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客观的炎症性肠病(IBD)的影响残疾仍知之甚少。世界卫生组织人类功能的综合模型和残疾的国际分类功能,残疾和健康(ICF)使残疾评估成为可能。ICF的分层编码系统有四个级别的细节,其中包括1400多个类别。本研究的目的是开发第一个残疾指数为ICF IBD通过选择最相关的类别,受到炎症性肠病的影响。
方法有关ICF类别被确定通过四个预备研究(系统的文献综述,定性研究、专家调查和横断面研究),达成共识会议上提出。基于所确定的ICF类别,由临床医生填写的问卷,称为“IBD残疾指数”,。
结果四个预备研究确定了138二级类别:75系统文献综述(153)研究,定性研究38(六个焦点小组;专家调查27名患者),108(125专家;37个国家;横断面研究的七个职业)和98年(192名患者;三个中心)。共识会议(20专家;17个国家)选择了19 ICF核心类别用于开发的IBD残疾指数:7个身体功能,两个身体结构,五在活动和参与和环境因素。
结论IBD残疾指数现在可用。它将用于研究评估IBD患者功能状态的长期影响和将作为一个新的端点在疾病缓解试验。
- 抗菌肽
- 硫唑嘌呤
- 细菌易位
- 克罗恩病结肠炎
- 克罗恩氏病
- 残疾
- 肠道免疫
- 炎症性肠病的基础研究
- 炎症性肠病临床
- 炎症性肠病模型
- ICF
- 免疫学
- 炎症性肠病
- 英夫利昔单抗
- 板proprial淋巴细胞
- 粘膜免疫
- 6 -巯基嘌呤
- thiopurine甲基转移酶
- 溃疡性结肠炎
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- 克罗恩病结肠炎
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- thiopurine甲基转移酶
- 溃疡性结肠炎
本研究的意义
已经知道这个问题是什么?
炎症性肠病(IBD)是一种常见的障碍会影响身体、心理、家庭、社会生活的维度。
残疾是指问题(目标),患者可能在不同领域或健康领域,而生活质量(主观)是指如何他/她对这些限制和限制的感觉。
没有工具可用于残疾IBD。
国际分类功能、残疾和健康(ICF)提供了一个全面而标准框架分类和描述功能和残疾患者的任何疾病或健康状况,包括炎症性肠病。
有什么新发现吗?
炎症性肠病的综合ICF核心,能够捕捉所有残疾描述的特定方面意味着什么生活与炎症性肠病,被定义。
IBD的短暂ICF核心,抓住了本质的IBD患者的经验,用于开发IBD残疾指数被定义。
第一个残疾指数炎症性肠病(IBD残疾指数)是现在可用。
它会如何影响临床实践在可预见的未来吗?
IBD残疾指数将用于临床实践,疾病健康报告修改试验在炎症性肠病。
炎症性肠病(IBD),包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,慢性致残疾病影响220万人的胃肠道在欧洲和美国的140万人。1
炎症性肠病是影响生理、心理、家庭和社会生活的维度。23特定工具,如炎症性肠病问卷调查,开发评估IBD患者的生活质量。45然而,与其他慢性疾病,没有指标可用于评估函数或残疾的IBD的精神性。67IBD的自然历史可能改变所有维度的功能,这将是有价值的实用工具覆盖整个频谱限制在IBD患者的功能。89在这种背景下,同样重要的是要考虑到病人的环境的影响,可能会改善或恶化他/她的运作水平。
国际分类功能、残疾和健康(ICF)提供了一个全面和世界卫生组织(世卫组织)标准框架分类和描述功能、残疾和健康患者的任何疾病或健康状况,包括炎症性肠病。10ICF编码系统的功能项目为基本分类单位,称为类。10ICF包括超过1400的这些类别分类根据四个组件。与疾病相关的问题可能涉及身体功能,身体结构和活动和参与。此外,残疾功能(或衰减)的结果是一个潜在的健康状况和环境因素之间的相互作用,即环境和个人因素。ICF类别层级结构安排在他们有四个级别:第一章或水平跟着提高特异性的第二,第三和第四的水平。在ICF国际标准来描述功能和残疾是适当的工具形成发展中乐器的基础评估功能衰减IBD。
本文的目的是描述以证据为基础的过程导致的发展首先对IBD基于ICF残疾指数。
方法
IBD残疾指数的发展国际项目的合作开发新索引为克罗恩病组,国际组织在炎症性肠病,被国际社会公认的物理和康复医学、分类、术语和标准团队在和ICF研究分会与世卫组织合作德国国际分类协作中心的家庭(在德国医学研究所的文档和信息)。
这种发展分为准备阶段,在信息收集从四个预备研究(定性研究系统的文献综述,专家调查和一个横断面研究)和一个国际共识会议。每个预备研究和共识会议允许最相关的类别的识别的ICF受到炎症性肠病的影响。其次是预备方法研究和Peyrin-Biroulet共识会议上发表等在2010年。2最后一步,ICF类别确定共识会议期间operationalised使用世界健康调查的问题(WHS的)由谁作为参考。11
预备研究
系统文献综述
系统文献综述的目的是捕获研究者的角度来看,在执行三个步骤:(1)搜索在数据库(MEDLINE和EMBASE, PSYCINFO,中央和CINAHL);(2)提取结果参数包含在研究;(3)联动的概念在ICF的结果参数类别。
本研究中使用的合格标准是:(1)研究发表在英语;(2)在1999年和2009年发表的研究;(3)随机对照试验、临床对照试验,横断面研究,纵向观察研究和定性研究;(4)研究人口的10或更多的病人;(5)研究受试者18岁及以上;(6)研究包括IBD患者,克罗恩病和溃疡性结肠炎。
定性研究
定性研究使用焦点小组方法进行识别相关方面的功能以及环境因素从病人的角度来看。焦点小组会议根据主题指南包括六个开放式的问题进行的梅奥诊所(美国明尼苏达州罗彻斯特)从2009年8月到10月。研究协议已通过适当的机构审查委员会。每个焦点小组包括四到六成人IBD患者连续见过梅奥诊所。所有患者签署知情同意书。焦点小组会议是数字记录和逐字抄录下来的。意思凝结过程是用于数据分析。12由此产生的有意义的概念与ICF类别根据建立链接的规则。13焦点小组是由饱和的总数,这被定义为两个连续的数据收集期间采访透露任何额外的信息。
专家调查
全球互联网专家进行调查收集相关方面的功能以及环境因素的角度卫生专业人员参与IBD患者的管理。肠胃科、护士、心理学家、消化外科医生、营养师、社会工作者和气孔治疗师至少有5年的专业经验被要求识别问题在功能和语境因素与IBD患者使用开放式的问题。从2010年2月至4月执行的调查。所有的答案都是ICF基于建立链接规则有关。14绝对和相对频率的ICF类别有关的报道。
横断面研究
横断面研究的目的是描述功能和识别环境因素的IBD患者从临床的角度来看。研究发生在三个中心在法国(部门Hepato-gastroennterology大学医院的里尔,南希和巴黎(路易))从5月到2010年6月。该协议被适当的法国伦理委员会批准。170 -类别ICF清单被用来收集数据。在每个中心,所有的数据都记录下一个卫生专业人员参与IBD患者的管理。所有的患者纳入研究都是18岁以上,有克罗恩病和溃疡性结肠炎,并签署知情同意书。
每一步的详细方法已经在文献中提供的。14到20
共识会议
共识会议从2010年6月24日至26日在圭多Nottwil扎克研究所,瑞士。参与者被卫生职业分层和原产国,然后随机选择,以确保所有重要的平衡表示WHO-designated世界各地卫生行业和地区。共识会议期间,所有的参与者ICF框架,介绍了分类结构和代码,然后是ICF类别相关的IBD患者中确定一个迭代的决策过程,包括在工作组织和全体会议讨论和投票。这个过程是遵循ICF研究分会的成员。ICF类别最常在所有四个预备研究(所谓的候选类别)由决策的起点和共识的过程。这个过程包括两个主要活动。在第一个活动,参与者被要求选择要包含在ICF类别IBD的所谓综合ICF核心设置。在第二个活动,参与者被要求选择所谓的简明ICF核心集的类别对IBD的ICF的类别列表已经包含在综合ICF核心通过锻炼和最终投票排名有两轮。详细的方法已经在文献中提供的。21
综合ICF核心是用于临床实践,在设置一个全面的评估是必要的。短暂的核心捕获的本质IBD患者的经验。因此作为condition-specific研究的起点和基本临床文档。
IBD残疾指数
ICF类别的基础上简要ICF核心为炎症性肠病,一份调查问卷。一到两个问题的问卷是用来operationalise ICF的每个类别的简明ICF核心为炎症性肠病,并尽可能WHS的问题。WHS ICF对其他类别的问题,提供的定义ICF被用来创建问题。问题解决每个问题的严重性IBD的患者在ICF所描述的每个功能区域类别的简明ICF核心集。答案是使用一个五点李克特量表(1、不5、极端)。IBD残疾指数被面试官设计应用,但自我报告的版本也可以开发。
结果
预备研究
系统文献综述
文献数据库搜索导致9728独特的摘要,其中2579为随机选择进行分析。后第一次分析抽象和第二个分析全文,153项研究符合入选标准。这153的特点研究补充表1所示,网上。这些153年的研究中,133例(86.9%)包括76不同的结果的措施(例如,疾病分类/索引,patient-reported措施,结果临床测试)。基于这些结果措施中包含的概念,155年ICF类别(包括75二级类别)有关(见网上只有补充表2)。
定性研究
总共27个参与者被包含在六焦点小组。患者男性(n = 17)和女性(n = 10),年龄在23到70年(平均44年),与克罗恩病(n = 16)或溃疡性结肠炎(n = 11)。ICF的百分比新二级类别确定在每一个焦点小组在焦点小组1 94%,12%,焦点小组2 24%,焦点小组3 7%,焦点小组4和5 8%,焦点小组。基于语句的参与者众多方面的功能以及环境因素与88 ICF类别(包括38 ICF二级分类)(见表3补充,网上只)。
专家调查
共有125名来自37个国家的专家与各种职业(营养师n = 24;肠胃科n = 44;护士n = 17;心理学家n = 9;colorectal-surgeons n = 17;社会工作者n = 4;气孔治疗师n = 10)参与了全球网络调查。这些专家的平均年龄是46年(SD 9.5;28 - 67)范围。额外的人口学特征在补充表4总结,网上。 Based on the statements of the participating experts 206 ICF categories (including 108 second-level categories) were identified (see supplementary table 5, available online only).
横断面研究
共有192名患者被包含在这准备的研究。患者男性(n = 90;46.9%)和女性(n = 102;53.1%),年龄在18岁到75岁(平均(SD) 36.7(12.9)年),与克罗恩病(n = 138;71.9%)或溃疡性结肠炎(n = 54;28.1%)。疾病持续时间介于1和34年之间,平均(SD) 10.4(7.7)年。总共有126 ICF类别(包括98二级类别)被确定(见网上只有补充表6)。
最后,四个预备ICF研究确定了138二级类别作为炎症性肠病的候选类别为ICF核心集:40身体功能,17的身体结构,39活动和参与和42个环境因素。ICF类别列表最后在会议上提供的参与者包括448名各级ICF类别。
ICF共识会议
共有20个领域的专家与各种职业(IBD营养师n = 1;肠胃科n = 12;护士n = 2;心理学家n = 2;结直肠外科医生n = 1;社会工作者n = 1;和气孔治疗师n = 1)来自17个国家参加了共识会议。迭代过程决策和共识三个工作小组,每个地区有6到7个卫生专业人员。过程促进了全体会议的主持人,三个工作小组领导人和三个工作小组助理。候选人ICF类别确定的四个预备研究这一过程的起点。 The group decisions were presented and discussed at several plenary sessions. The participants of the conference decided on the ICF categories to be included in the comprehensive and the brief ICF core set for IBD.
综合ICF核心为炎症性肠病包括36 ICF类别的所有组件的分类。它由16个身体功能(44.4%),两个身体结构(5.6%)、七个活动和参与类别(19.4%)和11个环境因素(30.6%)。表1显示了ICF类别包含在综合ICF核心集IBD。
基于综合ICF核心IBD会议的参与者决定在三轮排名选择类别的简明ICF核心。根据最终截止决定他们选择19类简明ICF核心IBD,代表近53%的类别的综合ICF核心。七个类别选择身体功能的组件,从身体结构,两个五从活动和参与和环境因素,分别为(表2)。
IBD残疾指数
符合共识会议的结果建立了IBD残疾指数。总的来说,它包含28个问题(图1)。第一个问题询问病人的一般健康。下一个短暂的17个问题解决ICF类别ICF核心IBD的对应组件的身体功能,身体结构和活动和参与。过去的十个问题解决环境因素。环境因素可以有正面或负面影响的程度残疾,是配对的问题。每一对地址的一个问题,环境因素,如药物,代表一个主持人在前一周,另问是否环境因素是一个障碍。对于所有28个问题,代码的ICF类别写地址。
炎症性肠病伤残指数。
讨论
在本文中,我们描述了以证据为基础的过程开发的第一个残疾指数IBD。炎症性肠病是一种慢性禁用状态。28因此,有必要开发一个特定仪器评估残疾在炎症性肠病的能力。正式的共识过程集成的证据从四个预备在ICF核心会议上研究和专家知识对IBD导致全面的定义和简要ICF核心IBD。IBD的综合ICF核心能捕捉所有残疾的特定方面描述与IBD生活意味着什么。IBD的短暂ICF核心是用于开发的IBD残疾指数可用于研究评估IBD患者功能状态的长期影响和作为一个新的端点在临床试验旨在改变疾病的临床过程。最终的目标是获得一个数字代表的残疾和将允许在医疗设置数据比较,国家,在不同的时间点。在接下来的段落我们专注于19 ICF类别的相关性包括在IBD的短暂ICF核心走进残疾指数。
身体功能、能源和驱动函数(ICF b130)经常在IBD患者受损。疲劳的患病率从41%到48%不等IBD患者在缓解期。数据冲突是否疲劳程度正比于疾病的严重程度或活动。22Ranjbaran等23表明IBD患者有明显的睡眠障碍(b134睡眠功能),即使他们的疾病并不活跃。与大多数慢性疾病一样,有较高的焦虑和抑郁症状(b152情感功能)在IBD的人口。24
ICF身体形象(b1801)是另一个范畴的全面和短暂的ICF核心集IBD。众所周知,身体形象是负面影响手术。25重要的是,不仅回肠造口术,而且一个ileoanal袋肛门吻合术能对身体有负面影响它美化形象,当执行使用一个开放的外科手术。26
腹痛(b28012胃部和腹部疼痛)是频繁的IBD患者。消化功能(b515营养的吸收、宽容,食物,等等)和排便功能(b525粪便自制,粪便一致性、排便频率,等等)也经常在IBD受损。肛门直肠的功能似乎改变了许多节段性回肠炎患者即使没有宏观肛肠疾病。27这可能是由于肠神经系统的组织学改变。8
身体结构的选择过程后,小肠的结构(s540)和肌肉骨骼结构(s770:额外的肌肉骨骼结构与运动)包含在IBD的短暂ICF核心设置。炎症性肠病是慢性的,进步的,破坏性的疾病。克罗恩病可能导致肠道损伤(瘘狭窄,脓肿),而溃疡性结肠炎可以与粘膜病变有关。2829日强直性脊柱炎、类风湿关节炎,经常与炎症性肠病有关,也可以导致关节损伤。8
关于活动和参与,工作和就业(d840-d859)是唯一一类IBD2广泛评估。即使IBD患者可能达到一个类似的教育水平(d810-d839)的一般人群中,学生和年轻人不得不面对错过学校的时间。30.31日会议的参与者还包括调节排便(d5301),照顾一个人的健康(d570)和人际互动和关系(d7)短暂ICF核心为炎症性肠病,因为他们觉得这些类别描述的生活经历与IBD的基础。
五个环境因素包括在IBD的短暂ICF核心设置。与会者一致认为,卫生和社会系统、服务和政策可供IBD患者在每个国家是重要的因素作为主要的主持人或障碍。短暂的其他环境因素包括ICF核心解决食品和药品,以及提供的支持家庭。
有一些限制项目的共识会议应该提到。首先,在定性研究中我们执行六个焦点小组在数据分析策略后饱和。然而,参与者在七分之一焦点小组仍然可以报道新的主题和概念尚未报道。第二,定性和实证研究的样本是由来自美国和法国人,分别。这可能影响了这两项研究的结果。解决这种限制和功能和残疾的跨文化的角度来看,除了ICF类别定性和实证研究中确定的国际专家的调查结果和系统评价也提出了国际共识会议的参与者。
下一阶段的目标是测试和验证IBD残疾指数,特别是(1)评估心理属性(可靠性、有效性和敏感性改变)的指数,(2)比较其灵敏度变化与生物制剂治疗后使用一亚组病人和(3)研究收集的数据是否基于指数反映了提出单一潜在dimension-functioning-and是否选中的回答选项表达一个明确定义的命令序列。
总之,一个正式的共识过程集成来自预备研究和专家意见的证据基于ICF框架的定义和分类导致简明ICF核心为炎症性肠病,当时用来开发第一个残疾指数IBD。由于功能和残疾是越来越多地考虑在评估慢性疾病对个人的影响,以及治疗的有效性的自然病程,IBD的残疾指数将用于临床实践,疾病修改试验和健康报告在炎症性肠病。这个工具是基于国际标准语言的ICF将确保IBD残疾指数普遍适用的和广泛接受。
确认
作者要感谢所有的人积极参与定性研究(WA Faubion、WJ Tremaine SV凯恩,Loftus EV Jr .) DS当然喽,梅奥诊所的KA汉森,罗彻斯特,美国)和横向研究(G Meulin,大学医院、里尔、法国;F Salaun大学医院、南希、法国;路易B Pariente,医院,法国巴黎)。他们还要特别感谢所有的专家参与互联网专家调查。作者最感激的贡献由以下成员WHO-FIC CC的ICF研究分支的数据分析和会议期间宝贵的支持:U阿赫莱特纳非常熟悉,他们俩都Berno, C Bostan M Carlstrom,哈斯,H瘿,M Kirschneck Kollerits B、M Luckenkemper, P醌类,N Sahakyan KU Saum, M Selb K Stegmuller。最后,特别要感谢所有以下专家出席会议的共识:F Albersnagel(荷兰格罗宁根大学医学中心),Y贝利(阿德莱德和米斯郡医院纳入全国儿童医院,爱尔兰),Y Chowers(以色列海法Rambam医疗校园蝙蝠Galim), J Colwell(美国芝加哥大学医学中心),C -库塔(约瑟夫和狼Lebovic健康复杂,加拿大);G Fiorino(史Clinico Humanitas Rozzano,米兰,意大利),D Franchimont (Erasme大学医院、布鲁塞尔自由大学、比利时),一个Girdwood (Vincent Pallotti医院松林地,Groote Schuur医院,开普敦大学,南非),T Hibi(日本庆应义塾大学医学院),K霍尔布鲁克(格洛斯特郡医院NHS信托基金会,切尔滕纳姆总医院,英格兰),M洛美(人的圣托马斯NHS信托基金会和英国伦敦国王学院),一个Mikocka-Walus(护理和助产学院南澳大利亚大学,澳大利亚),我Nion-Larmurier(圣安东尼医院,法国巴黎),我Ordas(医院诊所,巴塞罗那,西班牙),G Rogler(苏黎世大学医院、苏黎世中心综合人体生理学,苏黎世大学,瑞士),一个玛丽亚Sambuelli(博诺里诺Udaondo胃肠病学医院,阿根廷),WJ Sandborn(美国罗切斯特的梅奥诊所),J塞林上校(美国贝勒医学院),J•德•席尔瓦(科伦坡北部Kelaniya大学教学医院,斯里兰卡),一个卢卡雷利(Instituto Clinico Humanitas-IRCCS,意大利),H Tavakkoli(伊斯法罕大学医学科学,Poursina哈基姆研究所、伊朗)。
引用
脚注
↵*IPNIC组:沃尔特钟情和赫伯特Tilg(奥地利);迈克尔·卡姆(澳大利亚);基尔特•D 'Haens,爱德华路易和基尔特•范典藏(比利时);布莱恩Feagan和大肠简•欧文(加拿大);皮埃尔Michetti(瑞士);领导人Toshifumi Hibi(日本);尤尔根•Scholmerich和Stefan施赖伯(德国);Pia Munkholm(丹麦);朱利安窗格(西班牙);Jean-FredericColombel雅克•Cosnes马克•莱曼Maite列文,让玛丽,本杰明Pariente和劳伦Peyrin-Biroulet(法国); Simon Travis (UK); Yehuda Chowers (Israel); Silvio Danese and Maurizio Vecchi (Italy); Daan W. Hommes (The Netherlands); Tom Oresland (Norway); Joel Fletcher, Edward V Loftus Jr., William J. Sandborn and Bruce E. Sands (USA).
资金初步研究和共识会议由法国协会INTEST-INFO (www.intestinfo.com)。雅培为IPNIC项目提供了资助。F佩雷茨(独立医学作家)提供医学写作和编辑服务发展的手稿。雅培提供的金融支持这些服务。
相互竞争的利益肯尼迪Colombel J Cosnes T Oresland L Peryin-Biroulet, W钟情W Sandborn, J Scholmerich,特拉维斯,G Van典藏,M Vecchi收到研究的支持和/或为雅培公司担任顾问。没有潜在的冲突(金融、专业或个人)与其他作者的手稿。
病人的同意获得的。
伦理批准定性研究:研究协议已通过适当的机构审查委员会(梅奥诊所)。横断面研究:协议是通过适当的法国道德委员会。
出处和同行评议不是委托;外部同行评议。