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摘要
简介利那洛肽是一种最低吸收的鸟苷酸环化酶c激动剂,被批准用于治疗肠易激综合征伴便秘(IBS- c)。肠易激综合征通常会导致生活质量下降,包括性欲和性欲下降。这项事后分析旨在确定与安慰剂相比,利那洛肽治疗是否能改善IBS-C患者的IBS-QOL性亚量表评分。
方法合并了2个IBS-C患者的随机双盲3期利那洛肽试验数据。在基线和第12周给予IBS-QOL。性量表包括性活动困难和性欲降低的项目,都是5分制(1=完全没有,2=轻微,3=中等,4=相当多,5=非常/很多);这两项的和按比例从0(最差)到100(最好)。在意向治疗(ITT)人群和性障碍(IS)亚组(基线性量表评分≤50)中,比较利那洛肽与安慰剂治疗患者从基线到第12周的评分变化。
结果在1598例基线性量表评分的ITT患者中,522例(33%)评分≤50,表明IBS对性欲和性欲活动有显著影响(女性:484/1439 [34%];男性:38/159[24%])。在第12周,ITT组和IS组中,利那洛肽与安慰剂组相比,显著改善了与基线相比的性分量表评分(表中,两者p < 0.001)。尽管男性的基线评分高于女性,但在ITT人群中,男性与安慰剂相比的改善与女性相似,在IS亚组中改善更大。然而,男性样本量太小,无法建立统计学意义。
结论与安慰剂相比,利那洛肽治疗显著改善了IBS-C患者的IBS-QOL性亚量表评分,无论是在总体人群中还是在基线时性功能受损的患者中。
该研究由森林实验室公司和Ironwood制药公司资助。
权益披露M. Currie股东:Ironwood Pharmaceuticals,雇员:Ironwood Pharmaceuticals, S. Shiff股东:Forest Research Institute,雇员:Forest Research Institute, X. Hao股东:Ironwood Pharmaceuticals,雇员:Ironwood Pharmaceuticals, R. Carson股东:Forest Research Institute,雇员:Forest Research Institute, M. Baird股东:Ironwood Pharmaceuticals,雇员:Ironwood Pharmaceuticals, J. Johnston股东:Forest ResearchIronwood Pharmaceuticals,员工:Ironwood Pharmaceuticals。