介绍Linaclotide C是一个最低限度吸收鸟苷酸环化酶受体激动剂在美国和欧盟批准与便秘肠易激综合症(IBS-C)。处方医生的问题是是否要继续linaclotide患者在早期周的治疗没有改善。这个因果分析评估如果应对linaclotide 4周预测第12周改善,如果linaclotide应该持续IBS-C病人没有反应的星期4。

方法汇集linaclotide的2阶段3 IBS-C试验的数据进行分析。程度的缓解IBS症状,程度的缓解腹痛、和自发的排便频率(座),病人的第四个星期的临床反应被用来预测在第12周的改善。为了确定病人的第4周反应,支持率平衡程度的救助规模是倒塌分为3类:改善(完全、明显或有点松了一口气)不变,更糟的是(有点糟糕,糟糕得多,或者我可以想象那么糟糕)与基线相比。座的频率,使用二分终点:座增加≥2 /周或不增加≥2 /周从基线。

结果患者反应在周4的比例也显著大于linaclotide - vs安慰剂治疗患者:72比47%程度的缓解IBS症状,70和47%程度的缓解腹痛,座和59% vs 33%,频率(比较:p < 0.0001)。对所有参数,大多数linaclotide-treated患者(≥70%)曾在周4的反应在第12周的改善。linaclotide-treated患者症状持平于星期4缓解IBS症状的严重程度和程度的缓解腹痛,36岁,39%是改善在第12周,分别与19和安慰剂组的21% (p < 0.05)。linaclotide-treated座频率,30%的患者和17%的安慰剂治疗患者没有反应在星期4改进(座≥2)在第12周(p < 0.05)。

结论肠易激综合症的患者症状改善与linaclotide 4周后可能会保持进步。至少有30%的患者linaclotide持平在第12周的星期4有经验的症状改善。linaclotide之间的显著差异和安慰剂的患者比例提高在第12周持平于星期4表明,有些病人≥1月linaclotide治疗可能需要改进的。因此,一个初始的linaclotide治疗患者IBS-C寿。ld > 4周。

研究由森林实验室,Inc .)和铁木制药有限公司

披露权益w .崔氏顾问:铁木制药、森林研究所,b·拉文股东:铁木制药、员工:铁木制药、美国Shiff股东:森林研究所的员工:森林研究所,j . MacDougall股东:铁木制药、员工:铁木制药、c·库尔茨股东:铁木制药、员工:铁木制药、m . Currie股东:铁木制药、员工:铁木制药、j·约翰斯顿股东:铁木制药、员工:铁木药品。