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来自Altmetric.com的统计
持续的速度消灭丙型肝炎病毒(HCV)在回应interferon-α和利巴韦林仍不满意1感染患者的基因型。1没有有效的替代治疗是目前无。Interferon-β也是一个I型干扰素在日本通常用于治疗慢性丙肝病毒感染。先前的研究表明,24周的治疗interferon-β联合利巴韦林导致丙肝病毒的持续损失三个九慢性丙型肝炎患者。2然而,interferon-β结合利巴韦林的有效性和安全性还有待充分评估。
我们报告一个随机试验试验的结果比较interferon-βinterferon-α联合利巴韦林的联合利巴韦林HCV基因型1患者缺乏回应interferon-α联合利巴韦林。共有28患者HCV基因型1有6亩重组interferon-α2b(先灵葆雅,进军,新泽西,美国),肌内注射每天四个星期。27例(16男性和11个女性;平均年龄47(±8)年)在人血清中HCV RNA检测聚合酶链反应在2周被包括在这项研究中,随机分配接受两种方案从星期5。15个患者继续接受6μinterferon-α2b肌内,每日在5到8周,每周至少三次,从9到每周24 (interferon-α组)。其他12个受试者被分配到6亩自然interferon-β(东丽Industries Inc .,东京,日本),由静脉注射每天从星期5到第八周,每周至少三次,从9到每周24 (interferon-β组)。利巴韦林(先灵葆雅)同时服用的剂量600毫克病人体重60公斤或少和800毫克那些重量超过60公斤。在这项研究中,24周的interferon-α联合利巴韦林是常用的在日本。数据根据意图治疗分析。
治疗组的患者的基线特征相似。在4周的治疗,随机分配治疗时,患者的比例没有检测到血清中HCV RNA interferon-α集团和interferon-β组没有差异(表1),患者的比例没有血清中HCV RNA interferon-β组高于interferon-α组在12周,但没有治疗结束时两组不同(24周)。然而,24周后(一周48),持续病毒学应答的患者比例明显高于interferon-β组比interferon-α组。在治疗期间,干扰素中和抗体检测在两个病人interferon-α组和没有病人interferon-β组。白细胞、中性粒细胞和血小板计数和血红蛋白浓度在两组相似。治疗停止,因为严重不良事件(包括抑郁症)三个病人interferon-α组;所有12例interferon-β组完成了24周的治疗。利巴韦林的剂量减少因为贫血在8个病人在interferon-βinterferon-α组和四组。
我们登记的病人没有有利的早期反应治疗interferon-α和利巴韦林。干扰素抗体,有时在患者给予重组interferon-α发展,会导致抵抗治疗。interferon-α和-β绑定到一个共同的I型干扰素受体,但不同地区利用特定受体单元的信号通路,3可能会导致不同的生物反应。一个寡核苷酸阵列的研究已经表明,一些干扰素刺激基因由interferon-β优先诱导,但不是interferon-α。4我们因此认为interferon-β可能是有益的对于一些患者抵抗interferon-α。peginterferon-α联合利巴韦林的大型随机试验和interferon-β联合利巴韦林48周进行患者HCV基因型1没有病毒学反应5与peginterferon-α和利巴韦林治疗12周。
总之,interferon-β和产生持续病毒学反应明显优于利巴韦林interferon-α和利巴韦林患者HCV基因型1人抵抗interferon-α+利巴韦林。虽然两方案的整体安全概要文件相似,治疗停药率和减少利巴韦林的剂量较低的患者比那些接受interferon-αinterferon-β和利巴韦林和利巴韦林。
确认
格兰特支持来自卫生部、劳动和福利、日本。
脚注
利益冲突:没有宣布。