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Natalizumab和PML:高风险业务?
  1. 大卫B克利福德
  1. Seay教授大卫·B教授克利福德在神经学神经药理学,神经学部门,8111箱,660年南欧几里得大道,圣路易斯,密苏里州63110,美国;cliffordd在}{neuro.wustl.edu

http://dx.doi.org/10.1136/gut.2008.155770

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    新疗法的发展及其纳入病人的护理需要整合大量的信息来实现最优的最大数量的患者的治疗结果。循证医学实践不断发展,值得支持和鼓励,特别是复杂的风险决策在实践中必须加以解决。在这个问题上,Verbeeck等1(见1393页)为临床医生提供有用的观察框架的一些风险natalizumab (Tysabri),药物通过了美国食品和药物管理局(FDA)于2008年1月14日为克罗恩病的治疗。

    Natalizumab是人源化单克隆抗体α4-integrin第一个批准用于治疗复发,汇款多发性硬化症(MS)。这种药物减少了活动的女士反映在开发新的磁共振(MR)的脑损伤和残疾的进展放缓。2随后,研究支持克罗恩氏病的疗效。34这个功效被认为源于封锁整合素介导炎症细胞的迁移与女士或节段性回肠炎等疾病。

    而关键疾病修饰活动可以通过使用natalizumab,其使用受到毒性的影响。盲法临床试验期间,安全性非常好,但FDA批准后不久natalizumab女士,3例渐进多焦点的脑白质病(PML)据报道导致暂停所有与本药剂量。两例MS患者干扰素β56和一个有克罗恩氏病并发处理…

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    脚注

    • 利益冲突的声明只可以在线查看//www.marcconsult.com/content/vol57/issue10

    • 资助:DBC持有国家卫生研究院的基金包括NS32228 nimh - 22005, UO1 AI069495, MH058076和r213857 - 53187。

    • 利益冲突:宣称。

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