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我们读了芭芭拉写的报纸等1和林等2与兴趣。作者报告了两项美沙拉嗪治疗肠易激综合征的随机对照试验(rct)的结果。这是迄今为止检验这种药物对肠易激综合征疗效的最大研究,作者值得称赞。
美沙拉嗪治疗UC的疗效是无可争议的。3 - 5然而,观察到肠易激综合征患者的一个子集,特别是那些具有感染后病因的患者,可能表现出低级别的结肠粘膜炎症变化,这导致了对这种疾病使用该药物的新兴趣。6不幸的是,在作者的两项试验的初步分析中,美沙拉嗪并不优于安慰剂,尽管在事后分析中有好处,在一项试验中,治疗反应被定义为在12周治疗期中至少有10周的总体IBS症状得到满意缓解1在研究结束时,对第二次试验中每日排便频率最高的患者进行了平均每日排便频率评估。2
正如其中一项试验的作者所正确指出的那样,1自这两项试验构想以来,功能性胃肠道疾病随机对照试验的试验设计格局发生了相当大的变化。这导致使用了可能在安慰剂组患者太容易达到的反应终点,这可能部分解释了在一项试验中,对腹痛或不适的满意缓解的安慰剂反应率几乎为70%,对整体IBS症状的满意缓解的>为60%1>40%的IBS症状得到满意的缓解。2
在芭芭拉的试验中,为了令人满意地缓解IBS症状,增加反应终点的严格程度,显然导致美沙拉嗪和安慰剂之间反应率差异的幅度增加等,从使用12周中的6周反应时的4%,到使用12周中的9周反应时的11%,再到使用12周中的10周反应时的15%(见他们文章的图4B)。然而,还有另一个问题可能导致两个试验中对真实治疗效果的低估。
美沙拉嗪对UC的疗效是等同的,无论是每天给一次还是分剂量。7关于IBS患者安慰剂反应率的文献表明,如果安慰剂每天使用一次以上,那么安慰剂反应率就会上升。8因此,在两项试验中使用每日一次的给药计划可能更可取,以尽量减少安慰剂的反应率,从而增加检测美沙拉嗪和安慰剂之间统计显著差异的可能性。
抛开这些批评不谈,这是两项出色的研究,它们表明靶向粘膜炎症的药物可能对一部分肠易激综合征患者有益。人们热切期待在这些亚组中进行更大规模的验证性随机对照试验。
脚注
贡献者TM和ACF起草了手稿。两位作者都同意了手稿的定稿。
相互竞争的利益没有宣布。
出处和同行评审不是委托;内部同行评审。