摘要

背景:对于复发或对干扰素治疗无效的慢性丙型肝炎患者的管理是肝病学家面临的一个重要问题。

目的:我们通过进行多中心开放标签研究，评估聚乙二醇干扰素α -2a (40KD)联合利巴韦林在这一人群中的疗效和安全性。

病人:分析了既往常规干扰素或常规干扰素/利巴韦林联合治疗后无反应或复发的血清丙型肝炎病毒(HCV) RNA检测成人的数据。

方法:研究人员自行决定患者使用聚乙二醇干扰素α -2a (40KD) 180µg/周+利巴韦林800 mg/天，持续24或48周。该研究是在已知基因1型患者的最佳利巴韦林剂量(1000/1200 mg/天)之前构思的。主要终点为持续病毒学应答(SVR)，定义为随访24周后检测不到HCV RNA (< 50iu /ml)。分析按意向治疗进行。

结果:共纳入312例患者(无应答者212例，复发者100例)。其中28例患者接受24周治疗，284例患者接受48周治疗。无反应者和复发者之间的基线特征相似，尽管更多无反应者有基因型1感染(87%)v69%)。无反应者总体SVR率为23%(48/212)，复发者为41%(41/100)。当按基因型分析数据时，基因型1的SVR率为24%(61/253)，基因型2/3的SVR率为47%(28/59)。

结论:这些大型患者队列的结果表明，通过使用聚乙二醇干扰素α -2a (40KD) +利巴韦林消退，有可能治愈一部分以前无反应和复发的患者。