CE的使用作为第一线诊断测量小肠克罗恩病受限于潜在胶囊保留“非天然的排泄”的风险。而在一些报道没有副作用的CE观察积累了58例,7,18日,19最近的出版物表明囊保留发生在5%到10%以上的患者,20 -22日,25即使在那些只有怀疑疾病。更高的怀疑指数的患者建立克罗恩氏病:在目前的研究中,束缚被发现在这些病人的48%。因此,CE应该只适用于当排除了狭窄的最可靠的方法,根据目前的结果,是核磁共振成像。
在临床实践考试,看看?
总之,CE是高度敏感的诊断小肠克罗恩氏病,患者耐受良好。它甚至可能略优于MRI,但这种潜在优势是有关在少数情况下仅在临床实践中。成像疑似或建立患者的小肠克罗恩病表示初始测定肠参与的程度,如果不能由胃镜检查诊断和ileocolonoscopy,如果演示或排除小肠参与会影响医疗或外科手术治疗。在这种情况下,第一个最简单而且很有用的腹部超声波检查。下一步,如果治疗相关性等问题依然存在,MRI应该执行提供线索肠道和extraintestinal克罗恩氏病,尽管它可能缺乏CE的优越的敏感性检测微小病变局限于粘膜。使用该算法,CE将最有可能适用于不超过10%的人口中,小肠应该具体形象化。在目前的审判的52名患者,应用于四,CE是唯一有效的诊断措施。
确认
作者非常感谢女士为她年代Behl biostatistical贡献,并Zschorn从而向女士和M Neugebauer先生的技术支持。
引用
补充材料
-
文摘
在这个数据补充文件:
脚注
网上发布的第一个2005年7月14日
利益冲突:没有宣布。
这个研究报告在12日联合欧洲胃肠病学周部分,布拉格,捷克共和国,2004年9月25 - 29,发表一个抽象(肠道2004;53:S4 A2)。
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