客观的Lesogaberan (AZD3355)是一种新型γ-aminobutyric酸b型受体激动剂用于治疗gastro-oesophageal返流性疾病(GERD)通过抑制瞬态下食管括约肌放松方式。IIb阶段随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究的有效性和安全性进行评估lesogaberan作为质子泵抑制剂(PPI)的附加治疗GERD患者部分响应PPI治疗(ClinicalTrials.gov参考:NCT01005251)。

设计总共661名患者随机接受4周的安慰剂或60,120,180或240毫克的lesogaberan每天两次,除了持续的PPI治疗。症状使用返流症状问卷测量电子日记。对治疗的反应被定义为平均每周≥3额外的天不超过轻微反流症状治疗期间与基线相比。

结果在主要的分析中,20.9%,25.6%,23.5%和26.2%的患者对60,120年,180年和240毫克每日两次lesogaberan剂量,分别,17.9%对安慰剂。每天两次240毫克剂量的响应在统计学上显著大于安慰剂反应使用预定义的单侧检验p < 0.1的显著性水平。然而,绝对比例的增加患者对lesogaberan与安慰剂比较低。Lesogaberan一般耐受性良好,尽管六名病人接受Lesogaberan发达可逆丙氨酸转氨酶水平升高。

结论GERD患者症状部分响应PPI治疗,lesogaberan只是略微优于安慰剂在实现改善症状。