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消息
Lumen-apposing金属支架(打)最近开发改善治疗结果胰腺内镜管理流体集合(PFC),特别是在与世隔绝坏死(获得),以促进更好的排水坏死内容和穿孔和腹膜泄漏的风险最小化。在一项随机试验中,我们观察到严重不良事件,包括延迟出血,埋支架综合症和胆道狭窄,需要改变管理协议的PFC脱逃对待患者。
更详细地
随机试验比较内镜和手术全氟化合物有很广的管理倾向于内窥镜的技术方法。1,2内镜是更便宜,更短的住院时间和临床结果具有可比性。比较接受内镜引流的患者的临床结果赢得了使用脱逃或塑料支架,一个随机试验(NCT02685865在我们机构)发起的。包括在研究患者症状获得测量> 6厘米大小,位于毗邻胃或十二指肠腔。排除假性囊肿患者,就无法进行内镜超声引导下排水和不可逆转的凝血障碍。打(热AXIOS,波士顿科技公司)本试验中使用了单步cautery-tipped交付系统15毫米的尺寸(直径)10毫米(长度)。在塑料支架组,两个7 Fr 4厘米双辫子支架扩张后被部署的透壁的束12毫米。每个研究协议,在4 - 6周后随访CT获得指数干预与治疗评估治疗反应成功定义为解决了< 3厘米与缓解症状。主要结果测量是比较中等数量的干预需要实现治疗的成功。二次结果措施比较治疗成功率及临床和stent-related不良事件。总样本容量约为62名患者。
在这个正在进行的试验(2016年2月开始),21例患者被随机到目前为止脱逃(n = 12)或塑料支架(n = 9)。决定进行期中审计因为比预期更高的程序性副反应率。Stent-related不良事件观察六12患者随机脱逃而没有在塑料支架组(50.0 vs 0%, p = 0.019)。不良事件包括出院后延迟出血3例,支架综合症埋在两个和阻塞性黄疸次要stent-induced胆道狭窄。所有不良事件观察指数3周后开始干预。执行紧急CT扫描的时候获得分辨率显示的不良事件发生在所有六个病人。
评论
在这个研究中,我们观察到一个高的不良事件的患者获得治疗使用脱逃。这些不良事件是遇到intraprocedurally而是体现迟到或很明显只有在临床随访的时间。
出血是一种常见intraprocedural不良事件中遇到患者内镜全氟化物的透壁的排水。3晚期出血时观察到的主要是由于潜在的凝血障碍。在最近的一项荟萃分析,比较了金属和塑料支架全氟化物的内窥镜透壁的排水,出血率没有差别在两个支架组之间。4然而,大多数患者在金属支架治疗组使用完全覆盖胆道金属支架,不打。此外,患者的数量完全覆盖金属支架组很小与塑料支架组结果,真正相关的不良事件发生率的使用完全覆盖金属支架是未知的。所有三个患者在我们的研究中提出了延迟出血周3 (n = 1)和5 (n = 2)放置后逃亡。根据我们的初步数据,我们假设,塑料支架可能朝向胃肠道腔作为PFC解决,而逃亡保持与合成摩擦对区域血管周围出血坏死腔沉淀(图3)。这是在所有三个由欧盟和CT血管造影确诊的病人。
说明延迟出血的概念使用lumen-apposing金属支架(打)。与世隔绝的脱逃仍在原地坍塌坏死腔和沉淀出血(A),而自由移动双辫子塑料支架迈向胃腔(B)。
在两个病人提出了后续内镜在第5和6周脱逃的位置后,我们观察到胃粘膜增生导致埋支架综合症。在最近的一系列两个病人经历了逃亡放置PFC和胆囊引流支架埋综合征观察到3和4个月,分别。5不同于长,自由移动,双辫子,塑料支架,打短(10毫米)和相当固定。因此,PFC决议后,由于他们lumen-apposing财产,支架可能变得根深蒂固在胃壁层粘膜增生导致埋支架综合症。切除埋支架技术挑战性的在我们的病人。通过导丝通过ERCP插管后,透壁的道是扩张到12毫米使用径向膨胀的气球。尝试内窥镜检索使用rat-tooth钳和15毫米石提取气球都是不成功的,只有大的使用8毫米活检钳成功地检索埋脱逃。然而,这导致大量出血需要IR-guided线圈embolisation的一个病人。
在一个病人出现阻塞性黄疸post-LAMS放置在5周,发现打压缩远端胆总管。很可能赢得决议后,远端法兰上的逃亡侵犯胆管阻碍胆汁流。据我们所知,这LAMS-related不良事件以前没有报道。
传统上,患者全氟化物治疗主要在7到10 Fr,双辫子,塑料支架和经历在6周随访CT扫描来评估治疗反应。在目前的研究中,所有不良事件观察3周后逃亡的位置或在六周的随访中明显(图4)。我们设定的宽直径脱逃能够更好的排水坏死内容导致更快的解决曼宁然而,一旦PFC解决,静止的脱逃由于影响着邻近的脉管系统或器官导致出血,阻塞或成为深深埋在胃壁层。因此,患者与塑料支架,减少不良事件和治疗效果最大化,后续CT扫描来评估治疗反应必须获得三个,而不是6周,其次是打删除如果PFC解决。另外,鉴于与CT成像相关联的高成本,结论:超声波可以另一种影像学方法来评估治疗反应。
散点图显示lumen-apposing金属支架后不良事件的发生率(打)插入。
这些初步但重要的观察结果促使我们的研究和临床实践协议的改变,CT扫描是目前获得3周在所有患者打除支架如果PFC解决紧随其后。我们相信,这些现象很重要,鉴于越来越多地使用PFC排水在最近一段时间的逃亡。
脚注
贡献者JYB:分析和解释数据,起草文章,关键修改文章的重要知识内容和文章的最终批准。MH、联合国和RH: endoscopist执行过程中,至关重要的修订文章的重要知识内容和文章的最终批准。SV:概念和设计,解释数据,起草文章,关键修改文章的重要知识内容和文章的最终批准。
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