你在这里

条文本

菜单条

下载PDF

XML
附言
信
Genedrive即时检测HCV RNA的潜在用途
  1. Alba Llibre1，2，
  2. Yusuke Shimakawa3.，
  3. Darragh达菲1，2
  1. 1树突状细胞免疫生物学研究，巴斯德研究所，巴黎、法国
  2. 2Inserm U1223，巴斯德研究所，巴黎、法国
  3. 3.Unité d 'Epidémiolotie突发疾病，巴斯德研究所，巴黎、法国
  1. 对应到Darragh Duffy，细胞树突免疫生物学，巴斯德研究所，巴黎75015，法国;darragh.duffy在{}pasteur.fr

http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2018-317218

数据来自Altmetric.com

    请求的权限

    如果您希望重用本文的任何或全部内容，请使用下面的链接，该链接将带您到版权清除中心的RightsLink服务。您将能够快速获得价格和即时许可，以多种不同的方式重用内容。

    在一篇文章中肠道，1Lemoine和Tillman回顾了我们最近发表的关于新型即时检测(POC) HCV病毒检测方法的开发和验证的文章。2他们承认，Genedrive是唯一一款CE-In Vitro diagnostics合格的HCV检测设备，并且检测限度(LOD: 1406-3203 IU/mL)允许识别绝大多数HCV慢性病例。3.然而，他们强调了这项研究和Genedrive的一些局限性。强调的一个限制是需要血浆，100%的HCV临床试验仍然需要血浆。然而，最近的研究表明微流态等离子体分离无需离心4或者用低成本的手动纸离心机。5可以预见，这种设备可以克服传统离心机的需求，并促进Genedrive测试。

    他们还质疑15 μ L的血浆是否可以通过手指刺破获得。已发表的研究报告显示，每滴血20-25 μ L，6所以一滴就足够了。此外，从一个手指棒收集100 μ L血液的设备现在已经可用。7技术的快速发展使新的工具可用，这可能进一步促进Genedrive测试的使用。Xpert技术(Cepheid)说明了这些不断的改进，最新版本只需要100µL的血液，7与目前的1ml血浆相比。Genedrive是否可用于监测治疗反应在我们最初的分析中没有涉及，但这是正在进行的研究的一部分。关于在极端温度下存活的墨盒，虽然正在进行正式的稳定性研究，但测试试剂在2°C - 28°C下进行了12个月的认证，允许无冷链储存。为了防止HCV RNA降解，需要早期分离血浆，在EDTA全血中室温24小时，4℃4天稳定8．虽然我们的研究不是为了测试这一点而设计的，但据报道，在非洲样本中，样本收集和测试之间有很长的时间。对于观察到高溶血的病例，没有性能损失，但需要进一步研究。

    Lemoine和Tillmann强调，1055个样本中有26个需要重新检测，其中只有16个给出了确定的结果。如果包括这些不明确的结果，敏感性(99.2%)和特异性(98.8%)仍然非常好。10份未检测结果的样本中，有6份为HCVpos病毒载量接近LOD。由于使用的样本量非常小，并且2/3的重复必须是阳性的，在低病毒载量的情况下，病毒颗粒的缺失最终会影响诊断的准确性。四种HCV负的不确定的样品，我们可以推测干扰物质的可能影响。虽然进行了一些测试，但我们没有发现任何影响Genedrive性能的因素。尽管如此，仍有许多化合物可能潜在地影响检测功能，如最近在IL28B单核苷酸多态性(SNP) POC检测中遇到的情况。9

    尽管作者对GeneXpert充满热情，GeneXpert改进了HCV的诊断选项，但他们没有提到一个主要的限制:使用需要双缸高温(≥850°C)焚烧的有毒药筒，这对分散化具有挑战性，特别是在资源有限的环境中。10相比之下，Genedrive含有无毒材料，使废物管理更加容易。

    我们同意需要在POC条件下进行实际研究，包括详细的成本分析。然而，正如我们在最初的讨论中所述，我们坚持认为这项研究是开发和验证Genedrive HCV检测的必要步骤。它有助于在非洲和亚洲建立全球分布，生成真实世界的数据，并将鼓励新的发展来解决这一临床需求。它产生了一种新颖、易于使用、便携式的HCV检测去中心化平台，这可能对从诊断到治疗的连续护理产生积极影响。

    参考文献

    1. ↵
      2. 莱莫恩米，
      3. Tillmann霍奇金淋巴瘤
      ．HCV即时检测需要什么来减轻丙型肝炎感染的负担?”用于丙型肝炎病毒定性检测的基因驱动护理点检测的开发和临床验证＇．肠道2018；67：1916- - - - - -7．doi: 10.1136 / gutjnl - 2018 - 316438
      OpenUrl 免费的全文
    2. ↵
      2. Llibre一个，
      3. ShimakawaY，
      4. MottezE，等
      ．用于丙型肝炎病毒定性检测的Genedrive护理点检测的开发和临床验证．肠道2018．doi: 10.1136 / gutjnl - 2017 - 315783
    3. ↵
      谁．乙型和丙型肝炎检测指南．2017．
    4. ↵
      2. 特里帕西年代，
      3. 库马尔青年志愿，
      4. Agrawal一个，等
      ．利用生物物理和几何效应从全血中分离血浆的微型装置．Sci代表2016；6：26749．doi: 10.1038 / srep26749
      OpenUrl
    5. ↵
      2. Bhamla女士，
      3. 本森B，
      4. 柴C，等
      ．手持式超低成本纸离心机．Nat Biomed Eng2017；1：9．doi: 10.1038 / s41551 - 016 - 0009
      OpenUrl
    6. ↵
      2. 派克人力资源，
      3. 子弹擦过蒂姆科DM，
      4. 具有里程碑意义的JD，等
      ．用于铅筛检的滤纸血点样本的表观血量和样本几何形状的调查．临床化学学报2009；400：103- - - - - -6．doi: 10.1016 / j.cca.2008.10.020
      OpenUrl PubMed
    7. ↵
      2. 水鸟J，
      3. LamouryFMJ，
      4. HajarizadehB，等
      ．Xpert HCV病毒载量护理点测定从静脉穿刺采集和指棒毛细管全血样本的评估:一项队列研究．柳叶刀胃肠醇肝2017；2：514- - - - - -20.．doi: 10.1016 / s2468 - 1253 (17) 30075 - 4
      OpenUrl
    8. ↵
      2. 森K，
      3. Yapar米，
      4. 耶O，等
      ．用TaqMan实时PCR检测丙型肝炎病毒RNA在血液样本中的稳定性．临床实验室肛门2010；24：134- - - - - -8．doi: 10.1002 / jcla.20354
      OpenUrl PubMed
    9. ↵
      2. 达菲D，
      3. MottezE，
      4. 安斯沃思年代，等
      ．IL28B多态性的体外诊断认证护理点单核苷酸测试．《公共科学图书馆•综合》2017；12：e0183084．doi: 10.1371 / journal.pone.0183084
    10. ↵
      谁擅长MTB/RIF．世卫组织政策更新和实施手册，2017．

    脚注

    • 贡献者AL、YS和DD撰写并编辑了这封信。

    • 相互竞争的利益没有宣布。

    • 病人的同意不是必需的。

    • 出处和同行评审不是委托;内部同行评审。